硫酸新霉素片

妥布霉素滴眼液

本品的主要成分為硫酸新霉素。

活性成份:妥布霉素。

上海上藥信誼藥廠有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020799

注冊(cè)證號(hào)H20140811

1、本品適用于腸道感染。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

1、口服，成人一次0.25-0.5g（以新霉素計(jì)），一日4次。肝性腦病的輔助治療，一次0.5-1g，每6小時(shí)1次，療程5-6天。結(jié)腸手術(shù)前準(zhǔn)備，每小時(shí)0.5g，連用4次，繼以每4小時(shí)0.5g，共24小時(shí)。 2、小兒按體重一日25-50mg/kg，分4次服用。

輕度及中度感染的患者，每4小時(shí)一次;重度感染的患者每次2滴，每小時(shí)一次?；虬滋斓斡玫窝垡海砩鲜褂醚鄹?。

對(duì)新霉素或其他氨基糖苷類抗生素過(guò)敏的患者禁用本品。

常見(jiàn)的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過(guò)敏反應(yīng)，如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑，發(fā)生率低于3%；局部應(yīng)用其他氨基糖類甙線抗生素也會(huì)出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。尚無(wú)應(yīng)用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應(yīng)的臨床報(bào)道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯(lián)合用藥，就應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對(duì)三種動(dòng)物進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)研究，應(yīng)用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無(wú)證據(jù)確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報(bào)告，因此孕婦只有在確實(shí)必要時(shí)才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應(yīng)用于兒童患者。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1、本品適用于腸道感染。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

1、可引起食欲不振、惡心、腹瀉等，但長(zhǎng)期應(yīng)用（10周以上）不影響維生素K的合成。 2、較少發(fā)現(xiàn)聽(tīng)力減退、耳嗚或耳部飽滿感；頭昏或步履不穩(wěn)；尿量或排尿次數(shù)顯著減少或極度口渴。 3、偶可引起腸粘膜萎縮而導(dǎo)致吸收不良綜合征及脂肪性腹瀉，甚至偽膜性腸炎。

1.體外實(shí)驗(yàn)顯示妥布霉素對(duì)下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對(duì)青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽(yáng)性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細(xì)菌敏感性實(shí)驗(yàn)顯示，對(duì)慶大霉素耐藥的菌種，對(duì)妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長(zhǎng)期使用可能會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌的耐藥性。

1、交叉過(guò)敏對(duì)一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素、阿米卡星過(guò)敏的患者也可能對(duì)本品過(guò)敏。 2、在用藥過(guò)程中仍宜定期進(jìn)行尿常規(guī)和腎功能測(cè)定，以防止出現(xiàn)腎毒性，并進(jìn)行聽(tīng)力檢查或聽(tīng)電圖測(cè)定。 3、下列情況應(yīng)慎用本品：失水、第8對(duì)腦神經(jīng)損害、重癥肌無(wú)力、帕金森病、腎功能損害、潰瘍性結(jié)腸炎及有口腔牙病患者（新霉素可引起口腔刺激或疼痛）。 4、長(zhǎng)期口服本品的慢性腸道感染患者尤其伴有腎功能減退或同服其他耳毒性或腎毒性藥物者仍應(yīng)注意出現(xiàn)腎毒性或耳毒性癥狀的可能。

1.不能用于眼內(nèi)注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會(huì)產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)過(guò)敏，應(yīng)停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長(zhǎng)期應(yīng)用將導(dǎo)致非敏感性菌株的過(guò)度生長(zhǎng)，甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染，應(yīng)及時(shí)給予適當(dāng)?shù)闹委煛?