雙香豆素片

鹽酸埃克替尼片

本品主要成分為雙香豆素。

鹽酸埃克替

上海上藥信誼藥廠有限公司

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021136

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110061

本品用于預(yù)防及治療血管內(nèi)血栓栓塞性疾病，施行手術(shù)或受傷后血栓性靜脈炎、肺栓塞、心肌梗塞及心房纖顫引起的栓塞。適用于需長(zhǎng)期維持抗凝者。對(duì)急性動(dòng)脈閉塞，需迅速抗凝時(shí)，一般先用肝素控制危狀，再用本品維持治療。遺傳性易栓癥需長(zhǎng)期抗凝者，與肝素合并用藥3-5天，再以本品長(zhǎng)期維持抗凝。

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

口服，第一天2-3次，每次0.1g（2片），第二天以后每日1-2次，每次0.05g（1片）。根據(jù)凝血酶原時(shí)間決定增減劑量，凝血酶原時(shí)間宜控制在25-30秒（正常值12秒）或INR值2-3。維持量0.05-0.1g（1-2片），1日1次。極量每次0.3g（6片）。與肝素聯(lián)合應(yīng)用可達(dá)到滿意效果，具體方法是：在24-48小時(shí)內(nèi)靜注肝素5000-10000u（分4-8次靜注），或在24小時(shí)內(nèi)靜滴肝素15000-20000u，同時(shí)口服雙香豆素片，第一次0.2-0.3g（4-6片），以后用維持量每天0.05-0.1g（1-2片），并參考凝血酶原時(shí)間的數(shù)值來(lái)調(diào)整劑量。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次?？诜?，空腹或與食物同服，高熱量...

1、有出血傾向、妊娠、嚴(yán)重肝腎功能不全、嚴(yán)重高血壓、活動(dòng)性消化性潰瘍、亞急性感染性心內(nèi)膜炎等禁用。 2、惡病質(zhì)、衰弱、發(fā)熱、活動(dòng)性肺結(jié)核、充血性心力衰竭、月經(jīng)過(guò)多、先兆流產(chǎn)等慎用。

?？颂婺岬陌踩栽u(píng)估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療?？傮w上?？颂婺崮褪苄粤己?。III期臨床試驗(yàn)（ICOGEN）最 常見(jiàn)不良反應(yīng)為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉(zhuǎn)移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～I(xiàn)I級(jí)，一般見(jiàn)于服藥后1-3周內(nèi)，通常是可逆性 的，無(wú)需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗(yàn)中報(bào)道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質(zhì)性肺?。↖LD）的不良反應(yīng)。在?？颂婺岬腎期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經(jīng) 進(jìn)一步病理檢查后，排除了ILD并確認(rèn)為疾病進(jìn)展，與研究藥物無(wú)關(guān)；另一例因?yàn)槿狈Σ±頇z查結(jié)果，未能確認(rèn)最終結(jié)論。

本品用于預(yù)防及治療血管內(nèi)血栓栓塞性疾病，施行手術(shù)或受傷后血栓性靜脈炎、肺栓塞、心肌梗塞及心房纖顫引起的栓塞。適用于需長(zhǎng)期維持抗凝者。對(duì)急性動(dòng)脈閉塞，需迅速抗凝時(shí)，一般先用肝素控制危狀，再用本品維持治療。遺傳性易栓癥需長(zhǎng)期抗凝者，與肝素合并用藥3-5天，再以本品長(zhǎng)期維持抗凝。

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

過(guò)量易致出血，最常見(jiàn)的是無(wú)癥狀的血尿、瘀斑、鼻衄、齒齦出血和咯血。個(gè)別病人可出現(xiàn)頭昏、惡心、腹瀉、皮膚過(guò)敏反應(yīng)，嚴(yán)重持續(xù)性頭疼、腹疼、背疼。長(zhǎng)期服用如突然停藥，部分病人于1-3個(gè)月內(nèi)可加重冠狀動(dòng)脈閉塞及栓塞形成。

1、本品起效慢，難應(yīng)急需，在治療開(kāi)始1-2天內(nèi)多與肝素合用。 2、用藥過(guò)程中定期檢查凝血酶原時(shí)間。 3、長(zhǎng)期口服停藥時(shí)，要逐漸減量。

1、據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺?。↖LD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動(dòng)脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴(yán)重，并致患者死亡。放射學(xué)檢查常 顯示肺浸潤(rùn)或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測(cè)間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進(jìn)行性加重的呼吸困難、咳嗽，應(yīng)中斷本品治療，立即進(jìn)行相關(guān)檢查。當(dāng)證實(shí)有間質(zhì)性肺病時(shí)，應(yīng)停止用藥，并對(duì)患者進(jìn)行相應(yīng)的治療。 文獻(xiàn)報(bào)道，出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風(fēng)險(xiǎn)因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細(xì)胞肺癌診斷時(shí)間較短 （ 6個(gè)月）、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者使用本品治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。