對氨基水楊酸鈉腸溶片

雙環(huán)醇片

本品主要成分為對氨基水楊酸鈉。

本品主要成份為雙環(huán)醇。

上海上藥信誼藥廠有限公司

北京協(xié)和藥廠

國藥準字H31020970

國藥準字H20051712

本品適用于結(jié)核分枝桿菌所致的肺及肺外結(jié)核病。本品僅對分枝桿菌有效。單獨應用時結(jié)核桿菌能迅速產(chǎn)生耐藥性，因此本品必須與其他抗結(jié)核藥合用。鏈霉素和異煙肼與本品合用時能延緩結(jié)核桿菌對前二者耐藥性的產(chǎn)生。本品對不典型分枝桿菌無效。主要用作二線抗結(jié)核藥物。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

口服。成人一次4-6片，一日16-24片，一日4次。小兒按體重每日0.2-0.3g/kg；分3-4次，兒童每日劑量不超過12g。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時可增至50mg，一日3次，最少服用6個月或...

尚不明確。

服用本品后，個別患者可能出現(xiàn)的不良反應均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應，研究者報告30例與本品很可能有關或可能有關的不良事件，偶見（發(fā)生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個別（發(fā)生率<0.1%）出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發(fā)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應權(quán)衡利弊，謹慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

本品適用于結(jié)核分枝桿菌所致的肺及肺外結(jié)核病。本品僅對分枝桿菌有效。單獨應用時結(jié)核桿菌能迅速產(chǎn)生耐藥性，因此本品必須與其他抗結(jié)核藥合用。鏈霉素和異煙肼與本品合用時能延緩結(jié)核桿菌對前二者耐藥性的產(chǎn)生。本品對不典型分枝桿菌無效。主要用作二線抗結(jié)核藥物。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

1、發(fā)生率較多者：過敏反應有瘙癢、皮疹、藥物熱、哮喘、嗜酸性粒細胞增多。 2、發(fā)生率較少者：引起胃潰瘍及其出血、血尿、蛋白尿、肝功損害及粒細胞減少。

藥理作用 雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動物試驗結(jié)果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學損害有不同程度的減輕。體外試驗結(jié)果顯示雙環(huán)醇對肝癌細胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環(huán)醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見明顯影響。

1、交叉過敏反應，對其他水楊酸類包括水楊酸甲酯（冬青油）或其他含對氨基苯基團（如某些磺胺藥和染料）過敏的患者對本品亦可呈過敏。 2、對診斷的干擾：使硫酸銅法測定尿糖出現(xiàn)假陽性；使尿液中尿膽原測定呈假陽性反應（氨基水楊酸類與Ehrlich試劑發(fā)生反應，產(chǎn)生橘紅色混濁或黃色，某些根據(jù)上述原理做成的市售試驗紙條的結(jié)果也可受影響）；使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）的正常值增高。 3、下列情況應慎用：充血性心力衰竭、胃潰瘍、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G6PD）缺乏癥、嚴重肝功能損害、嚴重腎功能損害。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦未證實有特殊不良反應，同時聯(lián)合療法對于胎兒的影響目前尚不清楚，但必須充分權(quán)衡利弊后選用。氨基水楊酸類可由乳汁中排泄，哺乳期婦女須權(quán)衡利弊后選用。 5、兒童用藥：嚴格按兒童用法用量服用。 6、老年用藥：尚不明確。 7、藥物過量：尚不明確。

1.在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應加強隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。