安體芬(依普黃酮膠囊)

地奧司明片

本品主要成分為依普黃酮。

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每片含微粒化、純化的黃酮類化合物500mg，其中地奧司明450mg，以橙皮甙形式表示的黃酮類成份50mg。

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準字H20040672

國藥準字J20140129

本品主要用于改善骨質(zhì)疏松癥的骨量減少。

1.靜脈淋巴功能不全相關(guān)的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發(fā)作有關(guān)的各種癥狀。

通常成人一次1粒（200mg），一日3次，飯后口服。此劑量應(yīng)根據(jù)年齡及患者的癥狀進行調(diào)整。

服藥劑量：常用劑量為每日2片；當用于急性痔發(fā)作時，前四天每日6片，以后三天，每日...

1、對本品過敏者禁用。 2、低鈣血癥者禁用。

按照發(fā)生率對報道的不良反應(yīng)或事件分類如下：很常見（≧1/10）；常見（≧1/100~<1/10）；不常見（≧1/1000~1/100）；罕見（≧1/10，000~<1/10,00）；極罕見（<1/10000），未知（從現(xiàn)有資料中很難估計） 神經(jīng)系統(tǒng)疾?。?罕見：頭暈、頭痛、不適 胃腸道疾病： 常見：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐 不常見：結(jié)腸炎 皮膚和皮下組織疾?。?罕見：皮疹、瘙癢癥、蕁麻疹 未知：單獨出現(xiàn)的面部、唇、眼瞼水腫、除外血管神經(jīng)性水腫

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.妊娠：研究未發(fā)現(xiàn)任何致畸作用，且無對人體有害作用的報道。 ?2.哺乳：尚無本品分泌至母乳的資料，哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。 ?3.生育：生殖毒性研究顯示本品對雄性和雌性大鼠生育能力沒有影響（詳見 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：參見其他項下內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。

本品主要用于改善骨質(zhì)疏松癥的骨量減少。

1.靜脈淋巴功能不全相關(guān)的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發(fā)作有關(guān)的各種癥狀。

重要的不良反應(yīng)：（罕見：不良反應(yīng)發(fā)生率少于0.1%；偶見：0.1-5%；常見：5%以上。） 1、消化性潰瘍、胃腸道出血：罕見出現(xiàn)消化道潰瘍、胃腸道出血或惡化癥狀。當出現(xiàn)這種情況時，應(yīng)立即停藥，并給予適當?shù)奶幚怼９视邢罎円约坝邢罎儾∈分鴳?yīng)慎用。 2、黃疸：罕見出現(xiàn)黃疸，故應(yīng)密切觀察。如有異常狀況，立即停用該藥，并進行適當處理。 3、其他不良反應(yīng)：過敏反應(yīng)：出疹、瘙癢等癥狀偶見，此時應(yīng)停藥。 4、消化系統(tǒng)：偶見惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、燒心、腹痛、腹部脹滿、腹瀉、便秘、口腔炎、口干、舌炎、味覺異常等。偶見膽紅素、ALT、AST、ALP、LDH上升，罕見γ-GT上升。 5、神經(jīng)系統(tǒng)：偶見眩暈、輕微頭痛等。 6、血液：罕見粒細胞減少，偶見貧血等。 7、腎臟：罕見尿素氮、肌酐上升。 8、其它：罕見男子女性型乳房，若此情況出現(xiàn)，應(yīng)停藥。罕見舌唇麻木，偶見浮腫。

本品為血管保護和毛細血管穩(wěn)定劑。 1.藥理作用 藥物以下列方式對靜脈血管系統(tǒng)發(fā)揮其活性作用 -在靜脈系統(tǒng)，降低靜脈擴張性和靜脈血淤滯 -在微循環(huán)系統(tǒng)，是毛細血管壁滲透能力正?；⒃鰪娖涞挚剐?。 2.臨床藥理學(xué) 采用雙盲對照研究方法，驗證和定量顯示藥物對靜脈血流動力學(xué)的作用，結(jié)果表明其具有上述藥理學(xué)特性。 -劑量-效應(yīng)關(guān)系 采用測量靜脈體積描記法的參數(shù)包括：容量、擴張劑和排空速率，已經(jīng)確定其具有統(tǒng)計學(xué)意義的劑量-效應(yīng)之量效關(guān)系。服用2片可得到最佳量效比值。 -靜脈張力性作用 愛脈朗能增強靜脈張力：采用水銀張力計測定靜脈閉塞體積描計法，參數(shù)的變化顯示了其排空速率降低。 -微循環(huán)作用 在患毛細血管脆性癥的病人，進行雙盲對照研究，用血管張力測量法（Angiosterromerry）測量其脆性變化：愛脈朗改善毛細血管脆性的作用，和安慰劑之間的差異有統(tǒng)計學(xué)意義。 3.臨床試驗 雙盲安慰劑對照試驗證實了本產(chǎn)品在靜脈學(xué)方面的活性作用，對治療慢性下肢靜脈功能不全（功能性和器質(zhì)性者）的治療作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治療劑量高180倍的劑量未見毒性和致死作用，且未導(dǎo)致行為、生物學(xué)、解剖學(xué)或

1、本品在給予高齡患者長期應(yīng)用時，用藥過程應(yīng)仔細觀察患者的情況，若出現(xiàn)消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)癥狀時，要進行適當處理。重度食道炎、胃炎、十二指腸炎、潰瘍病和胃腸功能紊亂患者慎用。中重度肝腎功能不全者慎用。服藥期間需補鈣。對男性骨質(zhì)疏松癥無用藥經(jīng)驗。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠、哺乳期婦女不宜服用。 3、兒童用藥：兒童、青少年不宜服用。 4、老年用藥：高齡患者應(yīng)慎重用藥。 5、藥物過量：未見報道。

本品治療急性痔發(fā)作不能替代其它肛門疾病治療。如果癥狀不能迅速消除，應(yīng)進行直腸檢查并對本治療方案進行重新審查。 對駕駛和機械操作能力影響：沒有進行本品對駕駛和機械操作能力的研究。但根據(jù)黃酮類化合物的整體安全性，本品對駕駛和機械操作能力沒有影響或影響可以忽略不計。