安體芬(依普黃酮膠囊)

艾普拉唑腸溶片

本品主要成分為依普黃酮。

主要組成成分：艾普拉唑。

上海上藥信誼藥廠有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H20040672

國藥準字H20070256

本品主要用于改善骨質(zhì)疏松癥的骨量減少。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

通常成人一次1粒（200mg），一日3次，飯后口服。此劑量應(yīng)根據(jù)年齡及患者的癥狀進行調(diào)整。

本品用于成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

1、對本品過敏者禁用。 2、低鈣血癥者禁用。

在國內(nèi)臨床試驗中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見不良反應(yīng)（發(fā)生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見不良反應(yīng)（發(fā)生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時間延長、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯）、白細胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度，可自行恢復(fù)。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數(shù)據(jù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時，應(yīng)暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無兒童臨床試驗資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，用藥應(yīng)慎重。本品臨床試驗中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無明顯區(qū)別。

本品主要用于改善骨質(zhì)疏松癥的骨量減少。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

重要的不良反應(yīng)：（罕見：不良反應(yīng)發(fā)生率少于0.1%；偶見：0.1-5%；常見：5%以上。） 1、消化性潰瘍、胃腸道出血：罕見出現(xiàn)消化道潰瘍、胃腸道出血或惡化癥狀。當出現(xiàn)這種情況時，應(yīng)立即停藥，并給予適當?shù)奶幚?。故有消化道潰瘍以及有消化道潰瘍病史著?yīng)慎用。 2、黃疸：罕見出現(xiàn)黃疸，故應(yīng)密切觀察。如有異常狀況，立即停用該藥，并進行適當處理。 3、其他不良反應(yīng)：過敏反應(yīng)：出疹、瘙癢等癥狀偶見，此時應(yīng)停藥。 4、消化系統(tǒng)：偶見惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、燒心、腹痛、腹部脹滿、腹瀉、便秘、口腔炎、口干、舌炎、味覺異常等。偶見膽紅素、ALT、AST、ALP、LDH上升，罕見γ-GT上升。 5、神經(jīng)系統(tǒng)：偶見眩暈、輕微頭痛等。 6、血液：罕見粒細胞減少，偶見貧血等。 7、腎臟：罕見尿素氮、肌酐上升。 8、其它：罕見男子女性型乳房，若此情況出現(xiàn)，應(yīng)停藥。罕見舌唇麻木，偶見浮腫。

詳見說明書。

1、本品在給予高齡患者長期應(yīng)用時，用藥過程應(yīng)仔細觀察患者的情況，若出現(xiàn)消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)癥狀時，要進行適當處理。重度食道炎、胃炎、十二指腸炎、潰瘍病和胃腸功能紊亂患者慎用。中重度肝腎功能不全者慎用。服藥期間需補鈣。對男性骨質(zhì)疏松癥無用藥經(jīng)驗。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠、哺乳期婦女不宜服用。 3、兒童用藥：兒童、青少年不宜服用。 4、老年用藥：高齡患者應(yīng)慎重用藥。 5、藥物過量：未見報道。

1.本品不能咀嚼或壓碎，應(yīng)整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強，對于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長期大劑量服用。 3.使用前應(yīng)先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。