鹽酸普魯卡因胺片

首薈通便膠囊

本品主要成份為鹽酸普魯卡因胺。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

上海上藥信誼藥廠有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H31020491

國藥準(zhǔn)字Z20150041

本品曾用于各種心律失常的治療，但因其促心律失常作用和其他不良反應(yīng)，現(xiàn)僅推薦用于危及生命的室性心律失常。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

口服給藥。成人常用量： 1、心律失常，一次0.25-0.5g，每4小時1次。 2、肌強直，一次0.25g，一日2次。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1、病態(tài)竇房結(jié)綜合征（除非已有起搏器）。 2、Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯（除非已有起搏器）。 3、對本品過敏者。 4、紅斑狼瘡（包括有既往史者）。 5、低鉀血癥。 6、重癥肌無力。 7、地高辛中毒。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經(jīng)驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

本品曾用于各種心律失常的治療，但因其促心律失常作用和其他不良反應(yīng)，現(xiàn)僅推薦用于危及生命的室性心律失常。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

1、心血管：產(chǎn)生心臟停搏、傳導(dǎo)阻滯及室性心律失常。心電圖出現(xiàn)QRS波增寬、P-R及Q-T間期延長，R波在T波上誘發(fā)多型性室性心動過速（扭轉(zhuǎn)型室性心動過速）或室顫，但較奎尼丁少見?？焖凫o注可使血管擴(kuò)張產(chǎn)生嚴(yán)重低血壓、室顫、心臟停博。血藥濃度過高可引起心臟傳導(dǎo)異常。 2、胃腸道：大劑量較易引起厭食、惡心、嘔吐、腹瀉、口苦、肝腫大、氨基轉(zhuǎn)移酶升高等。 3、過敏反應(yīng)：少數(shù)人可有蕁麻疹、瘙癢、血管神經(jīng)性水腫及斑丘疹。 4、紅斑狼瘡樣綜合征：發(fā)熱、寒戰(zhàn)、關(guān)節(jié)痛、皮膚損害、腹痛等。長期服藥者較易發(fā)生，但也有僅服數(shù)次藥即出現(xiàn)者。 5、神經(jīng)：少數(shù)人可有頭暈、精神抑郁及伴幻覺的精神失常。 6、血液：溶血性或再生不良性貧血、粒細(xì)胞減少、嗜酸性細(xì)胞增多、血小板減少及骨髓肉芽腫，血漿凝血酶原時間及部分凝血活酶時間延長。 7、肝腎：偶可產(chǎn)生肉芽腫性肝炎及腎病綜合征。 8、肌肉：偶可出現(xiàn)進(jìn)行性肌病及Sjogren綜合征。

非臨床藥效學(xué)試驗結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

1、該藥靜脈應(yīng)用時需有心電和血壓監(jiān)測。 2、該藥并不增加室性心律失?；颊叩拇婊盥省?3、交叉過敏反應(yīng)：對普魯卡因及其他有關(guān)藥物過敏者，可能對本品也過敏。 4、腎功能受損者應(yīng)酌情調(diào)整劑量。 5、用藥期間一旦心室率明顯減低，應(yīng)立即停藥。 6、血液透析可清除本品，故透析后可加用一劑藥。 7、用于治療房性心動過速時需在使用地高辛的基礎(chǔ)上應(yīng)用。 8、靜脈應(yīng)用易出現(xiàn)低血壓，故靜脈用藥速度要慢。 9、下列情況應(yīng)慎用： (1)過敏患者，尤以對普魯卡因及有關(guān)藥過敏者。 (2)支氣管哮喘。 (3)肝功或腎功能障礙。 (4)低血壓。 (5)洋地黃中毒。 (6)心臟收縮功能明顯降低者。 10、對診斷的干擾： (1)干擾依酚氯銨（edrophoniumchloride）的診斷試驗，因本品有抗膽堿作用。 (2)堿性磷酸酶、膽紅素、乳酸脫氫酶及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。 (3)心電圖QRS波增寬、P-R及Q-T間期延長、QRS及T波電壓降低。 11、用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查： (1)有無過敏反應(yīng)。 (2)抗核抗體試驗。 (3)血壓（胃腸道外給藥時）。 (4)心電圖，尤其在胃腸道外給藥或增加劑量時，當(dāng)QRS增寬25%、明顯Q-T延長要考慮過量。 (5)肝功能測定，包括堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、膽紅素。 (6)血小板計數(shù)、全血細(xì)胞計數(shù)及分類。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可透過胎盤屏障在胎兒體內(nèi)蓄積，孕婦及乳母用時須權(quán)衡利弊。致畸胎作用不詳。 13、兒童用藥：小兒常用量尚未確定。 （1）可參考以下資料：按體重3-6mg/kg，靜注5分鐘，靜滴維持量為每分鐘按體重0、025-0、05mg/kg。 （2）有報道該藥在兒童體內(nèi)半衰期為1、7小時，血清清除率略高于成人。在新生兒靜脈應(yīng)用的總血漿清除率與成人相似，平均半衰期為5.3小時。 14、老年用藥：老年患者用藥應(yīng)酌情減量。 15、藥物過量：急性期可出現(xiàn)高鐵血紅蛋白血癥。還可以引起溶血性貧血，紅細(xì)胞G-6-PD缺乏癥，腎功能和肝功能損害。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測肝生化指標(biāo)。3、肝功能異?；蚋尾∈氛呱饔檬姿C通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗藥物有關(guān)尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關(guān)尚無法確定。