羅氏鹽酸厄洛替尼片

處方藥醫(yī)保乙類進(jìn)口

通用名稱：羅氏鹽酸厄洛替尼片

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字J20170030

功能主治：本品可試用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項(xiàng)III期臨床研究結(jié)果得出。對(duì)于中國人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。兩個(gè)多中心安慰劑對(duì)照隨機(jī)的Ⅲ期試驗(yàn)中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時(shí)服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	羅氏鹽酸厄洛替尼片	去甲斑蝥素片
主要成分	本品主要成份為鹽酸厄洛替尼。	本品的主要成分為去甲斑蝥素。
生產(chǎn)企業(yè)	上海羅氏制藥有限公司	北京萬輝雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國藥準(zhǔn)字J20170030	國藥準(zhǔn)字H11021972
說明
作用與功效	本品可試用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項(xiàng)III期臨床研究結(jié)果得出。對(duì)于中國人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。兩個(gè)多中心安慰劑對(duì)照隨機(jī)的Ⅲ期試驗(yàn)中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時(shí)服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。	抗腫瘤藥。用于肝癌、食管癌、胃和賁門癌等及白細(xì)胞低下癥、肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒攜帶者。亦可作為術(shù)前用藥或用于聯(lián)合化療中。
用法用量	謹(jǐn)遵醫(yī)囑	口服。一次1～3片，一日3次。由小劑量開始逐漸增量，晚期患者可用較高劑量，兒童酌減。療程為一個(gè)月，一般可維持3個(gè)療程。本品亦可與去甲斑蝥酸鈉注射液交替使用，但不宜同時(shí)聯(lián)合用藥。
副作用	副作用包括皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔炎、感染等。	尚不明確。
禁忌		兒童注意事項(xiàng)：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老人注意事項(xiàng)：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
成分	本品可試用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項(xiàng)III期臨床研究結(jié)果得出。對(duì)于中國人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。兩個(gè)多中心安慰劑對(duì)照隨機(jī)的Ⅲ期試驗(yàn)中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時(shí)服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。	抗腫瘤藥。用于肝癌、食管癌、胃和賁門癌等及白細(xì)胞低下癥、肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒攜帶者。亦可作為術(shù)前用藥或用于聯(lián)合化療中。
藥理作用		本品動(dòng)物體外試驗(yàn)，對(duì)肝癌BEL-7402、食管癌CaEs-17、喉癌SMMC-7721、宮頸癌Hela等細(xì)胞株的形態(tài)或增殖有破壞或抑制作用。體內(nèi)試驗(yàn)，對(duì)小鼠艾氏腹水癌、肉瘤180及肝癌實(shí)體型有一定的抑制效力，可提高腹水肝癌H22小鼠瘤細(xì)胞微粒體的呼吸控制率及溶酶體酶活性，抑制癌細(xì)胞DNA合成，破壞癌細(xì)胞骨架及超微結(jié)構(gòu)。干擾癌細(xì)胞分裂，阻斷于M期，并影響其周期運(yùn)行速度，使癌細(xì)胞骨架破壞(微絲、微管)，影響癌細(xì)胞超微結(jié)構(gòu)導(dǎo)致線粒體、微絨毛及質(zhì)膜損傷等，阻斷細(xì)胞分裂周期的M期干擾癌細(xì)胞分裂。
注意事項(xiàng)	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者需調(diào)整劑量；3. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用；4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹或腹瀉時(shí)需停藥。	本品亦可與去甲斑蝥酸鈉注射液交替使用，但不宜同時(shí)聯(lián)合用藥。