己烯雌酚注射液

來曲唑片

本品主要成份為己烯雌酚。

本品主要成份為來曲唑。

天津金耀藥業(yè)有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H12020535

國藥準字H20133109

本品用于：

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

肌內(nèi)注射：一次0.5-1mg，一日0.5-6mg。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

1、孕婦禁用（可能引起第二代女性陰道腺病及腺癌發(fā)生率升高，男性生殖道異常及精子異常發(fā)生率增加）。 2、有血栓性靜脈炎和肺栓塞性病史患者禁用。 3、與雌激素有關(guān)的腫痛患者及未確證的陰道不規(guī)則流血患者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續(xù)強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)、80%接受后續(xù)強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應(yīng)是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

本品用于：

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

1、可有不規(guī)則的陰道流血、子宮肥大、尿頻或小便疼痛。 2、有時可引發(fā)血栓癥以及心功能不正常。 3、有時引起肝功能不正常、高脂血癥、鈉潴留。 4、引起消化道惡心、嘔吐、厭食癥狀和頭痛、頭暈等精神癥狀。

1、下列患者慎用：心功能不全、癲癇、糖尿病、肝腎功能障礙、精神抑郁等。 2、長期使用應(yīng)定期檢查血壓、肝功能、陰道脫落細胞，每年一次宮頸防癌刮片。 3、診斷干擾： （1）反應(yīng)減低美替拉酮試驗； （2）增加去甲腎上腺素導(dǎo)致的血小板凝集試驗； （3）BSP試驗滯留增加。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 5、兒童用藥：慎用。 6、老年用藥：易引起鈉潴留和高鉀血癥，應(yīng)慎用。 7、藥物過量：尚不明確。

1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女，如孕婦需使用本品，應(yīng)注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標異常，而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學(xué)參數(shù)變化。 來曲唑藥代動力學(xué)在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學(xué)差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數(shù)服用2.5mg來曲唑，半數(shù)服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調(diào)查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法