奮乃靜注射液

雙環(huán)醇片

本品主要成分為奮乃靜。

本品主要成份為雙環(huán)醇。

天津金耀藥業(yè)有限公司

北京協(xié)和藥廠

國藥準字H12020988

國藥準字H20051712

本品對幻覺妄想、思維障礙、淡漠木僵及焦慮激動等癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥或其他精神病性障礙。因鎮(zhèn)靜作用較弱，對血壓的影響較小。適用于器質(zhì)性精神病、老年性精神障礙及兒童攻擊性行為障礙。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

治療精神分裂癥，肌內(nèi)注射一次5-10mg，一日2次?；蜢o脈注射一次5mg，用氯化鈉注射液稀釋成0.5mg/ml，注射速度每分鐘不超過1mg。待患者合作后改為口服。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時可增至50mg，一日3次，最少服用6個月或...

基底神經(jīng)節(jié)病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷、對吩噻嗪類藥過敏者。

服用本品后，個別患者可能出現(xiàn)的不良反應均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應，研究者報告30例與本品很可能有關或可能有關的不良事件，偶見（發(fā)生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個別（發(fā)生率<0.1%）出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發(fā)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應權(quán)衡利弊，謹慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

本品對幻覺妄想、思維障礙、淡漠木僵及焦慮激動等癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥或其他精神病性障礙。因鎮(zhèn)靜作用較弱，對血壓的影響較小。適用于器質(zhì)性精神病、老年性精神障礙及兒童攻擊性行為障礙。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

1、主要有錐體外系反應，如：震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙等。長期大量用藥可引起遲發(fā)性運動障礙。 2、可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關的癥狀為：溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)?？沙霈F(xiàn)口干、視物模糊、乏力、頭暈、心動過速、便秘、出汗等。 3、少見的不良反應有體位性低血壓，粒細胞減少癥與中毒性肝損害。 4、偶見過敏性皮疹及惡性綜合征。 5、可引起注射局部紅腫、疼痛、硬結(jié)。

藥理作用 雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動物試驗結(jié)果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學損害有不同程度的減輕。體外試驗結(jié)果顯示雙環(huán)醇對肝癌細胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環(huán)醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見明顯影響。

1、患有心血管疾病（如心衰、心肌梗死、傳導異常）應慎用。 2、出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙，應停用所有的抗精神病藥。 3、出現(xiàn)過敏性皮疹及惡性綜合征應立即停藥并進行相應的處理。 4、肝、腎功能不全者應減量。 5、癲癇患者應慎用。 6、應定期檢查肝功能與白細胞計數(shù)。 7、用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。 9、兒童用藥：慎用。 10、老年患者用藥：慎用。 11、藥物過量： （1）中毒癥狀： ①中樞神經(jīng)系統(tǒng)：有煩燥不安、失眠等興奮癥狀。對有驚厥史者，尤其是兒童應特別注意，易產(chǎn)生四肢震顫、下頜抽動、言語不清等。 ②心血管系統(tǒng)：心悸，四肢發(fā)冷，血壓下降，直立性低血壓，持續(xù)性低血壓休克，并可導致房室傳導阻滯及室性過早搏動，可致心跳驟停。 （2）處理 ①靜脈注射高滲葡萄糖注射液，促進利尿，排泄毒物，但輸液不宜過多，以防心力衰竭和肺水腫。 ②依病情給予對癥治療及支持療法。

1.在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應加強隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。