黃體酮注射液

托吡酯片

本品主要成分為黃體酮。

托吡酯。

天津金耀藥業(yè)有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H12020533

國藥準字H20020555

本品用于月經(jīng)失調，如閉經(jīng)和功能性子宮出血、黃體功能不足、先兆流產(chǎn)和習慣性流產(chǎn)（因黃體不足引起者）、經(jīng)前期緊張綜合癥的治療。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

肌肉注射： 1、先兆流產(chǎn)，一般10-20mg，用至疼痛及出血停止。 2、習慣性流產(chǎn)史者，自妊娠開始，一次10-20mg，每周2-3次。 3、經(jīng)前期緊張綜合癥，在預計月經(jīng)前12天注射10-20mg，連續(xù)10天。 4、閉經(jīng)，在預計月經(jīng)前8-10天，每日肌注10mg，共5天；或每日肌注20mg，3-4天。 5、功能性子宮出血，用于撤退性出血血色素低于7mg時，一日10mg，連用5天，或一日20mg，連續(xù)3-4天。

對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療，然后逐漸增加劑量，調整至有效劑量。片劑不要拈...

嚴重肝損傷患者禁用(使癥狀惡化)。

根據(jù)約1800名受試者和患者應用本藥的經(jīng)驗，總結出本品在安全性方面的特性。依據(jù)標準WHO-ART詞典對報道的不良反應進行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應有關。然而，在快速調整劑量的安慰劑對照試驗中

本品用于月經(jīng)失調，如閉經(jīng)和功能性子宮出血、黃體功能不足、先兆流產(chǎn)和習慣性流產(chǎn)（因黃體不足引起者）、經(jīng)前期緊張綜合癥的治療。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

1、偶見惡心、頭暈及頭痛、倦怠感、蕁麻疹、乳房腫脹、長期連續(xù)應用可月經(jīng)減少或閉經(jīng)、肝功能異常、浮腫、體重增加等。 2、注射部位皮疹、瘙癢、疼痛、刺激、紅腫，可形成局部硬結，嚴重者可發(fā)生局部無菌膿腫，也有人工性脂膜炎的病例報告。

1、腎病、心臟病水腫、高血壓的患者慎用。 2、經(jīng)前緊張癥是否存在黃體酮缺乏尚無定論，故使用黃體酮治療還有爭議。 3、對早期流產(chǎn)以外的患者投藥前應進行全面檢查，確定屬于黃體功能不全再使用。 4、本品如長期大劑量應用增加局部硬結風險，偶有發(fā)生局部無菌膿腫、人工性脂膜炎等嚴重的局部反應；通常形成的局部硬結、無菌膿腫的吸收恢復需較長時間。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 6、兒童用藥：尚不明確。 7、老年用藥：尚不明確。 8、藥物過量：尚不明確。

包括本藥在內的抗癲癇藥物應逐漸停藥，以使癲癇發(fā)作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗中，每周減量100mg/日。某些病人在無并發(fā)癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物的主要排泄途徑為經(jīng)腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關，而與年齡無關。伴有中度或重度腎功能損害的患者達到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時間可能需10-15天，而腎功能正常的患者只需4-8天。對所有患者的劑量調整均應依據(jù)臨床療效進行（如控制發(fā)作，避免副作用），并且需了解對于已知有腎臟損害的患者。詳情見內包裝說明書。