鹽酸甲氧氯普胺注射液

來曲唑片

本品主要成分為甲氧氯普胺。

本品主要成份為來曲唑。

天津金耀藥業(yè)有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H12020967

國藥準字H20133109

本品用于：

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經(jīng)或人工誘導絕經(jīng)。

肌內(nèi)或靜脈注射。 1、成人，一次10-20mg，一日劑量不超過0.5mg/kg。 2、小兒，6歲以下每次0.1mg/kg，6-14歲一次2.5-5mg。 3、腎功能不全者，劑量減半。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

1、下列情況禁用： （1）對普魯卡因或普魯卡因胺過敏者。 （2）癲癇發(fā)作的頻率與嚴重性均可因用藥而增加。 （3）胃腸道出血、機械性腸梗阻或穿孔，可因用藥使胃腸道的動力增加，病情加重。 （4）嗜鉻細胞瘤可因用藥出現(xiàn)高血壓危象。 （5）不能用于因行化療和放療而嘔吐的乳癌患者。 2、下列情況慎用： （1）肝功能衰竭時，喪失了與蛋白結(jié)合的能力。 （2）腎衰，即重癥慢性腎功能衰竭使錐體外系反應危險性增加，用量應減少。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續(xù)強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)、80%接受后續(xù)強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應。臨床研究中觀察到的不良反應均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

本品用于：

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經(jīng)或人工誘導絕經(jīng)。

1、較常見的不良反應為：昏睡、煩燥不安、疲怠無力。 2、少見的反應有：乳腺腫痛、惡心、便秘、皮疹、腹瀉、睡眠障礙、眩暈、嚴重口渴、頭痛、容易激動。 3、用藥期間出現(xiàn)乳汁增多，由于催乳素的刺激所致。 4、注射給藥可引起直立性低血壓。 5、大劑量長期應用可能因阻斷多巴胺受體，使膽堿能受體相對亢進而導致錐體外系反應（特別是年輕人），可出現(xiàn)肌震顫、發(fā)音困難、共濟失調(diào)等，可用苯海索等抗膽堿藥物治療。

1、對暈動病所致嘔吐無效。 2、醛固酮與血清催乳素濃度可因甲氧氯普胺的使用而升高。 3、嚴重腎功能不全患者劑量至少須減少60％，這類患者容易出現(xiàn)錐體外系癥狀。 4、靜脈注射甲氧氯普胺須慢，1-2分鐘注完，快速給藥可出現(xiàn)燥動不安，隨即進入昏睡狀態(tài)。 5、因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度，若兩藥必須合用，間隔時間至少要1小時。 6、本品遇光變成黃色或黃棕色后，毒性增高。

1.本品應用于絕經(jīng)后婦女，如孕婦需使用本品，應注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標異常，而與肝轉(zhuǎn)移無關。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學參數(shù)變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學參數(shù)產(chǎn)生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數(shù)服用2.5mg來曲唑，半數(shù)服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調(diào)查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中?；颊邍乐馗螕p傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法