鹽酸甲氧氯普胺注射液

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本品主要成分為甲氧氯普胺。

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天津金耀藥業(yè)有限公司

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H12020967

國藥準(zhǔn)字H20110061

本品用于：

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

肌內(nèi)或靜脈注射。 1、成人，一次10-20mg，一日劑量不超過0.5mg/kg。 2、小兒，6歲以下每次0.1mg/kg，6-14歲一次2.5-5mg。 3、腎功能不全者，劑量減半。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次?？诜崭够蚺c食物同服，高熱量...

1、下列情況禁用： （1）對普魯卡因或普魯卡因胺過敏者。 （2）癲癇發(fā)作的頻率與嚴(yán)重性均可因用藥而增加。 （3）胃腸道出血、機(jī)械性腸梗阻或穿孔，可因用藥使胃腸道的動力增加，病情加重。 （4）嗜鉻細(xì)胞瘤可因用藥出現(xiàn)高血壓危象。 （5）不能用于因行化療和放療而嘔吐的乳癌患者。 2、下列情況慎用： （1）肝功能衰竭時，喪失了與蛋白結(jié)合的能力。 （2）腎衰，即重癥慢性腎功能衰竭使錐體外系反應(yīng)危險(xiǎn)性增加，用量應(yīng)減少。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療?？傮w上?？颂婺崮褪苄粤己?。III期臨床試驗(yàn)（ICOGEN）最 常見不良反應(yīng)為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉(zhuǎn)移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～I(xiàn)I級，一般見于服藥后1-3周內(nèi)，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗(yàn)中報(bào)道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。 ICOGEN研究中，在?？颂婺岷图翘婺峤M均未觀察到間質(zhì)性肺?。↖LD）的不良反應(yīng)。在?？颂婺岬腎期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經(jīng) 進(jìn)一步病理檢查后，排除了ILD并確認(rèn)為疾病進(jìn)展，與研究藥物無關(guān)；另一例因?yàn)槿狈Σ±頇z查結(jié)果，未能確認(rèn)最終結(jié)論。

本品用于：

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

1、較常見的不良反應(yīng)為：昏睡、煩燥不安、疲怠無力。 2、少見的反應(yīng)有：乳腺腫痛、惡心、便秘、皮疹、腹瀉、睡眠障礙、眩暈、嚴(yán)重口渴、頭痛、容易激動。 3、用藥期間出現(xiàn)乳汁增多，由于催乳素的刺激所致。 4、注射給藥可引起直立性低血壓。 5、大劑量長期應(yīng)用可能因阻斷多巴胺受體，使膽堿能受體相對亢進(jìn)而導(dǎo)致錐體外系反應(yīng)（特別是年輕人），可出現(xiàn)肌震顫、發(fā)音困難、共濟(jì)失調(diào)等，可用苯海索等抗膽堿藥物治療。

1、對暈動病所致嘔吐無效。 2、醛固酮與血清催乳素濃度可因甲氧氯普胺的使用而升高。 3、嚴(yán)重腎功能不全患者劑量至少須減少60％，這類患者容易出現(xiàn)錐體外系癥狀。 4、靜脈注射甲氧氯普胺須慢，1-2分鐘注完，快速給藥可出現(xiàn)燥動不安，隨即進(jìn)入昏睡狀態(tài)。 5、因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度，若兩藥必須合用，間隔時間至少要1小時。 6、本品遇光變成黃色或黃棕色后，毒性增高。

1、據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺病（ILD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴(yán)重，并致患者死亡。放射學(xué)檢查常 顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進(jìn)行性加重的呼吸困難、咳嗽，應(yīng)中斷本品治療，立即進(jìn)行相關(guān)檢查。當(dāng)證實(shí)有間質(zhì)性肺病時，應(yīng)停止用藥，并對患者進(jìn)行相應(yīng)的治療。 文獻(xiàn)報(bào)道，出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風(fēng)險(xiǎn)因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細(xì)胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者使用本品治療時應(yīng)謹(jǐn)慎。