鹽酸甲氧氯普胺注射液

枸櫞酸西地那非片

本品主要成分為甲氧氯普胺。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非?；瘜W(xué)名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

天津金耀藥業(yè)有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準(zhǔn)字H12020967

國藥準(zhǔn)字H20173090

本品用于：

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

肌內(nèi)或靜脈注射。 1、成人，一次10-20mg，一日劑量不超過0.5mg/kg。 2、小兒，6歲以下每次0.1mg/kg，6-14歲一次2.5-5mg。 3、腎功能不全者，劑量減半。

對大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

1、下列情況禁用： （1）對普魯卡因或普魯卡因胺過敏者。 （2）癲癇發(fā)作的頻率與嚴(yán)重性均可因用藥而增加。 （3）胃腸道出血、機(jī)械性腸梗阻或穿孔，可因用藥使胃腸道的動力增加，病情加重。 （4）嗜鉻細(xì)胞瘤可因用藥出現(xiàn)高血壓危象。 （5）不能用于因行化療和放療而嘔吐的乳癌患者。 2、下列情況慎用： （1）肝功能衰竭時，喪失了與蛋白結(jié)合的能力。 （2）腎衰，即重癥慢性腎功能衰竭使錐體外系反應(yīng)危險性增加，用量應(yīng)減少。

上市前的經(jīng)驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學(xué)】：特殊人群的藥代動力學(xué)”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

本品用于：

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1、較常見的不良反應(yīng)為：昏睡、煩燥不安、疲怠無力。 2、少見的反應(yīng)有：乳腺腫痛、惡心、便秘、皮疹、腹瀉、睡眠障礙、眩暈、嚴(yán)重口渴、頭痛、容易激動。 3、用藥期間出現(xiàn)乳汁增多，由于催乳素的刺激所致。 4、注射給藥可引起直立性低血壓。 5、大劑量長期應(yīng)用可能因阻斷多巴胺受體，使膽堿能受體相對亢進(jìn)而導(dǎo)致錐體外系反應(yīng)（特別是年輕人），可出現(xiàn)肌震顫、發(fā)音困難、共濟(jì)失調(diào)等，可用苯海索等抗膽堿藥物治療。

1、對暈動病所致嘔吐無效。 2、醛固酮與血清催乳素濃度可因甲氧氯普胺的使用而升高。 3、嚴(yán)重腎功能不全患者劑量至少須減少60％，這類患者容易出現(xiàn)錐體外系癥狀。 4、靜脈注射甲氧氯普胺須慢，1-2分鐘注完，快速給藥可出現(xiàn)燥動不安，隨即進(jìn)入昏睡狀態(tài)。 5、因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度，若兩藥必須合用，間隔時間至少要1小時。 6、本品遇光變成黃色或黃棕色后，毒性增高。

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。