復(fù)合磷酸氫鉀注射液

鹽酸托莫西汀膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組份為磷酸氫二鉀、磷酸二氫鉀。

本品主要成份為鹽酸托莫西汀。

天津金耀藥業(yè)有限公司

江蘇正大豐海制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H10980220

國藥準(zhǔn)字H20133346

本品主要用于完全胃腸外營養(yǎng)療法中作為磷的補充劑，如中等以上手術(shù)或其他創(chuàng)傷需禁食5天以上的病人的磷的補充劑。本品亦可用于某些疾病所致低磷血癥。

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動障礙(ADHD)。

1、對長期不能進(jìn)食的病人，根據(jù)病情、檢測結(jié)果由醫(yī)生決定用量。 2、將本品稀釋200倍以上，供靜脈點滴輸注。 3、一般在完全胃腸外營養(yǎng)療法中，每1000大卡熱量加入本品2.5ml（相當(dāng)[PO4]3-8mmol），并控制滴注速度。

初始治療：體重不足70公斤的兒童和青少年用量：開始時，鹽酸托莫西汀的每日總劑量應(yīng)約為0.5mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量，約為1.2mg/kg，可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。劑量超過1.2mg/kg/日未顯示額外的益處。對兒童和青少年，每日最大劑量不應(yīng)超過1.4mg/kg或100mg，選其中較小的一個劑量。體重超過70公斤的兒童、青少年用量：開始時，鹽酸托莫西汀每日總劑量應(yīng)為40mg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量，約為80mg，每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。在繼續(xù)使用2-4周后，如仍未達(dá)到最佳療效，每日總劑量最大可以增加到100mg，沒有數(shù)據(jù)支持在更高劑量下會增加療效。對體重超過70kg的兒童和青少年，每日最大推薦總劑量為100mg。其余請詳見說明書。

尚不明確。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：沒有充分的和規(guī)范的對照研究在孕婦中進(jìn)行。鹽酸托莫西汀不應(yīng)在妊娠期使用，除非潛在的對于胎兒的利益大于潛在的危險性。大鼠的分娩不受托莫西汀影響。目前尚不清楚鹽酸托莫西汀對人類分娩的影響。托莫西汀和/或其代謝產(chǎn)物在大鼠的乳汁中排泌。目前尚不清楚托莫西汀是否在人類的乳汁中排泌。哺乳期母親應(yīng)慎用鹽酸托莫西汀。兒童用藥：任何人考慮在兒童或青少年中使用鹽酸托莫西汀膠囊，必須對其使用的風(fēng)險和臨床的需要進(jìn)行權(quán)衡（參見關(guān)于自殺觀念的警告項以及各種警告）。鹽酸托莫西汀對年齡小于6歲的兒科患者的安全性和療效尚未確定。尚未對鹽酸托莫西汀治療9周以上的療效和1年以上的安全性進(jìn)行系統(tǒng)評價。在年輕大鼠中進(jìn)行了托莫西汀對成長、神經(jīng)行為和性發(fā)育影響的評價研究。管飼法，從大鼠出生后早期（10天大）貫穿至成年，給予托莫西汀1、10和50mg/kg/日（以mg/m2）為單位計算，分別約為人最高劑量的0.2，2和8倍）。觀察到，陰道不閉合(所有劑量)、和包皮分離（10和50mg/kg)的輕度延遲，附睪重量和精子數(shù)輕度減少（10和50mg/kg）和黃體的輕度減少(50mg/kg)但不影響生育力和生殖行為

如過量使用本品可出現(xiàn)高磷血癥、低鈣血癥、肌肉顫搐、痙攣、胃腸道不適等，出現(xiàn)中毒癥狀，應(yīng)立即停藥。

1、本品嚴(yán)禁直接注射，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下稀釋200倍以上，方可經(jīng)靜脈點滴輸注，并須注意控制滴注速度。 2、本品僅限于不能進(jìn)食的病人使用。 3、對腎功能衰竭病人不宜應(yīng)用。 4、本品與含鈣注射液配伍時易析出沉淀，不宜應(yīng)用。 5、本品每支含K+346mg，限鉀患者慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 7、兒童用藥：尚不明確。 8、老年用藥：尚不明確。 9、藥物過量：尚不明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心臟病患者慎用；3. 高血壓患者慎用；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物合用。