復(fù)合磷酸氫鉀注射液

來氟米特片

本品為復(fù)方制劑，其組份為磷酸氫二鉀、磷酸二氫鉀。

主要成份為來氟米特。

天津金耀藥業(yè)有限公司

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H10980220

國藥準(zhǔn)字H20060034

本品主要用于完全胃腸外營養(yǎng)療法中作為磷的補(bǔ)充劑，如中等以上手術(shù)或其他創(chuàng)傷需禁食5天以上的病人的磷的補(bǔ)充劑。本品亦可用于某些疾病所致低磷血癥。

(1)適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

1、對長期不能進(jìn)食的病人，根據(jù)病情、檢測結(jié)果由醫(yī)生決定用量。 2、將本品稀釋200倍以上，供靜脈點(diǎn)滴輸注。 3、一般在完全胃腸外營養(yǎng)療法中，每1000大卡熱量加入本品2.5ml（相當(dāng)[PO4]3-8mmol），并控制滴注速度。

1.成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：口服。由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國外臨床試驗(yàn)資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，建議開始治療的最初三天給予負(fù)荷劑量一日50mg，之后根據(jù)病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。2.狼瘡性腎炎：口服。根據(jù)病情選擇適當(dāng)劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解后適當(dāng)減量?？膳c糖皮質(zhì)激素聯(lián)用，或遵遺囑。

尚不明確。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：對兒童應(yīng)用該品的療效和安全性還沒有研究，故年齡小于18歲的患者，建議不要使用該品。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

如過量使用本品可出現(xiàn)高磷血癥、低鈣血癥、肌肉顫搐、痙攣、胃腸道不適等，出現(xiàn)中毒癥狀，應(yīng)立即停藥。

1、本品嚴(yán)禁直接注射，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下稀釋200倍以上，方可經(jīng)靜脈點(diǎn)滴輸注，并須注意控制滴注速度。 2、本品僅限于不能進(jìn)食的病人使用。 3、對腎功能衰竭病人不宜應(yīng)用。 4、本品與含鈣注射液配伍時(shí)易析出沉淀，不宜應(yīng)用。 5、本品每支含K+346mg，限鉀患者慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 7、兒童用藥：尚不明確。 8、老年用藥：尚不明確。 9、藥物過量：尚不明確。

（1）臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細(xì)胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。 （2）嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn) ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以內(nèi)，繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間 (80-120U／L)，減半量服用，繼續(xù)觀察，若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U／L之間，應(yīng)中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍 (＞120U／L)，應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正常可繼續(xù)用藥，同時(shí)加強(qiáng)護(hù)肝治療及隨訪，多數(shù)病人ALT不會(huì)再次升高。 （3）免疫缺陷、未控制的感染、活動(dòng)性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 （4）如果服藥期間出現(xiàn)白細(xì)胞下降，調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下：①若白細(xì)胞不低于3.0×109／L，繼續(xù)服藥觀察。②若白細(xì)胞在2.0×109／L 一3.0×109／L之間，減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間