復合磷酸氫鉀注射液

鹽酸米那普侖片

本品為復方制劑，其組份為磷酸氫二鉀、磷酸二氫鉀。

本品主要成份為鹽酸米那普侖，其化學名稱:為(士)-順式-2-(氨甲基)-N, N-二乙基-1-苯基環(huán)丙烷基甲酰胺鹽酸鹽。

天津金耀藥業(yè)有限公司

上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司

國藥準字H10980220

國藥準字H20100052

本品主要用于完全胃腸外營養(yǎng)療法中作為磷的補充劑，如中等以上手術(shù)或其他創(chuàng)傷需禁食5天以上的病人的磷的補充劑。本品亦可用于某些疾病所致低磷血癥。

適用于抑郁癥患者。

1、對長期不能進食的病人，根據(jù)病情、檢測結(jié)果由醫(yī)生決定用量。 2、將本品稀釋200倍以上，供靜脈點滴輸注。 3、一般在完全胃腸外營養(yǎng)療法中，每1000大卡熱量加入本品2.5ml（相當[PO4]3-8mmol），并控制滴注速度。

成人初始劑量為每日50mg，逐漸增至每日100mg，一日2~3次，餐后口服。遵照醫(yī)囑，可根據(jù)年齡和癥狀適當增減劑量。

尚不明確。

不良反應(yīng)主要出現(xiàn)在服用米那普侖的第一周內(nèi)，可持續(xù)至第二周，隨后將逐漸減弱，抑郁癥狀將改善。不良反應(yīng)一般較溫和，很少需要停止治療。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對于孕婦或有妊娠可能性的婦女，只有在判斷治療的益處高于危險性時方給藥。(大鼠口服給藥試驗，發(fā)現(xiàn)藥物在胎仔中的濃度與母體血液中的濃度相同。動物圍產(chǎn)期及哺乳期給藥試驗發(fā)現(xiàn)死產(chǎn)率增加。)2.一般對哺乳婦女不要給藥， 不得已給藥時，應(yīng)停止哺乳。(大鼠口服給藥試驗，發(fā)現(xiàn)乳汁中的濃度是血漿中濃度的三倍。)兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥：老年患者的藥代動力學試驗表明，血中濃度上升，藥物消除有延遲的趨勢，故應(yīng)觀察患者狀態(tài)同時謹慎給藥。有報道低血鈉、抗利尿激素分泌異常綜合征的不良反應(yīng)主要發(fā)生在老年人。

如過量使用本品可出現(xiàn)高磷血癥、低鈣血癥、肌肉顫搐、痙攣、胃腸道不適等，出現(xiàn)中毒癥狀，應(yīng)立即停藥。

1、本品嚴禁直接注射，必須在醫(yī)生指導下稀釋200倍以上，方可經(jīng)靜脈點滴輸注，并須注意控制滴注速度。 2、本品僅限于不能進食的病人使用。 3、對腎功能衰竭病人不宜應(yīng)用。 4、本品與含鈣注射液配伍時易析出沉淀，不宜應(yīng)用。 5、本品每支含K+346mg，限鉀患者慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 7、兒童用藥：尚不明確。 8、老年用藥：尚不明確。 9、藥物過量：尚不明確。

警告: 臨床癥狀的惡化和自殺風險 患有抑郁癥的成年和兒童患者，無論是否服用抗抑郁藥物，他們的抑郁癥都有可能惡化，并有可能出現(xiàn)自殺意念和自殺行為以及行為異常變化，這種風險一直會持續(xù)到病情發(fā)生明顯緩解時為止。已知抑郁和某些精神障礙與自殺風險有關(guān)，并且這些精神障礙本身為自殺的最強預兆。然而，長期以來一直有這些的擔憂:在某些患者的治療早期，抗抑郁藥物可能起著誘導抑郁癥狀惡化，以及產(chǎn)生自殺意念、行為的作用?？挂钟羲幬?SSRIS和其他)短期安慰劑對照研究匯總分析顯示，在患有抑郁癥(MDD)和其它精神障礙的兒童、青少年和青年(18-24歲)中，與安慰劑相比，抗抑郁藥物增加了產(chǎn)生自殺想法和實施自殺行為(自殺意念、行為)的風險。但短期的臨床試驗沒有顯示，在年齡大于24歲的成年人中，與安慰劑相比，使用抗抑郁藥物會增加自殺意念、行為的風險:在年齡655歲及以上的成年人中，使用抗抑郁藥物后，自殺意念、行為的風險有所降低。在患有抑郁癥、強迫癥COCD) 或其它精神障礙的兒童和青少年中進行的安慰劑對照試驗(共計24項短期臨床試驗，9種抗抑郁藥物，包括 愈4400例患者)和在患有抑郁癥或其它精神障礙的成年患者中進