鹽酸特比萘芬

利培酮片

本品主要成分為鹽酸特比萘芬。

本品活性成份為利培酮。

煙臺(tái)萬(wàn)潤(rùn)藥業(yè)有限公司

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20153116

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052330

本品用于治療手癬、足癬、股癬、體癬、花斑癬及皮膚念珠菌病，還用于外陰陰道念珠菌病。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀（如幻覺(jué)、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ)）。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀（如：抑郁、負(fù)罪感、焦慮）。對(duì)于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，維思通可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸特比萘芬片： 1、口服，成人每次0.25g，每日1次。 2、皮膚感染的療程： （1）手足癬[指（趾）間型和跖型]：2-6周。 （2）體癬、股癬：2-4周。 （3）皮膚念珠菌?。?-4周。 （4）在真菌學(xué)治愈后幾周，才可見(jiàn)到皮膚外觀完全正常以及感染癥狀消失。 3、頭發(fā)和頭皮感染的療程：頭癬：4周，頭癬多數(shù)發(fā)生于兒童。 4、甲癬： （1）絕大多數(shù)患者療程為6周-3個(gè)月。其中的年青患者因甲生長(zhǎng)正常而能縮短療程，故除拇指（趾）甲外，小于3個(gè)月的治療可能已足夠。在其它病例中，療程通常只需3個(gè)月。 （2）某些患者，特別是那些大拇指（趾）甲感染的患者，可能需6個(gè)月或更長(zhǎng)的時(shí)間。在第一周治療中見(jiàn)到甲生長(zhǎng)緩慢的患者，其療程可能需超過(guò)3個(gè)月。 （3）在真菌學(xué)治愈和停止治療后幾個(gè)月，可看到病情繼續(xù)好轉(zhuǎn)至甲板外觀完全正常，這是因?yàn)榻】档募捉M織生長(zhǎng)需要時(shí)間。 鹽酸特比萘芬凝膠： 局部外用。取本品適量涂敷于患處及周圍，一日2次。體、股癬連續(xù)使用2-4周；手癬、足癬、花斑癬連續(xù)使用4-6周。 鹽酸特比萘芬乳膏： 外用，一日2次，涂患處，并輕揉片刻，療程1-2周。鹽酸特比萘芬陰道泡騰片：每晚臨睡前取出一片，送入陰道后穹窿處，連續(xù)用藥1周為一療程。 鹽酸特比萘芬溶液： 局部外用，取適量涂于患處及其周圍，一日1次；體、股癬連用2-4周；手癬、足癬、花斑癬連用4-6周。 鹽酸特比萘芬噴霧劑： 1、外用，噴于患處，一日2-3次，療程1-2周。 2、使用方法： （1）使用時(shí)，請(qǐng)取下瓶蓋。 （2）首次使用產(chǎn)品時(shí)，需均勻且快速用力按壓噴頭3-10次至有藥液噴出。噴頭應(yīng)定期取下，用溫水進(jìn)行清洗。 （3）使用完畢，請(qǐng)蓋回瓶蓋。 （4）如用針等尖銳物扎過(guò)噴頭小孔，將導(dǎo)致液體無(wú)法正常噴出。 鹽酸特比萘芬陰道泡騰片： 每晚臨睡前取出一片，送入陰道后穹窿處，連續(xù)用藥1周為一療程。

由使用其它抗精神病藥物改用本品者：開(kāi)始使用時(shí)，應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。若患者...

對(duì)特比萘芬或制劑中任何成分過(guò)敏者禁用。嚴(yán)重肝腎功能不全者忌用。

1.與服用本品有關(guān)的常見(jiàn)不良反應(yīng)是：失眠、焦慮、頭痛、頭暈、口干。 2.較少見(jiàn)的不良反應(yīng)有：嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無(wú)力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過(guò)敏反應(yīng)。 3.可能引起錐體外系癥狀，如：肌緊張、震顫、僵直、流涎、運(yùn)動(dòng)遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。通過(guò)降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。 4.偶爾會(huì)出現(xiàn)(體位性)低血壓、(反射性)心動(dòng)過(guò)速或高血壓的癥狀。 5.會(huì)出現(xiàn)體重增加、水腫和肝酶水平升高的現(xiàn)象。 6.在國(guó)外臨床研究中，報(bào)道了利培酮片治療具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者（平均年齡85歲）的腦血管不良事件，如中風(fēng)、短暫性腦缺血的發(fā)作，包括死亡事件的發(fā)生率顯著高于安慰劑 7. 具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者在使用本品時(shí)可能出現(xiàn)腦血管不良事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)增大，需注意。 8.偶爾會(huì)由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(diào)(SIADH)引發(fā)水中毒。 9.會(huì)引起血漿中催乳素濃度的增加，其相關(guān)癥狀為：溢乳、男子女性型乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。 10.偶見(jiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙、惡性癥狀群、體溫失調(diào)以及癲癇發(fā)作。 11.有輕度中性

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明：利培酮對(duì)生殖無(wú)直接的毒性，也無(wú)致畸作用。盡管如此，除非益處明顯大于可能的風(fēng)險(xiǎn)，懷孕婦女仍不應(yīng)該服用本品。本品是否會(huì)經(jīng)人體乳汁排泄尚不清楚。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，利培酮和羥基利培酮會(huì)經(jīng)動(dòng)物乳汁排出。因此，服用本品的婦女不應(yīng)9-哺乳。 兒童用藥：對(duì)于15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)。?? ? 老年用藥：建議起始劑量為一日0.5mg或更低，根據(jù)個(gè)體需要，劑量逐漸增加到一日2次，一次1-2mg。劑量調(diào)整間隔應(yīng)不少于1周，劑量增減的幅度為每日二次，

鹽酸特比萘芬片： 本品耐受性好，副作用輕至中度，且常為一過(guò)性。 1、最常見(jiàn)的有胃腸道癥狀（脹滿感，食欲不振，惡心，輕度腹痛及腹瀉）或輕型的皮膚反應(yīng)（皮疹，蕁麻疹等）。 2、個(gè)別嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)病例（如StevensJohnson綜合癥，中毒性表皮壞死松解癥）曾見(jiàn)報(bào)道，若發(fā)生進(jìn)行性皮疹，則應(yīng)停藥。 3、罕見(jiàn)味覺(jué)改變，包括味覺(jué)缺失，后者于停藥后幾周內(nèi)可恢復(fù)。 4、極個(gè)別病例發(fā)生肝膽功能不全，究竟是否由本品引起的尚未肯定，不過(guò)若發(fā)生上述情況，則應(yīng)停用本品。 5、曾報(bào)道，極個(gè)別患者發(fā)生中性白細(xì)胞減少。 鹽酸特比萘芬凝膠、鹽酸特比萘芬溶液、鹽酸特比萘芬噴霧劑、鹽酸特比萘芬乳膏：偶見(jiàn)皮膚刺激如燒灼感，或過(guò)敏反應(yīng)如皮疹、瘙癢等。 鹽酸特比萘芬陰道泡騰片：本品的不良反應(yīng)包括局部刺激及過(guò)敏反應(yīng)，表現(xiàn)為刺激、陰道瘙癢、紅腫等。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、孕婦及哺乳期婦女慎用。 2、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 3、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 4、本品涂敷后不必包扎。 5、不得用于皮膚破潰處。 6、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 7、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 11、在任何時(shí)候，禁止用針等尖銳物破壞噴頭小孔。

1.患有心血管疾?。ㄈ缧乃?、心肌梗塞、傳導(dǎo)異常、脫水、失血及腦血管病變）的人應(yīng)慎用，從小劑量開(kāi)始并應(yīng)逐漸增加劑量。 2.由于本品具有α受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過(guò)快時(shí)會(huì)發(fā)生（體位性）低血壓，此時(shí)則應(yīng)考慮減量。 3.同其它具有多巴胺受體拮抗劑性質(zhì)的藥物相似，引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，其特征為有節(jié)律的不隨意運(yùn)動(dòng)，主要見(jiàn)于舌及面部。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，應(yīng)停止服用所有的抗精神病藥。 4.已有報(bào)道指出，服用經(jīng)典的抗精神病藥會(huì)出現(xiàn)惡性癥狀群，其特征為高熱、肌肉僵直、顫抖、意識(shí)改變和肌酸磷酸激酶水平升高。此時(shí)應(yīng)停用包括本品在內(nèi)的所有抗精神病藥物。 5.患有帕金森氏綜合癥的病人應(yīng)慎用本品，因?yàn)樵诶碚撋显撍帟?huì)引起此病的惡化。 6.經(jīng)典的抗精神病藥會(huì)降低癲癇的發(fā)作閾值，故患有癲癇的病人仍應(yīng)慎用本品。 7.服用本品的患者應(yīng)避免進(jìn)食過(guò)多，以免發(fā)胖。 8.鑒于本品對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用，在與其它作用于中樞的藥物同時(shí)服用時(shí)應(yīng)慎重。 9.本品對(duì)需要警覺(jué)性的活動(dòng)有影響。因此，在了解到患者對(duì)該藥的敏感性前，建議患者不應(yīng)駕駛汽車或操作機(jī)器。