皮內(nèi)注射用卡介苗

維生素B12片

本品的主要成分為卡介菌活菌體。

維生素B12。

陜西醫(yī)藥控股集團生物制品有限公司

山西亨瑞達制藥有限公司

國藥準字S10960096

國藥準字H14022815

本品用于預防結核病。

用于巨幼紅細胞性貧血。

1、10次人用劑量卡介苗加入1ml所附稀釋劑，5次人用劑量卡介苗加入0.5ml所附稀釋劑，放置約1分鐘，搖動使之溶解并充分混勻。疫苗溶解后必須在半小時內(nèi)用完。 2、用滅菌的1ml藍心注射器（25-26號針頭）吸取搖勻的疫苗，在上臂外側三角肌中部略下處皮內(nèi)注射0.1ml。

口服。一日25—100μg或隔日50—200μg，分次服用或遵醫(yī)囑。

1、已知對該疫苗的任何成分過敏者。 2、患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。 3、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者。 4、患腦病、未控制的癲癇和其他進行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。 5、妊娠期婦女。 6、患濕疹或其他皮膚病患者。

有低血鉀及高尿酸血癥等不良反應報道。

1、常見不良反應： （1）接種后2周左右，局部可出現(xiàn)紅腫浸潤，若隨后化膿，形成小潰瘍，一般8-12周后結痂。一般不需處理，但要注意局部清潔，防止繼發(fā)感染。膿皰或淺表潰瘍可涂1%甲紫（龍膽紫），使其干燥結痂，有繼發(fā)感染者，可在創(chuàng)面撒布消炎藥粉，不要自行排膿或揭痂。 （2）局部膿腫和潰瘍直徑超過10mm及長期不愈（大于12周），應及時診治。 （3）淋巴結反應：接種側腋下淋巴結（少數(shù)在鎖骨上或對側腋下淋巴結）可出現(xiàn)輕微腫大，一般不超過10mm，1-2個月后消退。如遇局部淋巴結腫大軟化形成膿皰，應及時診。 （4）接種疫苗后可出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應。其中大多數(shù)為輕度發(fā)熱反應，持續(xù)1-2天后可自行緩解，一般不需處理；對于中度發(fā)熱反應或發(fā)熱時間超過48小時者，可給予對癥處理。 2、罕見不良反應： （1）嚴重淋巴結反應：在臨床上分為干酪性、膿腫型、竇道型等。接種處附近如腋下、鎖骨上下或頸部淋巴結強反應，局部淋巴結腫大軟化形成膿皰，應及時診治。 （2）復種時偶見癩痕疙瘩。 3、極罕見不良反應： （1）骨髓炎。 （2）過敏性皮疹和過敏性紫癜。

本品在胃中與胃粘膜壁細胞分泌的內(nèi)因子形成維生素B12內(nèi)因子復合物，該復合物進入至回腸末端時與回腸粘臘細胞的微絨毛上的受體結合，通過胞飲作用進入腸粘膜細胞，再吸收入血液，口服8—12小時血藥濃度達峰值，肝臟為主要貯存部位，除機體需求量外，幾乎皆以原形經(jīng)腎臟隨尿液排泄。

1、嚴禁皮下或肌內(nèi)注射。 2、接種卡介苗的注射器應專用，不得用作其他注射，以防止產(chǎn)生化膿反應。 3、以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者、哺乳期婦女。 4、開啟疫苗瓶和注射時，切勿使消毒劑接觸疫苗。 5、疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗復溶后出現(xiàn)渾濁等外觀異常者均不得使用。 6、疫苗開啟后應立即使用，如需放置，應置2-8℃，并于半小時內(nèi)用完，剩余均應廢棄。 7、應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在現(xiàn)場觀察至少30分鐘。 8、注射免疫球蛋白者，應至少間隔1個月以上接種本品，以免影響免疫效果。 9、嚴禁凍結。 10、使用時應注意避光。

1．利伯病(Leber’s disease)即家族遺傳性球后視神經(jīng)炎及抽煙性弱視癥。血清中維生素B12異常升高，如使用維生素B12治療可使視神經(jīng)萎縮迅速加劇．但采用羥鈷胺則有所裨益。 2．痛風患者如使用本品．由于核酸降解加速，血尿酸升高，可誘發(fā)痛風發(fā)作，應加注意。 3．神經(jīng)系統(tǒng)損害者，在診斷未明確前，不宜應用維生素B12，以免掩蓋亞急性聯(lián)合變性的臨床表現(xiàn)。 4．維生素B12缺乏可同時伴有葉酸缺乏，如以維生素B12治療，血象雖能改善，但可掩蓋葉酸缺乏的臨床表現(xiàn)；對該類患者宜同時補充葉酸，才能取得較好療效。 5．維生素B12治療巨幼細胞性貧血。在起始48小時，宜查血鉀。以便及時發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的嚴重低血鉀。 6．抗生素可影響血清和紅細胞內(nèi)維生素B12測定，特別是應用微生物學檢查方法，可產(chǎn)生假性低值。在治療前后，隨訪測定血清維生素B12時，應加注意。？？