皮內(nèi)注射用卡介苗

達格列凈片

本品的主要成分為卡介菌活菌體。

本品活性成份為達格列凈。

陜西醫(yī)藥控股集團生物制品有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準字S10960096

國藥準字J20170040

本品用于預防結(jié)核病。

在飲食和運動基礎上，本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

1、10次人用劑量卡介苗加入1ml所附稀釋劑，5次人用劑量卡介苗加入0.5ml所附稀釋劑，放置約1分鐘，搖動使之溶解并充分混勻。疫苗溶解后必須在半小時內(nèi)用完。 2、用滅菌的1ml藍心注射器（25-26號針頭）吸取搖勻的疫苗，在上臂外側(cè)三角肌中部略下處皮內(nèi)注射0.1ml。

推薦起始劑量為5mg，每日一次，晨服，不受進食限制。對于需要加強血糖控制且耐受5...

1、已知對該疫苗的任何成分過敏者。 2、患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。 3、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者。 4、患腦病、未控制的癲癇和其他進行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。 5、妊娠期婦女。 6、患濕疹或其他皮膚病患者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠婦女中沒有適當和對照良好研究。妊娠期間只有潛在獲益勝過對胎兒潛在風險才使用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：與減低血管內(nèi)容量相關不良反應發(fā)生率較高。

1、常見不良反應： （1）接種后2周左右，局部可出現(xiàn)紅腫浸潤，若隨后化膿，形成小潰瘍，一般8-12周后結(jié)痂。一般不需處理，但要注意局部清潔，防止繼發(fā)感染。膿皰或淺表潰瘍可涂1%甲紫（龍膽紫），使其干燥結(jié)痂，有繼發(fā)感染者，可在創(chuàng)面撒布消炎藥粉，不要自行排膿或揭痂。 （2）局部膿腫和潰瘍直徑超過10mm及長期不愈（大于12周），應及時診治。 （3）淋巴結(jié)反應：接種側(cè)腋下淋巴結(jié)（少數(shù)在鎖骨上或?qū)?cè)腋下淋巴結(jié)）可出現(xiàn)輕微腫大，一般不超過10mm，1-2個月后消退。如遇局部淋巴結(jié)腫大軟化形成膿皰，應及時診。 （4）接種疫苗后可出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應。其中大多數(shù)為輕度發(fā)熱反應，持續(xù)1-2天后可自行緩解，一般不需處理；對于中度發(fā)熱反應或發(fā)熱時間超過48小時者，可給予對癥處理。 2、罕見不良反應： （1）嚴重淋巴結(jié)反應：在臨床上分為干酪性、膿腫型、竇道型等。接種處附近如腋下、鎖骨上下或頸部淋巴結(jié)強反應，局部淋巴結(jié)腫大軟化形成膿皰，應及時診治。 （2）復種時偶見癩痕疙瘩。 3、極罕見不良反應： （1）骨髓炎。 （2）過敏性皮疹和過敏性紫癜。

達格列凈通過抑制鈉-葡萄糖轉(zhuǎn)運蛋白2（SGLT2）——腎內(nèi)的一種使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白質(zhì)——而發(fā)揮作用。這使得多余的葡萄糖通過尿液被排除體外，從而在不增加胰島素分泌的情況下改善血糖控制。使用這種藥物要求患者的腎功能正常，中至重度腎功能不全患者禁用該藥。本品單用或與二甲雙胍、吡格列酮、格列美脲、胰島素等藥物聯(lián)合使用，可以顯著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖，不良反應發(fā)生率與安慰劑相似，低血糖風險低，可減輕體重。 達格列凈的療效與二肽基肽酶抑制劑等數(shù)種新型降糖藥物相當，而且可輕度降低血壓和體重。該藥有5mg和10mg兩種片劑可供選擇，可單獨使用或與包括胰島素在內(nèi)的其他糖尿病藥物聯(lián)用。

1、嚴禁皮下或肌內(nèi)注射。 2、接種卡介苗的注射器應專用，不得用作其他注射，以防止產(chǎn)生化膿反應。 3、以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者、哺乳期婦女。 4、開啟疫苗瓶和注射時，切勿使消毒劑接觸疫苗。 5、疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗復溶后出現(xiàn)渾濁等外觀異常者均不得使用。 6、疫苗開啟后應立即使用，如需放置，應置2-8℃，并于半小時內(nèi)用完，剩余均應廢棄。 7、應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在現(xiàn)場觀察至少30分鐘。 8、注射免疫球蛋白者，應至少間隔1個月以上接種本品，以免影響免疫效果。 9、嚴禁凍結(jié)。 10、使用時應注意避光。

1.低血壓：開始FARXIGA前，評估血容量狀態(tài)和在老年人，在有腎受損或低收縮壓患者，和用利尿藥患者中糾正低血容量。治療期間監(jiān)視體征和癥狀。 2.腎功能受損：治療期間監(jiān)視腎功能。 3.低血糖：在用FARXIGA服用胰島素或一種胰島素促分泌素患者，考慮較低劑量胰島素或胰島素促分泌素以減低低血糖風險。 4.生殖器真菌感染：如適用監(jiān)視和治療。 5.LDL-C增高：每標準醫(yī)護監(jiān)視和治療。 6.膀胱癌：在臨床試驗中觀察到膀胱癌不平衡。有活動性膀胱癌患者中不應使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中應謹慎使用。 7.大血管病變結(jié)局：沒有臨床研究確定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病藥物減低大血管風險結(jié)論性證據(jù)。