皮內(nèi)注射用卡介苗

鹽酸舍曲林片

本品的主要成分為卡介菌活菌體。

鹽酸舍曲林。

陜西醫(yī)藥控股集團生物制品有限公司

天津華津制藥有限公司

國藥準字S10960096

國藥準字H20051553

本品用于預防結(jié)核病。

舍曲林用于治療抑郁癥的相關癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發(fā)和再發(fā)。舍曲林也用于治療強迫癥，初始治療有反應后，舍曲林在治療強迫癥二年的時間內(nèi)，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。

1、10次人用劑量卡介苗加入1ml所附稀釋劑，5次人用劑量卡介苗加入0.5ml所附稀釋劑，放置約1分鐘，搖動使之溶解并充分混勻。疫苗溶解后必須在半小時內(nèi)用完。 2、用滅菌的1ml藍心注射器（25-26號針頭）吸取搖勻的疫苗，在上臂外側(cè)三角肌中部略下處皮內(nèi)注射0.1ml。

口服 成人每日服藥一次，早或晚均可，與食物同服或不同服均可。通常治療抑郁癥和強迫...

1、已知對該疫苗的任何成分過敏者。 2、患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。 3、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者。 4、患腦病、未控制的癲癇和其他進行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。 5、妊娠期婦女。 6、患濕疹或其他皮膚病患者。

雖然不能確定所有事件均是由舍曲林引起的，但我們?nèi)匀粓蟾媪藦呐R床試驗期間及產(chǎn)品上市后的報告中所收集到的所有不良事件。

1、常見不良反應： （1）接種后2周左右，局部可出現(xiàn)紅腫浸潤，若隨后化膿，形成小潰瘍，一般8-12周后結(jié)痂。一般不需處理，但要注意局部清潔，防止繼發(fā)感染。膿皰或淺表潰瘍可涂1%甲紫（龍膽紫），使其干燥結(jié)痂，有繼發(fā)感染者，可在創(chuàng)面撒布消炎藥粉，不要自行排膿或揭痂。 （2）局部膿腫和潰瘍直徑超過10mm及長期不愈（大于12周），應及時診治。 （3）淋巴結(jié)反應：接種側(cè)腋下淋巴結(jié)（少數(shù)在鎖骨上或?qū)?cè)腋下淋巴結(jié)）可出現(xiàn)輕微腫大，一般不超過10mm，1-2個月后消退。如遇局部淋巴結(jié)腫大軟化形成膿皰，應及時診。 （4）接種疫苗后可出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應。其中大多數(shù)為輕度發(fā)熱反應，持續(xù)1-2天后可自行緩解，一般不需處理；對于中度發(fā)熱反應或發(fā)熱時間超過48小時者，可給予對癥處理。 2、罕見不良反應： （1）嚴重淋巴結(jié)反應：在臨床上分為干酪性、膿腫型、竇道型等。接種處附近如腋下、鎖骨上下或頸部淋巴結(jié)強反應，局部淋巴結(jié)腫大軟化形成膿皰，應及時診治。 （2）復種時偶見癩痕疙瘩。 3、極罕見不良反應： （1）骨髓炎。 （2）過敏性皮疹和過敏性紫癜。

鹽酸舍曲林是一種選擇性的5-羥色胺重攝取抑制劑。其作用機制與其對中樞神經(jīng)元5-羥色胺重攝取的抑制有關。在臨床劑量下，舍曲林阻斷人血小板對5-羥色胺的攝取。研究提示舍曲林是一種強效和選擇性的神經(jīng)元5-羥色胺重攝取抑制劑，對去甲腎上腺素和多巴胺僅有微弱影響。體外研究顯示，舍曲林對腎上腺素能受體(α1，α2，β)、膽堿能受體、GABA受體、多巴胺能受體、組胺受體、5-羥色胺能受體(5HT1A，5HT1B，5HT2)或苯二氮卓受體沒有明顯的親和力。對上述受體的拮抗作用被認為與其他精神疾病用藥的鎮(zhèn)靜作用、抗膽堿作用

1、嚴禁皮下或肌內(nèi)注射。 2、接種卡介苗的注射器應專用，不得用作其他注射，以防止產(chǎn)生化膿反應。 3、以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者、哺乳期婦女。 4、開啟疫苗瓶和注射時，切勿使消毒劑接觸疫苗。 5、疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗復溶后出現(xiàn)渾濁等外觀異常者均不得使用。 6、疫苗開啟后應立即使用，如需放置，應置2-8℃，并于半小時內(nèi)用完，剩余均應廢棄。 7、應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在現(xiàn)場觀察至少30分鐘。 8、注射免疫球蛋白者，應至少間隔1個月以上接種本品，以免影響免疫效果。 9、嚴禁凍結(jié)。 10、使用時應注意避光。

1.舍曲林與可增加5-羥色胺神經(jīng)傳導的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時應慎重考慮，避免出現(xiàn)可能的藥效學相互作用。