皮內注射用卡介苗

華蟾素口服液

本品的主要成分為卡介菌活菌體。

干蟾皮。

陜西醫(yī)藥控股集團生物制品有限公司

安徽華潤金蟾藥業(yè)股份有限公司

國藥準字S10960096

國藥準字Z34020644

本品用于預防結核病。

解毒，消腫，止痛。用于邪毒壅聚所致的中、晚期腫瘤，慢性乙型肝炎等癥。

1、10次人用劑量卡介苗加入1ml所附稀釋劑，5次人用劑量卡介苗加入0.5ml所附稀釋劑，放置約1分鐘，搖動使之溶解并充分混勻。疫苗溶解后必須在半小時內用完。 2、用滅菌的1ml藍心注射器（25-26號針頭）吸取搖勻的疫苗，在上臂外側三角肌中部略下處皮內注射0.1ml。

口服，一次10～20ml(1～2支)，一日3次，或遵醫(yī)囑。

1、已知對該疫苗的任何成分過敏者。 2、患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。 3、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者。 4、患腦病、未控制的癲癇和其他進行性神經系統(tǒng)疾病者。 5、妊娠期婦女。 6、患濕疹或其他皮膚病患者。

尚不明確。

1、常見不良反應： （1）接種后2周左右，局部可出現(xiàn)紅腫浸潤，若隨后化膿，形成小潰瘍，一般8-12周后結痂。一般不需處理，但要注意局部清潔，防止繼發(fā)感染。膿皰或淺表潰瘍可涂1%甲紫（龍膽紫），使其干燥結痂，有繼發(fā)感染者，可在創(chuàng)面撒布消炎藥粉，不要自行排膿或揭痂。 （2）局部膿腫和潰瘍直徑超過10mm及長期不愈（大于12周），應及時診治。 （3）淋巴結反應：接種側腋下淋巴結（少數(shù)在鎖骨上或對側腋下淋巴結）可出現(xiàn)輕微腫大，一般不超過10mm，1-2個月后消退。如遇局部淋巴結腫大軟化形成膿皰，應及時診。 （4）接種疫苗后可出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應。其中大多數(shù)為輕度發(fā)熱反應，持續(xù)1-2天后可自行緩解，一般不需處理；對于中度發(fā)熱反應或發(fā)熱時間超過48小時者，可給予對癥處理。 2、罕見不良反應： （1）嚴重淋巴結反應：在臨床上分為干酪性、膿腫型、竇道型等。接種處附近如腋下、鎖骨上下或頸部淋巴結強反應，局部淋巴結腫大軟化形成膿皰，應及時診治。 （2）復種時偶見癩痕疙瘩。 3、極罕見不良反應： （1）骨髓炎。 （2）過敏性皮疹和過敏性紫癜。

藥理作用： 1.抗腫瘤作用 ?? 華蟾素3g生藥/kg對小鼠移植性腫瘤S180肉瘤、H22肝癌具有抑瘤作用，對L1210白血病小鼠有延長生命的傾向。華蟾素7.5g生藥/kg對大鼠W256的抑制率為 63.7%。 ??? 體外藥物試驗表明華蟾素生藥2mg/ml對三種消化系統(tǒng)腫瘤株（人肝癌SMMC-7721、人胃癌MKN45、人結腸癌LOVO）均有殺傷作用，其機制為直接殺傷腫 瘤細胞DNA，導致腫瘤細胞壞死。從分子水平觀察華蟾素有使H22肝癌荷瘤小鼠血漿內cAMP含量升高，并使cAMP/cGMP比值恢復正常的作用。 ??? 華蟾素對S180肉瘤小鼠單用抑制率為35.5%，與CTX聯(lián)合應用或抑制率提高到71%，療效優(yōu)于CTX單獨用藥，表明華蟾素與CTX聯(lián)合應用具有協(xié)同作用，臨床 資料也表明華蟾素與5-Fu、CTX、MTX、VCR聯(lián)合應用具有協(xié)同作用，化療與華蟾素聯(lián)合應用的療效比單獨用藥治療有所提高，并能減輕放療輻射與化療的毒副 作用。 2.免疫促進作用 ??? 華蟾素對CTX所致白細胞減少癥有防治作用，能提高小鼠淋巴細胞比率，也可提高鼠血清中l(wèi)gG、lgA、lgM的含量；試驗資料也表明華蟾素

1、嚴禁皮下或肌內注射。 2、接種卡介苗的注射器應專用，不得用作其他注射，以防止產生化膿反應。 3、以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者、哺乳期婦女。 4、開啟疫苗瓶和注射時，切勿使消毒劑接觸疫苗。 5、疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗復溶后出現(xiàn)渾濁等外觀異常者均不得使用。 6、疫苗開啟后應立即使用，如需放置，應置2-8℃，并于半小時內用完，剩余均應廢棄。 7、應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在現(xiàn)場觀察至少30分鐘。 8、注射免疫球蛋白者，應至少間隔1個月以上接種本品，以免影響免疫效果。 9、嚴禁凍結。 10、使用時應注意避光。

沉淀物無妨，搖勻后口服。