貝前列素鈉片

鹽酸曲美他嗪片

本品主要成份為貝前列素鈉。

本品主要成份為鹽酸曲美他嗪。

北京泰德制藥股份有限公司

北京福元醫(yī)藥股份有限公司

國藥準字H20083588

國藥準字H20065167

改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

曲美他嗪片適用于在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進行對癥治療。

通常，成人飯后口服。一次40μg，一日三次。

口服,一次20mg(1片),一日3次,進餐時服用。3個月后評價治療效果,若無治療作用可停藥。

1.嚴重不良反應(yīng)：(1)出血傾向：腦出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(發(fā)生率不明)，眼底出血(低于0.1%)，應(yīng)密切觀察、如出現(xiàn)異常時，應(yīng)停止給藥，給予適當?shù)奶幹谩?2)休克(發(fā)生率低于0.1%)：有引起休克的報告，應(yīng)密切觀察，如發(fā)現(xiàn)血壓降低、心率加快、面色蒼白、惡心等癥狀時，應(yīng)停止給藥，給予適當?shù)奶幹谩?3)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不明)：曾有出現(xiàn)間質(zhì)性肺炎的報告，應(yīng)密切觀察，如出現(xiàn)異常時，應(yīng)停止給藥，給予適當?shù)奶幹谩?4)肝功能低下(發(fā)生率不明)：曾有出現(xiàn)黃疸和GOT、GPT升高等肝功能異常的報告，應(yīng)密切觀察，如出現(xiàn)異常時，應(yīng)停止給藥，給予適當?shù)奶幹谩?5)心絞痛(發(fā)生率不明)：曾有發(fā)生心絞痛的報告，如出現(xiàn)異常時，應(yīng)停止給藥，給予適當?shù)奶幹谩?6)心肌梗塞(發(fā)生率不明)：曾有發(fā)生心肌梗塞的報告，如出現(xiàn)異常時，應(yīng)停止給藥，給予適當?shù)奶幹谩?.其他不良反應(yīng)：有發(fā)生下列不良反應(yīng)的可能性，應(yīng)密切觀察，并給予適當?shù)奶幹?。詳見說明書表格。

不良反應(yīng)，即被認為至少可能與曲美他嗪治療相關(guān)的不良事件，按以下常規(guī)頻率列表如下：(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠或可能妊娠的婦女禁服本品(有關(guān)妊娠期間用藥的安全性尚未確立)。2.哺乳期婦女應(yīng)避免服用本品,必須服用時,應(yīng)停止哺乳(大鼠的動物實驗表明,本藥可以在乳汁中分布)。兒童用藥：兒童服藥的安全性尚未確立（沒有使用經(jīng)驗）。老年用藥：老年患者服用時應(yīng)注意用藥量(通常老年人生理功能有所下降)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠無孕婦使用曲美他嗪的數(shù)據(jù)。動物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響（參見【藥理毒理】）。從安全的角度考慮，最好避免在妊娠期間服用該藥物。哺乳曲美他嗪及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)母乳排出尚不清楚。不能排除對新生兒/嬰幼兒的風險。哺乳期間不應(yīng)服用曲美他嗪。生育能力生殖毒性研究表明不影響雌性和雄性大鼠的生育能力（參見【藥理毒理】）。兒童用藥：尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無可用數(shù)據(jù)。老年用藥：由于存在腎功能與年齡相關(guān)的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加（參見【藥代動力學】）。在中度腎功能損害（肌酐清除率30～60 ml/min）患者中，推薦劑量為每日兩次，每次1片，即在早晚用餐時各服用一片。老年患者劑量增加時應(yīng)謹慎（參見【注意事項】）。

改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

曲美他嗪片適用于在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進行對癥治療。

下列患者請慎重服藥: (1)正在使用抗凝血藥、抗血小板藥、血栓溶解劑的患者。 (2)月經(jīng)期的婦女。 (3)有出血傾向及其因素的患者。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝腎功能損害者慎用；3. 避免與抗心律失常藥物合用；4. 服用期間應(yīng)定期檢查肝腎功能；5. 出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。