沙之(司他夫定膠囊)

聚乙二醇4000散

主要成分：司他夫定

本品活性成份為聚乙二醇4000，為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司

湖南華納大藥廠股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020549

國藥準(zhǔn)字H20052078

本品適用于HIV（人免疫缺陷病毒）感染者的聯(lián)合用藥。

緩解成人便秘的癥狀。

本品用藥間隔為12小時，服藥與進(jìn)餐無關(guān)。 成人：體重≥60kg,一次40mg，一日兩次；體重＜60kg，一次30mg，一日兩次。 兒童：體重＜30mg，一次1mg/kg，一日兩次；體重≥30kg，按照成年患者給藥。劑量調(diào)節(jié)：患者服藥后若出現(xiàn)手足麻木、刺痛，需注意外周神經(jīng)病變。這些癥狀在少年兒童中難以發(fā)現(xiàn)。若治療中出現(xiàn)以上癥狀，應(yīng)立即終止司他夫定的治療，癥狀可自動消失。但在某些病例中癥狀會加劇。待癥狀完全消失后，成年人可用以下劑量繼續(xù)服藥：體重≥60kg,一次20mg，一日兩次；體重＜60kg，一次15mg，一日兩次。兒童用量為推薦劑量的一半。繼續(xù)使用本品后，若再發(fā)生神經(jīng)病變，需考慮完全停止本品治療。 血透患者：推薦劑量為：體重≥60kg，20mg／24小時；體重〈60kg，15mg／24小時，在完成血透后或非血透日的同一時間服用。

口服，將袋內(nèi)散劑溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1—2次。

對本品過敏者禁用。

1、當(dāng)大劑量服用時，有出現(xiàn)腹瀉的可能，停藥后24-48小時內(nèi)即可消失，隨后可減少劑量繼續(xù)治療。 2、對腸功能紊亂患者，有出現(xiàn)腹痛的可能。也可能出現(xiàn)惡心、腹脹、胃脹氣。 3、罕見過敏性反應(yīng)，如皮疹、蕁麻疹和水腫。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動物研究確切證實聚乙二醇4000無致畸作用。國內(nèi)外臨床應(yīng)用數(shù)年中亦無致流產(chǎn)或致畸的個例報道。由于醫(yī)學(xué)倫理學(xué)方面的原因，目前尚無孕婦使用聚乙二醇4000的安全性方面的臨床研究資料。因此，在妊娠期，需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。哺乳期婦女：口服聚乙二醇4000不會被消化道吸收，沒有資料顯示聚乙二醇4000能夠進(jìn)人母乳。因此可以在哺乳期服用本品。 兒童用藥：尚無安全性研究報道。 老年用藥：尚無老年患者大規(guī)模使用聚乙二醇4000的經(jīng)驗。

本品適用于HIV（人免疫缺陷病毒）感染者的聯(lián)合用藥。

緩解成人便秘的癥狀。

15～21%的病人出現(xiàn)外周神經(jīng)癥狀，另外常出現(xiàn)的不良反應(yīng)有過敏反應(yīng)、寒顫、發(fā)熱、頭疼、腹痛、腹瀉、惡心、失眠、厭食。低于1%的病例出現(xiàn)胰腺炎，另有貧血、白細(xì)胞缺乏癥和血小板缺乏癥，乳酸性酸中毒、肝脂肪變性、肝炎和肝功能衰竭、肌肉疼痛。其它可見焦慮、抑郁、神經(jīng)炎、眩暈、嗜睡、神經(jīng)痛、精神錯亂、哮喘、呼吸困難。

藥理作用；大分子聚乙二醇（4000）是線性長鏈聚合物，通過氫鍵固定水分子，使水分保留在結(jié)腸內(nèi)，增加糞便含水量并軟化糞便，恢復(fù)糞便體積和重量至正常，促進(jìn)排便的最終完成，從而改善便秘癥狀。 毒理研究：未進(jìn)行該項實驗且無可直接參考文獻(xiàn)。

1警惕外周神經(jīng)痛：外周神經(jīng)痛表現(xiàn)為手腳麻木、刺痛。有外周神經(jīng)痛病史的病人發(fā)病率較高，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下調(diào)整劑量，并謹(jǐn)慎使用任何會加劇外周神經(jīng)痛的藥物。2乳酸性酸中毒∕脂肪變性重度肝腫大：包括司他夫定在內(nèi)的抗逆轉(zhuǎn)錄酶核苷類似物單獨或聯(lián)合用藥會產(chǎn)生乳酸性酸中毒和肪變性重度肝腫大，甚至致命的病例均有報導(dǎo)。這些病例多發(fā)于婦女。當(dāng)予任何病人以司他夫定時，應(yīng)小心，特別是對已發(fā)現(xiàn)肝疾病的患者。病人一旦在臨床或?qū)嶒炛邪l(fā)現(xiàn)乳酸性酸中毒或脂肪變性重度肝腫大應(yīng)停止用藥。3胰腺炎：胰腺炎可能致命，與去羥肌苷和∕或羥基脲聯(lián)用時發(fā)生胰腺炎的幾率增高。故有胰腺炎史或先期癥狀出現(xiàn)時，應(yīng)立即停止用藥。4本藥不能治愈HIV感染，患者仍可能患HIV感染引起的疾病，如機(jī)會致病菌感染，另外，本藥也不能預(yù)防HIV通過性接觸或血液傳染。

1、由于本品主要成份是聚乙二醇，罕有過敏性反應(yīng)（皮疹，蕁麻疹，水腫），特例報導(dǎo)有過敏性休克。因而，對聚乙二醇敏感的患者不宜使用。 2、本品既不含糖也不含多元醇，可用于糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。 3、除非醫(yī)生建議，否則不要長期使用本品。 4、偶爾便秘可能與近期生活規(guī)律改變（如旅游）有關(guān)，本品可用作此癥狀的短期治療。但任何近期出現(xiàn)的非生活方式改變引起的便秘，以及任何伴有疼痛、發(fā)熱和胃脹的便秘需遵醫(yī)囑。 5、服用本品的過程中，可增加植物性食物（新鮮蔬菜、面食、水果），多飲水和果汁，加強(qiáng)身體鍛煉（如步行等體育活動），加強(qiáng)排便反射訓(xùn)練，有時可在食物中添加麩質(zhì)。