奧美拉唑鈉腸溶片

枸櫞酸西地那非片

本品主要成份:奧美拉唑鈉。

本品主要成份為：枸櫞酸西地那非。

蘇州中化藥品工業(yè)有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20051864

國藥準(zhǔn)字H20203387

治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、和反流性食管炎；與抗生素聯(lián)合用藥，治療感染幽門螺桿菌的十二指潰瘍；治療非甾體類抗炎藥相關(guān)的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛；預(yù)防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀；亦用于慢性復(fù)發(fā)性消化性潰瘍和反流性食管炎的維持治療；用于胃-食管反流病的燒心感和反流的對癥治療；用于潰瘍樣癥狀的對癥治療及酸相關(guān)性消化不良；用于卓-艾氏綜合征的治療。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

口服，不可咀嚼。（其余詳見說明書）

對大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg，在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用：但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可?；谒幮Ш湍褪苄?，劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時(shí)，推薦劑量的西地那非不起作用。其余詳見說明書。

臨床試驗(yàn)表明，最常見的頭痛和胃腸癥狀如：腹瀉、惡心、便秘、發(fā)生率均在1-3%。（詳見說明書表格） 有報(bào)道發(fā)現(xiàn)個(gè)別病例有史蒂文斯--約翰遜綜合癥及中毒性上皮壞死，但未確定有因果關(guān)系臨床試驗(yàn)提示，奧美拉唑與克拉霉素聯(lián)合用藥可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)（主要是頭痛）及胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率長期治療在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細(xì)胞增生和萎縮性胃炎。

說明書的其他章節(jié)會更加詳細(xì)地討論下列問題：心血管【見警告-心血管】。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：流行病學(xué)研究結(jié)果表明，奧美拉唑?qū)υ袐D或健康胎兒/新生兒無不良影響孕婦可以使用奧美拉唑奧美拉唑可被分泌入乳汁，尚不知對嬰兒的影響，哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，不推薦兒童使用，嬰兒禁用。 老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：西地那非不適用于女性。目前尚無孕婦使用西地那非，以發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良發(fā)自結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)的數(shù)據(jù)。使用西地部非進(jìn)行的動(dòng)物繁殖研究表明。大鼠和家兔分別接受給藥量為人類推薦劑量(MRHD,100mg/天，按mg/計(jì)算)的16倍和32倍時(shí)，器官發(fā)生過程沒有出現(xiàn)不良發(fā)百結(jié)果。2.哺乳期婦女：西地邦非不適用于女性。有限的數(shù)據(jù)表明，西地那非以及其活性代謝產(chǎn)物被分泌于人類的乳汁中。目前尚無此關(guān)母乳對兒童影響，以及西地那非對母乳生成影響的信息。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒。兒童。老年用藥：健康老年志愿者(≥65歲)的西地那非清除率降低(見“【藥代動(dòng)力學(xué)】特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)”)，鑒于血藥濃度較高可能同時(shí)增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為直(見【用法用量】)。

質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環(huán)境中，因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中，并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又稱質(zhì)子泵）的巰基呈不可逆性的結(jié)合，生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最后步驟，因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。

1.治療胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本品治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。 2.肝腎功能不全者慎用。 3.本品為腸溶片，服用時(shí)請注意不要嚼碎，以防止藥物顆粒過早在胃內(nèi)釋放而影響療效。

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。