紫韻(復(fù)方米非司酮片)

苯磺酸氨氯地平片

本品為復(fù)方制劑，其組分為米非司酮，雙炔失碳酯。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

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輝瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040365

國藥準(zhǔn)字H10950224

本品與米索前列醇片序貫合并使用，可用于終止停經(jīng)49天內(nèi)的早期妊娠。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

每日上午空腹或進(jìn)餐2小時(shí)后口服，服藥后禁食1小時(shí)。一次一片，每日一次，連服二日。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、對(duì)本品中任一組份過敏者禁用。 2、有心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質(zhì)功能不全、高血壓、心血管疾病、青光眼、哮喘、凝血機(jī)制障礙、長(zhǎng)期服用可的松者禁用。 3、帶宮內(nèi)節(jié)育器妊娠和懷疑宮外孕者禁用。 

在臨床對(duì)照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

本品與米索前列醇片序貫合并使用，可用于終止停經(jīng)49天內(nèi)的早期妊娠。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

有輕度惡心、嘔吐、頭暈、乏力和下腹痛等不適感。偶可出現(xiàn)皮疹。服用米索前列醇后可有腹痛，部分婦女可發(fā)生嘔吐、腹瀉，少數(shù)有潮紅、手足發(fā)癢、發(fā)麻。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、本品用于終止早孕時(shí)，必須與米索前列醇片配伍，單獨(dú)使用無效。在服本品二天后，第三天上午空腹口服米索前列醇片，服藥后禁食1小時(shí)。一次三片（0.6mg），門診觀察6小時(shí)。 2、必須確診為宮內(nèi)妊娠，且停經(jīng)天數(shù)≤49天，胎囊平均直徑B超不應(yīng)＞20mm，才可以使用本品。 3、本品配伍米索前列醇片終止早孕時(shí)必須醫(yī)生處方。在具有急診刮宮手術(shù)和輸液、輸血條件的醫(yī)療單位經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)生負(fù)責(zé)指導(dǎo)下使用。 4、服藥者必須詳細(xì)了解治療效果及可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，治療或隨診過程中如出現(xiàn)大量出血或其他異常情況，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。 5、服藥后8-15天到原治療單位復(fù)診，以確定流產(chǎn)效果，必要時(shí)配合B超，血HCG測(cè)定，如確診為流產(chǎn)不全或繼續(xù)妊娠應(yīng)及時(shí)處理。 6、用本品終止早孕失敗者必須進(jìn)行清宮手術(shù)終止妊娠。 7、有長(zhǎng)期吸煙史的婦女，使用本品前向醫(yī)生講明。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。