迪扶欣(雙氯芬酸鈉凝膠)

阿卡波糖片

每1克芬迪凝膠含1克雙氯芬酸鈉

本品主要成份為阿卡波糖。化學(xué)名稱：0-4，6-雙脫氧-4-[[(1S，4R，5S，6S)4，5，6-三羥基-3-(羥基甲基)-2-環(huán)已烯-1-基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。分子式：C25H43NO18分子量：645.62

沈陽綠洲制藥有限責(zé)任公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

國藥準(zhǔn)字H20023435

國藥準(zhǔn)字H20010716

關(guān)節(jié)風(fēng)濕病，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，骨關(guān)節(jié)炎、脊椎炎和關(guān)節(jié)周圍病變。軟組織風(fēng)濕病，如腱鞘炎、肩、手綜合癥、粘液囊炎。腱、韌帶，肌肉和關(guān)節(jié)的創(chuàng)傷性炎癥，如因扭傷，勞損和挫傷引起的炎癥。

配合飲食控制治療糖尿病。

外用。按照痛處面積大小，使用本品適量，輕輕揉搓，使本品滲透皮膚，一日3-4次。

用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。一般推薦劑量為：起始劑量為一次50mg(一次1片)，一日3次，以后逐漸增加至一次0.1g(一次2片)，一日3次。個(gè)別情況下，可增加至一次0.2g(一次4片)，一日3次?；蜃襻t(yī)囑。如果病人在服藥4～8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅(jiān)持嚴(yán)格的糖尿病飲食仍有不適時(shí)，就不能再增加劑量，有時(shí)還需適當(dāng)減少劑量，平均劑量為一次0.1g，一日3次。或遵醫(yī)囑。

對(duì)其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。對(duì)丙二醇過敏者禁用。

按照CIOMSⅢ類別的頻率(安慰劑-對(duì)照研究：拜唐蘋N=8595；安慰劑N=7278；截止至2006年2月10日)，基于臨床研究的藥物不良反應(yīng)如下：在同一頻率分組中，不良反應(yīng)事件是按照嚴(yán)重程度降低排序。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.因?yàn)槿狈τ嘘P(guān)本藥在妊娠婦女中使用的臨床研究資料，妊娠期婦女不得使用本品。2.哺乳期大鼠服用放射性標(biāo)記的阿卡波糖片后，在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì)，在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對(duì)嬰兒的影響，原則上建議在哺乳期婦女不使用本品。兒童用藥：鑒于尚無本品對(duì)兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應(yīng)使用于18歲以下的患者。老年用藥：對(duì)于65歲以上老年患者無須改變服藥的劑量和次數(shù)。

1、可出現(xiàn)局部不良反應(yīng)：過敏性或非過敏性皮炎如丘疹、皮膚發(fā)紅等。2、部使用本品而導(dǎo)致全身不良反應(yīng)的情況較少見，若將其用于較大范圍皮膚并長期使用，則可能出現(xiàn)下列情況：一般性皮疹、過敏反應(yīng)如哮喘發(fā)作、血管神經(jīng)性水腫、光過敏反應(yīng)等。

1、于局部應(yīng)用也可全身吸收，故應(yīng)嚴(yán)格按照說明書規(guī)定劑量使用，避免長期大面積使用。2、功能損害者以及妊娠、哺乳婦女使用前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。3、品禁用于破損皮膚或感染性創(chuàng)口。4、品僅供外用，禁止接觸眼睛和黏膜。5、使用1周后，局部疼痛未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。6、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。7、童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8、將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.病人應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。 2.個(gè)別病人，尤其是在使用大劑量時(shí)會(huì)發(fā)生無癥狀的肝酶升高。因此，應(yīng)考慮在用藥的頭6～12個(gè)月監(jiān)測肝酶的變化。停藥后肝酶值會(huì)恢復(fù)正常。 3.本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發(fā)生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應(yīng)該使用葡萄糖糾正低血糖反應(yīng)。