注射用轉(zhuǎn)化糖

來(lái)那度胺膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組分為果糖、葡萄糖。

本品主要成份為來(lái)那度胺。

華北制藥股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080578

國(guó)藥準(zhǔn)字H20204026

本品適用于需要非口服途徑補(bǔ)充能量的患者。尤其是下列情況：

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過(guò)至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

靜脈滴注，用前每支用注射用水250ml溶解稀釋，成人常用量為每次250-1000ml，滴注速度應(yīng)低于0.5g/kg/hr（以果糖計(jì)）。用量視病情需要而定。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個(gè)重復(fù)28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進(jìn)展。其他詳見(jiàn)說(shuō)明書。

1、遺傳性果糖不耐受患者禁用，痛風(fēng)和高尿酸血癥患者禁用。 2、警告：應(yīng)警惕本品過(guò)量使用或不正確使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒，未診斷的遺傳性果糖不耐受癥患者使用本品時(shí)可能有致命的危險(xiǎn)。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對(duì)本品活性成分或其中任何輔料過(guò)敏者。【注意事項(xiàng)】妊娠警告：來(lái)那度胺是沙利度胺的化學(xué)類似物，結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對(duì)人類有致畸作用的活性物質(zhì)，會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來(lái)那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來(lái)那度胺，可能會(huì)發(fā)生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，特別是胎兒暴露，必須在預(yù)防妊娠的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)的指導(dǎo)下方能對(duì)本品開具處方。該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)有以下強(qiáng)制要求：針對(duì)處方醫(yī)生與患者的培訓(xùn)信息，有控制的藥物發(fā)放系統(tǒng)。齊魯制藥有限公司對(duì)RMP有效性的隨訪評(píng)估該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃將服用本品的患者分為不同風(fēng)險(xiǎn)人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無(wú)懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時(shí)發(fā)生懷孕的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)以預(yù)防懷孕的發(fā)生，除非有可靠的證據(jù)證明患者沒(méi)有懷孕的可能。無(wú)懷孕可能的女性判定標(biāo)準(zhǔn)：下述女性被認(rèn)為是沒(méi)有懷孕可能且不需要進(jìn)行妊娠檢測(cè)或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術(shù)或雙側(cè)卵巢切除術(shù)的女性。女性已

1、據(jù)報(bào)道，可能會(huì)引起臉紅、風(fēng)疹、發(fā)熱等過(guò)敏反應(yīng)。  2、大劑量、快速輸注可能會(huì)導(dǎo)致乳酸中毒和高尿酸血癥。長(zhǎng)期單純使用可引起電解質(zhì)紊亂。

1、嚴(yán)重肝病患者、腎功能不全患者、有酸中毒傾向以及高尿酸血癥患者慎用：糖尿病患者不宜過(guò)多輸注。 2、本品過(guò)量使用或不正確使用有可能引起嚴(yán)重的酸中毒，故不推薦腸外營(yíng)養(yǎng)中完全替代葡萄糖。 3、水腫及嚴(yán)重心功能不全者應(yīng)嚴(yán)格控制輸液量。 4、本品不得用于甲醇中毒的治療，因其能加劇甲醇的氧化成甲醛。 5、本品啟封后立即使用，輸液后的剩余藥液切勿貯藏再用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。僅在明確需要使用時(shí)，才可將本品用于孕婦。 7、兒童用藥：尚不明確。如有必要，可按年齡、體重及病情計(jì)算用量。 8、老年用藥：一般老年患者身體機(jī)能降低，輸注速度應(yīng)減慢，注射劑量應(yīng)降低。 9、藥物過(guò)量：輸注本品每天最多不應(yīng)超過(guò)300g果糖，過(guò)量輸注以原型從尿中排出。因大量輸注有可能引起乳酸性酸中毒和高尿酸血癥，因此也有部分國(guó)家將每天果糖用量限定在25g以內(nèi)。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重肝損傷患者慎用；3. 監(jiān)測(cè)血常規(guī)，注意出血風(fēng)險(xiǎn)；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。