山梨醇鐵注射液

腦蛋白水解物片

本品系山梨醇枸櫞酸鐵的滅菌膠體溶液，并用糊精和過(guò)量的山梨醇使其穩(wěn)定。

主要成分為本品是從健康豬新鮮大腦組織中提取的一種活性肽類(lèi)水解物，含有多種氨基酸及腦磷脂、卵磷脂、肽類(lèi)神經(jīng)生長(zhǎng)因子等。

華北制藥股份有限公司

黑龍江江世藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H13020972

國(guó)藥準(zhǔn)字H20046388

本品一般不做首選鐵劑。主要用于預(yù)防和治療各種不宜口服鐵劑者，如潰瘍性結(jié)腸炎；或口服治療無(wú)效的缺鐵性貧血；或者是需要迅速糾正貧血狀況者。

用于改善失眠、頭痛、記憶力下降、頭暈及煩躁等癥狀，可促進(jìn)腦外傷后遺癥、腦血管疾病后遺癥、腦炎后遺癥、急性腦梗塞和急性腦外傷康復(fù)。

深部肌內(nèi)注射。 1、成人：一次1-2ml，隔1-日1次。 2、兒童：體重大于6kg，一次1ml，一日1次，體重小于6kg，一次0.5ml，一日1次，貧血糾正后應(yīng)繼續(xù)使用一段時(shí)間以補(bǔ)充儲(chǔ)存鐵。

口服，一日3次，成人一次1～2片，兒童酌減或遵醫(yī)囑。

血色病或含鐵血黃素沉著癥，溶血性貧血，已知對(duì)鐵過(guò)敏者及肝腎功能損害者禁用。

本品一般耐受性良好。體內(nèi)及體外實(shí)驗(yàn)、毒理實(shí)驗(yàn)均顯示無(wú)任何潛在的致畸、致敏或致癌作用。注射過(guò)快會(huì)有輕度熱感，極少數(shù)病例會(huì)出現(xiàn)寒顫、輕度發(fā)熱，且多與病人體質(zhì)有關(guān)。迄今尚未發(fā)現(xiàn)用藥后持久的不良反應(yīng)或危及生命的病例。大劑量使用時(shí)，注射過(guò)快少數(shù)病例會(huì)引起發(fā)熱。

本品一般不做首選鐵劑。主要用于預(yù)防和治療各種不宜口服鐵劑者，如潰瘍性結(jié)腸炎；或口服治療無(wú)效的缺鐵性貧血；或者是需要迅速糾正貧血狀況者。

用于改善失眠、頭痛、記憶力下降、頭暈及煩躁等癥狀，可促進(jìn)腦外傷后遺癥、腦血管疾病后遺癥、腦炎后遺癥、急性腦梗塞和急性腦外傷康復(fù)。

注射后有金屬味及注射局部疼痛；少數(shù)患者可有發(fā)熱、心動(dòng)過(guò)速及關(guān)節(jié)痛等過(guò)敏反應(yīng)；有報(bào)道，個(gè)別病人因肌肉注射本品出現(xiàn)過(guò)敏性休克和/或心臟毒性而死亡。

本品為一種大腦所特有的肽能神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)藥物。能以多種方式作用于中樞神經(jīng)，調(diào)節(jié)和改善神經(jīng)元的代謝，促進(jìn)突觸的形成，誘導(dǎo)神經(jīng)元的分化，并進(jìn)一步保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞免受各種缺血和神經(jīng)毒素的損害。本品可通過(guò)血腦屏障，促進(jìn)腦內(nèi)蛋白質(zhì)的合成，影響呼吸鏈，具有抗缺氧的保護(hù)能力，改善腦內(nèi)能量代謝。激活腺苷酸環(huán)化酶和催化其他激素系統(tǒng)。提供神經(jīng)遞質(zhì)、肽類(lèi)激素及輔酶前體。

1、需深部肌肉注射，進(jìn)針及出針?biāo)俣纫?，以免藥液滲出至皮下。 2、不宜同時(shí)口服鐵劑，以免發(fā)生毒性反應(yīng)。 3、注射本品后，血紅蛋白未見(jiàn)逐漸升高應(yīng)即停藥。 4、本制劑不能靜脈注射。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在FDA孕婦及哺乳期婦女用藥危險(xiǎn)因素分類(lèi)中屬A類(lèi)（即通過(guò)對(duì)孕婦及哺乳期婦女的控制性研究未能顯示出任何對(duì)胎兒或嬰兒的危害性）。 6、兒童用藥：過(guò)量發(fā)生急性中毒多見(jiàn)于小兒，僅130mg鐵即可使小兒致死，故應(yīng)用時(shí)應(yīng)注意用量。 7、老年患者用藥：尚不明確。

1.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。