注射用硫酸鏈霉素

羥基脲片

本品的主要成分為硫酸鏈霉素。

化學名稱為：羥基脲。

華北制藥股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H13020651

國藥準字H37021289

1、主要與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于結(jié)核分枝桿菌所致各種結(jié)核病的初治病例，或其他敏感分枝桿菌感染。

1、慢性粒細胞白血?。–ML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML； 2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯(lián)合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

用法：肌肉注射。 1、成人常用量： （1）一次0.5g（以鏈霉素計，下同），每12小時1次，與其他抗菌藥物合用；細菌性（草綠鏈球菌）心內(nèi)膜炎，肌內(nèi)注射，每12小時1g，與青霉素合用，連續(xù)1周，繼以每12小時0.5g，連續(xù)1周；60歲以上的患者應(yīng)減為每12小時0.5g，連續(xù)2周。 （2）腸球菌性心內(nèi)膜炎，肌內(nèi)注射，與青霉素合用，每12小時1g，連續(xù)2周，繼以每12小時0.5g，連續(xù)4周。 （3）鼠疫，肌內(nèi)注射，一次0.5-1g，每12小時1次，與四環(huán)素合用，療程10日。 （4）土拉菌病，肌內(nèi)注射，每12小時0.5-1g，連續(xù)7-14日。 （5）結(jié)核病，肌內(nèi)注射，每12小時0.5g，或1次0.75g，一日1次，與其他抗結(jié)核藥合用；如采用間歇療法，即每周給藥2-3次，每次1g；老年患者肌內(nèi)注射，一次0.5-0.75g，一日1次。 （6）布魯菌病，每日1-2g，分2次肌內(nèi)注射，與四環(huán)素合用，療程3周或3周以上。 2、小兒常用量：按體重每日15-25mg/kg，分2次給藥；治療結(jié)核病，按體重20mg/kg，一日1次，每日最大劑量不超過1g，與其他抗結(jié)核藥合用。 3、腎功能減退患者：按腎功能正常者鏈霉素的正常劑量為每日1次，15mg/kg肌內(nèi)注射。肌酐清除率>50-90ml/min，每24小時給予正常劑量的50％；肌酐清除率為10-50ml/min，每24-72小時給正常劑量的50％；肌酐清除率<10ml/min，每72-96小時給予正常劑量的50％。肌酐清除率可直接測定或從患者血肌酐值按下式計算： 成年男性肌酐清除率＝（140-年齡）×標準體重（kg）/72×患者血肌酐濃度（mg/dl）或（140-年齡）×標準體重（kg）/50×患者血肌酐濃度（umol/L）。 成年女性肌酐清除率＝（140-年齡）×標準體重（kg）/72×患者血肌酐濃度（mg/dl）×0.85或（140-年齡）×標準體重（kg）/50×患者血肌酐濃度（umol/L)×0.85。

口服，CML每日20～60mg/kg，每周兩次，6周為一療程；頭頸癌、宮頸鱗癌等...

對鏈霉素或其他氨基糖苷類過敏的患者禁用。

1、骨髓抑制為劑量限制性毒性，可致白細胞和血小板減少，停藥后1～2周可恢復(fù)； 2、有時出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，尚有致睪丸萎縮和致畸胎的服道； 3、偶有中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和脫發(fā)，亦有本藥引起藥物性發(fā)熱的報道，重復(fù)給藥時可再出現(xiàn)。 4．國外有報道，在骨髓增殖異常的病人中，使用羥基脲出現(xiàn)了皮膚血管毒性反應(yīng)，包括血管潰瘍和血管壞死，報道出現(xiàn)血管毒性的病人大多數(shù)曾經(jīng)或者正在接受干擾素治療。如果使用羥基脲發(fā)生血管潰瘍或者壞死，應(yīng)當停止用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品有誘變、致畸胎及致癌的潛在可能，孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：老年患者對本品敏感，腎功能可能較差，故服用本品時應(yīng)適當減少劑量。

1、血尿、排尿次數(shù)減少或尿量減少、食欲減退、口渴等腎毒性癥狀，少數(shù)可產(chǎn)生血液中尿素氮及肌酐值增高。 2、影響前庭功能時可有步履不穩(wěn)、眩暈等癥狀；影響聽神經(jīng)出現(xiàn)聽力減退、耳鳴、耳部飽滿感。 3、部分患者可出現(xiàn)面部或四肢麻木、針刺感等周圍神經(jīng)炎癥狀。 4、偶可發(fā)生視力減退（視神經(jīng)炎），嗜睡、軟弱無力、呼吸困難等神經(jīng)肌肉阻滯癥狀。 5、偶可出現(xiàn)皮疹、瘙癢、紅腫。少數(shù)患者停藥后仍可發(fā)生聽力減退、耳鳴、耳部飽滿感等耳毒性癥狀，應(yīng)引起注意。

是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑，可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸，干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成，選擇性地阻礙DNA合成，對RNA及蛋白質(zhì)合成無阻斷作用。周期特異性藥，S期細胞敏感。

1、交叉過敏：對一種氨基糖苷類過敏的患者可能對其他氨基糖苷類也過敏。 2、下列情況應(yīng)慎用鏈霉素： （1）失水，可使血藥濃度增高，易產(chǎn)生毒性反應(yīng)。 （2）第8對腦神經(jīng)損害，因本品可導(dǎo)致前庭神經(jīng)和聽神經(jīng)損害。 （3）重癥肌無力或帕金森病，因本品可引起神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致骨骼肌軟弱。 （4）腎功能損害，因本品具有腎毒性。 3、療程中應(yīng)注意定期進行下列檢查： （1）尿常規(guī)和腎功能測定，以防止出現(xiàn)嚴重腎毒性反應(yīng)。 （2）聽力檢查或聽電圖（尤其高頻聽力）測定，這對老年患者尤為重要。 4、有條件時應(yīng)監(jiān)測血藥濃度，并據(jù)此調(diào)整劑量，尤其對新生兒、年老和腎功能減退患者。每12小時給藥7.5mg/kg者應(yīng)使血藥峰濃度維持在15-30μg/ml，谷濃度5-10μg/ml；一日1次給藥15mg/kg者應(yīng)使血藥峰濃度維持在56-64μg/ml，谷濃度<1μg/ml。 5、對診斷的干擾：本品可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品屬孕婦用藥D類，即對人類有危害，但用藥后可能利大于弊。本品可穿過胎盤進入胎兒組織。據(jù)報道孕婦應(yīng)用本品后曾引起胎兒聽力損害。因此妊娠婦女在使用本品前必須充分權(quán)衡利弊。哺乳期婦女用藥期間宜暫停哺乳。 7、兒童用藥：本品屬氨基糖苷類，在兒科中應(yīng)慎用，尤其早產(chǎn)兒及新生兒的腎臟組織尚未發(fā)育完全，使本類藥物的半衰期延長，藥物易在體內(nèi)積蓄而產(chǎn)生毒性反應(yīng)。 8、老年患者用藥：老年患者應(yīng)用氨基糖苷類后易產(chǎn)生各種毒性反應(yīng)，應(yīng)盡可能在療程中監(jiān)測血藥濃度。老年患者的腎功能有一定程度生理性減退，即使腎功能測定值在正常范圍內(nèi)仍應(yīng)采用較小治療量。 9、藥物過量：由于缺少特異性拮抗劑，本品過量或引起毒性反應(yīng)時，主要用對癥療法和支持療法，同時補充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除鏈霉素。

服用本品可使患者免疫機能受到抑制，故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗，一般停藥3個月至1年才可考慮接種疫苗。服用本品時應(yīng)適當增加液體的攝入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期監(jiān)測白細胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。 下列情況應(yīng)慎用：嚴重貧血未糾正前、骨髓抑制、腎功能不全、痛風、尿酸鹽結(jié)石史等。 對羥基脲的處理過程應(yīng)謹慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時應(yīng)當戴上一次性手套，且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊（片）前后都要洗手。該藥應(yīng)當遠離兒童。