怡神保(注射用甲鈷胺)

羥基脲片

本品主要成分為甲鈷胺。

化學(xué)名稱為：羥基脲。

華北制藥股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041811

國(guó)藥準(zhǔn)字H37021289

本品用于：

1、慢性粒細(xì)胞白血病（CML）有效，并可用于對(duì)馬利蘭耐藥的CML； 2、對(duì)黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯(lián)合對(duì)頭頸部及宮頸鱗癌有效。

1、用前加注射用水1ml溶解后使用，肌內(nèi)注射或靜脈注射。 2、周圍神經(jīng)病：成人一次1支（以甲鈷胺計(jì)0.5mg），一日1次，一周3次，可按年齡、癥狀酌情增減。 3、巨紅細(xì)胞性貧血：成人一次1支（以甲鈷胺計(jì)0.5mg），一日1次，一周3次。 4、給藥約2個(gè)月后，作為維持治療1-3個(gè)月給藥1次0.5mg。

口服，CML每日20～60mg/kg，每周兩次，6周為一療程；頭頸癌、宮頸鱗癌等...

對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁用。

1、骨髓抑制為劑量限制性毒性，可致白細(xì)胞和血小板減少，停藥后1～2周可恢復(fù)； 2、有時(shí)出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，尚有致睪丸萎縮和致畸胎的服道； 3、偶有中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和脫發(fā)，亦有本藥引起藥物性發(fā)熱的報(bào)道，重復(fù)給藥時(shí)可再出現(xiàn)。 4．國(guó)外有報(bào)道，在骨髓增殖異常的病人中，使用羥基脲出現(xiàn)了皮膚血管毒性反應(yīng)，包括血管潰瘍和血管壞死，報(bào)道出現(xiàn)血管毒性的病人大多數(shù)曾經(jīng)或者正在接受干擾素治療。如果使用羥基脲發(fā)生血管潰瘍或者壞死，應(yīng)當(dāng)停止用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品有誘變、致畸胎及致癌的潛在可能，孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：老年患者對(duì)本品敏感，腎功能可能較差，故服用本品時(shí)應(yīng)適當(dāng)減少劑量。

本品用于：

1、慢性粒細(xì)胞白血病（CML）有效，并可用于對(duì)馬利蘭耐藥的CML； 2、對(duì)黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯(lián)合對(duì)頭頸部及宮頸鱗癌有效。

根據(jù)同品種相關(guān)報(bào)道可知： 1、嚴(yán)重副反應(yīng)（頻度不明）： 過(guò)敏樣反應(yīng)：會(huì)引起血壓下降、呼吸困難等過(guò)敏樣反應(yīng)。如果出現(xiàn)這種不良反應(yīng)，應(yīng)立即中止用藥，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?2、其他不良反應(yīng)： （1）過(guò)敏：皮疹（頻度不明）。 （2）其他：注射部位的硬結(jié)、出汗、發(fā)熱感（0.1-5%）；注射部位的疼痛、頭痛（頻度不明）。 注：如果出現(xiàn)這些副作用，應(yīng)停止用藥。

是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑，可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸，干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成，選擇性地阻礙DNA合成，對(duì)RNA及蛋白質(zhì)合成無(wú)阻斷作用。周期特異性藥，S期細(xì)胞敏感。

1、給藥時(shí)：本品見(jiàn)光易分解，開封后立即使用的同時(shí)，應(yīng)注意避光。 2、肌內(nèi)注射時(shí)：肌內(nèi)注射時(shí)為避免對(duì)組織、神經(jīng)的影響，應(yīng)注意如下幾點(diǎn)： （1）注射避開神經(jīng)走向部位。 （2）注射針扎入時(shí)，如有劇痛、血液逆流的情況，應(yīng)立即撥出針頭，換部位注射。 （3）為了確保儲(chǔ)存質(zhì)量穩(wěn)定，采用避光托架包裝，在使用時(shí)從避光托架中取出。 （4）從事汞及其化合物的工作人員，不宜長(zhǎng)期大量用藥。 （5）使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 （6）同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。 （7）請(qǐng)放于兒童不能夠觸及的地方。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）雖然甲鈷胺在動(dòng)物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)致畸作用，但其對(duì)懷孕婦女的安全性尚不明確。 （2）尚不明確甲鈷胺是否通過(guò)婦女乳汁分泌，但動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告甲鈷胺有乳汁分泌。 4、兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的安全性研究資料。 5、老年用藥：由于老年人機(jī)能減退，建議采取適當(dāng)措施，在醫(yī)生指導(dǎo)下減少用量。 6、藥物過(guò)量：尚無(wú)藥物過(guò)量的經(jīng)驗(yàn)。如果發(fā)生藥物過(guò)量，應(yīng)立即停藥進(jìn)行整體性的對(duì)癥和支持治療。

服用本品可使患者免疫機(jī)能受到抑制，故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗，一般停藥3個(gè)月至1年才可考慮接種疫苗。服用本品時(shí)應(yīng)適當(dāng)增加液體的攝入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期監(jiān)測(cè)白細(xì)胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。 下列情況應(yīng)慎用：嚴(yán)重貧血未糾正前、骨髓抑制、腎功能不全、痛風(fēng)、尿酸鹽結(jié)石史等。 對(duì)羥基脲的處理過(guò)程應(yīng)謹(jǐn)慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時(shí)應(yīng)當(dāng)戴上一次性手套，且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊（片）前后都要洗手。該藥應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離兒童。