磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊

卡培他濱片

本品為復(fù)方制劑，其組分為每粒含磷霉素250mg，甲氧芐啶50mg。

卡培他濱。

華北制藥股份有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H13023599

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143044

本品用于革蘭陽(yáng)性菌和革蘭陰性菌所引起的各種感染性疾病。

1.結(jié)腸癌輔助化療

口服。每次1-2粒（每粒含磷霉素0.25g），每日4次，兒童酌減。

卡培他濱的推薦劑量為1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日總劑量...

1、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 2、嚴(yán)重肝、腎疾病患者禁用。 3、血液?。ㄈ绨准?xì)胞減少、血小板減少、紫癜癥等）患者禁用。 4、孕婦及哺乳期婦女禁用。 5、新生兒、早產(chǎn)兒禁用。

在卡培他濱針對(duì)不同適應(yīng)證進(jìn)行單藥治療（結(jié)腸癌輔助治療，轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌和轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療）和進(jìn)行聯(lián)合化療方案是都有可能發(fā)生不良反應(yīng)。根據(jù)7項(xiàng)臨床試驗(yàn)集中分析所得出的最高發(fā)生率，將各種不良反應(yīng)歸入以下表格中的相應(yīng)分類中。各頻率分類中，不良反應(yīng)按 嚴(yán)重程度由重到輕排列，頻率分為非常常見(jiàn)（大于等于1/10）、常見(jiàn)（≥5/100和）和不常見(jiàn)（≥1/1000-＜1/100）?？ㄅ嗨麨I單藥治療-關(guān)于卡培他濱單藥治療安全性的資料來(lái)自國(guó)外對(duì)結(jié)腸癌輔助 治療和轉(zhuǎn)移性乳腺癌或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療患者的報(bào)告，安全性信息包括1項(xiàng)結(jié)腸癌輔助治療III期試驗(yàn)、4項(xiàng)女性乳腺癌II期試驗(yàn)及3項(xiàng)男女結(jié)腸癌試驗(yàn)的資料?？ㄅ嗨麨I單藥治療的安全性在結(jié)腸癌輔助治療患者中與轉(zhuǎn)移性乳腺癌或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療患者相似。不良反應(yīng)的強(qiáng)度分級(jí)依據(jù)NCIC CTC分級(jí)系統(tǒng)的毒性分級(jí)。

本品用于革蘭陽(yáng)性菌和革蘭陰性菌所引起的各種感染性疾病。

1.結(jié)腸癌輔助化療

1、主要為輕度胃腸道反應(yīng)，如惡心、胃納減退、中上腹不適、稀便或輕度腹瀉等。一般不影響繼續(xù)用藥，偶可發(fā)生皮疹、嗜酸粒細(xì)胞增多、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高等。 2、本品中TMP對(duì)葉酸代謝的干擾可產(chǎn)生血液系統(tǒng)不良反應(yīng)。可出現(xiàn)白細(xì)胞減少，血小板減少或高鐵血紅蛋白性貧血。一般白細(xì)胞及血小板減少系輕度，及時(shí)停藥可望恢復(fù)，也可加用葉酸制劑治療。 3、過(guò)敏反應(yīng)：可發(fā)生瘙癢、皮疹，偶可呈嚴(yán)重的滲出性多形紅斑。 4、偶可發(fā)生無(wú)菌性腦膜炎，有頭痛、頸項(xiàng)強(qiáng)直、惡心等表現(xiàn)。

1、磷霉素在體外對(duì)二磷酸腺苷（ADP）介導(dǎo)的血小板凝集有抑制作用。劑量加大時(shí)更為顯著，但臨床應(yīng)用中尚未見(jiàn)引起出血的報(bào)道。 2、下列情況應(yīng)慎用：肝功能損害；由于葉酸缺乏的巨幼紅細(xì)胞性貧血或其他血液系統(tǒng)疾病；腎功能損害。 3、用藥期間應(yīng)定期進(jìn)行周圍血象檢查，在療程長(zhǎng)、服用劑量大、老年、營(yíng)養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥者易出現(xiàn)葉酸缺乏癥，如周圍血相中白細(xì)胞或血小板等已有明顯減少則需停用本品。 4、如因服用本品引起葉酸缺乏時(shí)，可同時(shí)服用葉酸制劑，后者并不干擾本品的抗菌活性。如有骨髓抑制征象發(fā)生，應(yīng)即停用本品，并給予葉酸3-6mg肌內(nèi)注射，每日1次，使用3日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復(fù)正常。對(duì)長(zhǎng)期、過(guò)量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長(zhǎng)療程。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 6、兒童用藥：新生兒、早產(chǎn)兒禁用。 7、老年用藥：老年患者應(yīng)用本品易出現(xiàn)葉酸缺乏癥，用藥量應(yīng)酌減。

腹瀉：卡培他濱可引起腹瀉，有時(shí)比較嚴(yán)重，對(duì)于出現(xiàn)嚴(yán)重浮現(xiàn)的患者應(yīng)給予密切監(jiān)護(hù)，若患者開(kāi)始出現(xiàn)脫水，應(yīng)立即補(bǔ)充液體和電解質(zhì)。在適當(dāng)?shù)那闆r下，應(yīng)及早開(kāi)始適用標(biāo)準(zhǔn)止瀉治療藥物，必要時(shí)需降低給藥劑量。