碳酸利多卡因注射液

托吡酯片

本品主要成分為碳酸利多卡因。

托吡酯。

華北制藥股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20043152

國藥準(zhǔn)字H20020555

本品適用于低位硬膜外麻醉，臂叢神經(jīng)阻滯麻醉。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

1、硬膜外阻滯：根據(jù)需阻滯的節(jié)段數(shù)和病人情況調(diào)節(jié)用量。成人常用量為10-15ml。肝、心功能不全者用量酌減。 2、神經(jīng)干（叢）阻滯：每次15ml，極量20ml。

對(duì)成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療，然后逐漸增加劑量，調(diào)整至有效劑量。片劑不要拈...

對(duì)利多卡因有過敏史、Ⅱ-Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯、有癲癇大發(fā)作史、肝功能嚴(yán)重不全及休克病人禁用。

根據(jù)約1800名受試者和患者應(yīng)用本藥的經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)出本品在安全性方面的特性。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)WHO-ART詞典對(duì)報(bào)道的不良反應(yīng)進(jìn)行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應(yīng)有關(guān)。然而，在快速調(diào)整劑量的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中

本品適用于低位硬膜外麻醉，臂叢神經(jīng)阻滯麻醉。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

1、用量過大，注射部位血管豐富，使吸收過快及誤入血管可引趟中毒反應(yīng)。 （1）血藥濃度大于5μg/ml時(shí)，早期表現(xiàn)為催眠、嗜睡、暈眩、寒顫. （2）超過7μg/ml可引起肌顫和驚厥. （3）超過10μg/ml時(shí)心肌收縮顯著抑制，可導(dǎo)致心動(dòng)過緩、房室傳導(dǎo)阻滯或心搏停止。 2、個(gè)別病人有過敏反應(yīng)，無不同于鹽酸利多卡因的不良反應(yīng)。

1、盡量使用能產(chǎn)生滿意效果的最小劑量。無腎上腺素禁忌的病人，藥液內(nèi)宜加腎上腺素1/20萬。 2、高血壓伴動(dòng)脈硬化、冠心病、年老體衰者及兒童慎用。 3、藥液宜現(xiàn)用現(xiàn)抽，抽吸時(shí)盡量減少空氣吸入，藥液抽入注射器后直接使用，勿再推注到其他容器內(nèi)。 4、溶液澄明，剩余溶液應(yīng)廢棄。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可考參考文獻(xiàn)。 6、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可考參考文獻(xiàn)。 7、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可考參考文獻(xiàn)。 8、藥物過量：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可考參考文獻(xiàn)。

包括本藥在內(nèi)的抗癲癇藥物應(yīng)逐漸停藥，以使癲癇發(fā)作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗(yàn)中，每周減量100mg/日。某些病人在無并發(fā)癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物的主要排泄途徑為經(jīng)腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關(guān)，而與年齡無關(guān)。伴有中度或重度腎功能損害的患者達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時(shí)間可能需10-15天，而腎功能正常的患者只需4-8天。對(duì)所有患者的劑量調(diào)整均應(yīng)依據(jù)臨床療效進(jìn)行（如控制發(fā)作，避免副作用），并且需了解對(duì)于已知有腎臟損害的患者。詳情見內(nèi)包裝說明書。