克林霉素磷酸酯膠囊

烏苯美司膠囊

本品主要成分為克林霉素磷酸酯。

本品主要成粉為烏苯美司。化學(xué)名稱: N-1(2S.3R)-4-苯基-3- 氨基-2-段基丁戰(zhàn)】-L- 亮氨酸。

華北制藥股份有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070164

國(guó)藥準(zhǔn)字H20174109

本品適應(yīng)癥與鹽酸克林霉素口服制劑一致，用于治療由敏感細(xì)菌（如厭氧菌與葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等）引起的感染：

本品可增強(qiáng)免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等?？膳浜匣?、放療及聯(lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后，以及其它實(shí)體瘤患者。

?成人，口服，0.15-0.3g，一日4次，重癥感染可增至一次0.45g，一日4次。4周或4周以上小兒，一日按體重8-16mg/kg，分3-4次口服。

成人，一日30mg，1次(早晨空腹口服)或分3次口服；兒童酌減，或遵醫(yī)囑。如癥狀緩解，可每周服用2～3次。

1、本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性，對(duì)克林霉素或林可霉素有過(guò)敏史者禁用。 2、深部霉菌感染時(shí)。

偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個(gè)別服用者可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶【AST (GOT) .ALT(GPT)】升高。均屬輕度，一般在口服過(guò)程中或停藥后消失。 日本對(duì)2164例用藥者(上市前考察939例，上市后考察1225例 ）的不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，本品的不良反應(yīng)及臨床實(shí)驗(yàn)室檢查值異常的發(fā)生率約為4.2%，不良反應(yīng)發(fā)生率僅為2.3%，主要為肝功能損害異常 [AST (GOTI . ALT(GPT)]上升約1.8%.皮膚異常(出疹、發(fā)紅、瘙癢感等）約為1.3%，消化道異常（惡心、嘔吐、食欲不振等）約為0.9%。 不足0.1~5% 不足0.1% 肝臟 AST (GOT)上升 、ALT(GPT)上升 皮膚 出疹、發(fā)紅、瘙癢 感 脫毛 消化器官 惡心、嘔吐、食欲不振 腹部飽脹感、 腹瀉 精神神經(jīng)系統(tǒng) 頭痛 顫抖感 、麻痹感 其他 口腔異樣感 浮腫

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物試驗(yàn)表明本品可能導(dǎo)致胎兒發(fā)育不全，孕婦或有妊娠可能的婦女應(yīng)該權(quán)衡利弊，慎重用藥。動(dòng)物試驗(yàn)表明本品可經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。兒童用藥：兒童 用藥的安全性尚未確定，應(yīng)慎重用藥。老年用藥：一般高齡患者的生理功能有所下降，應(yīng)慎重用藥。

本品適應(yīng)癥與鹽酸克林霉素口服制劑一致，用于治療由敏感細(xì)菌（如厭氧菌與葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等）引起的感染：

本品可增強(qiáng)免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等?？膳浜匣煛⒎暖熂奥?lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后，以及其它實(shí)體瘤患者。

1、常見(jiàn)出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、稀便、腹瀉、腹痛等，通常不影響治療。 2、少數(shù)病人可出現(xiàn)黃疸和肝功能異常。 3、偶見(jiàn)皮疹、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎等過(guò)敏反應(yīng)。 4、偶有出現(xiàn)可逆性嗜中性粒細(xì)胞減少癥及嗜酸性細(xì)胞減少癥。 5、長(zhǎng)期使用時(shí)，可引起異?？诳?，極度乏力，顯著體重減輕，甚至偽膜性腸炎。應(yīng)進(jìn)行肝功能試驗(yàn)及血象檢查，深部真菌感染患者忌用。治療林可霉素或克林霉素所致的偽膜性腸炎，輕癥單純停藥有效，中等至重癥患者需補(bǔ)充水、電解質(zhì)和蛋白質(zhì)。如經(jīng)上述處理無(wú)效，則應(yīng)給萬(wàn)古霉素口服，每6小時(shí)125-500mg，療程5-10日。復(fù)發(fā)時(shí)可給第二療程萬(wàn)古霉素。甲硝唑口服或桿菌肽口服也有效；甲硝唑250-500mg，一日3次，桿菌肽2.5萬(wàn)單位，一日4次。

1、患者對(duì)一種林可霉素過(guò)敏時(shí)可以對(duì)克林霉素亦產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)。 2、不同菌株對(duì)林可霉素的敏感性可有相當(dāng)差異，故藥敏試驗(yàn)有重要意義。 3、肝、腎功能減退時(shí)應(yīng)慎用。除重度減退外，腎功能減退患者的克林霉素用量一般無(wú)需減少?；颊哂袊?yán)重腎功能減退和（或）嚴(yán)重肝功能減退，伴嚴(yán)重代謝異常，采用高劑量時(shí)需作血清藥物濃度監(jiān)測(cè)。 4、在腸胃疾病或有既往史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性結(jié)腸炎、抗生素伴隨腸炎時(shí)應(yīng)慎用，以免發(fā)生偽膜性腸炎。 5、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 6、同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。 7、請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 用藥期間應(yīng)定期檢查血象及肝腎功能；5. 如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。