奧美拉唑腸溶膠囊

復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(III)

本品主要成份為：奧美拉唑，其化學(xué)名稱為：5-甲氧基-2-﹛[（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基]-亞磺?；y-1H苯并咪唑。

本品為復(fù)方制劑，其組份為每袋含:聚乙二醇400064.000g、無水硫酸鈉5.700g、氯化鈉1.460g、氯化鉀0.750g、碳酸氫鈉1.680g。

錦州九泰藥業(yè)有限責(zé)任公司

Beaufour Ipsen Industrie

國藥準(zhǔn)字H10960267

注冊證號H20140560

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。

用于以下情況之前患者結(jié)腸準(zhǔn)備:內(nèi)窺鏡或放射檢查前。結(jié)腸手術(shù)前。

口服，不可咀嚼。1、消化性胃潰瘍：一次20mg（一次1粒），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。2、返流性食道炎：一次20～60mg（一次1～3粒），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。3、卓-艾氏綜合征：一次60mg（一次3粒），一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg（1～6粒）。若一日總劑量需超過80mg（4粒）時，應(yīng)分兩次服用。

只限成人。口服。將每袋內(nèi)容物溶于1升水中，攪拌直到粉末完全溶解。體重在15－20kg的劑量約為1升配制后溶液，即平均劑量為3－4升。該藥可以一次服用(檢查前一天晚上服4升)或分次服用(檢查前一天晚上服2升和檢查當(dāng)天早上服2升；通常建議在檢查前3－4小時最后一次服用完)?；蜃襻t(yī)囑。

對本品過敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

剛服用時有報道惡心和嘔吐，一般繼續(xù)服用即消失。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：動物研究沒有顯示致畸作用。因無動物致畸作用，不可能對人產(chǎn)生致畸作用。因為，目前在對人和動物進(jìn)行的研究中發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)致人致畸形成的物質(zhì)會使動物致畸。臨床上，目前還沒有足夠確切的資料來評定妊娠時服用該藥可能產(chǎn)生的畸形作用或胚胎毒性作用。哺乳期：沒有資料說明聚乙二醇4000進(jìn)入乳汁中，且聚乙二醇4000無明顯吸收，可以在哺乳期服用改藥品。兒童用藥：參見【禁忌】。老年用藥：沒有老年人使用本品的禁忌（參見【注意事項】）。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。

用于以下情況之前患者結(jié)腸準(zhǔn)備:內(nèi)窺鏡或放射檢查前。結(jié)腸手術(shù)前。

本品耐受性較好，不良反應(yīng)可能包括：1、消化系統(tǒng)：可有口干、輕度惡心、嘔吐、腹脹、便秘、腹瀉、腹痛等；丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）和膽紅素可有升高，一般是輕微和短暫的，大多不影響治療。另外國外資料報道在長期使用奧美拉唑治療的患者的胃體活檢標(biāo)本中可觀察到胃粘膜細(xì)胞增生或萎縮性胃炎的表現(xiàn)。2、神經(jīng)精神系統(tǒng)：可有感覺異常、頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、外周神經(jīng)炎等。3、代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng)：長期應(yīng)用奧美拉唑可導(dǎo)致維生素B12缺乏。4、其他：可有皮疹、男性乳房發(fā)育、溶血性貧血等。

1、腎功能不全及嚴(yán)重肝功能不全者慎用。2、藥物對診斷的影響：①奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內(nèi)pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細(xì)胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高；②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗（UBT）結(jié)果出現(xiàn)假陰性，其機(jī)制可能是奧美拉唑?qū)τ拈T螺桿菌（Hp）有直接或間接的抑制作用。臨床上應(yīng)在奧美拉唑治療后至少4周才能進(jìn)行13C-尿素呼氣試驗。3、用藥前后及用藥時應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測的項目：①療效監(jiān)測。治療消化性潰瘍時，應(yīng)進(jìn)行內(nèi)鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關(guān)的消化性潰瘍時，可在治療完成后4～6周進(jìn)行UBT試驗，以了解Hp是否已根除；治療卓-艾綜合征時，應(yīng)檢測基礎(chǔ)胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治療目標(biāo)）。②毒性監(jiān)測。應(yīng)定期檢查肝功能；長期服用者，應(yīng)定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生，用藥超過3年者還應(yīng)監(jiān)測血清維生素B12水平。4、治療胃潰瘍時，應(yīng)首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。5、為防止抑酸過度，在治療一般消化性潰瘍時，建議不要長期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時除外）。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 服用前需充分混合；2. 避免與熱飲料或含酒精飲料同服；3. 服用后多飲水；4. 孕婦和哺乳期婦女慎用；5. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用。