頭孢硫脒

草酸艾司西酞普蘭片

本品主要成份為頭孢硫脒。

活性成份：草酸艾司西酞普蘭。

廣西科倫制藥有限公司

山東京衛(wèi)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20064186

國藥準(zhǔn)字H20103327

本品用于治療敏感菌引起的呼吸系統(tǒng)肝膽系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)和五官感染，心內(nèi)膜炎和敗血癥。

治療抑郁癥，治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、肌內(nèi)注射：一次0.5g-1.0g，一日4次；小兒按體重一日50mg-100mg/kg，分3-4次給藥。 2、靜脈給藥：一次2g，一日2-4次；小兒按體重一日50mg-100mg/kg，分2-4次給藥。 3、臨用前加滅菌注射用水或氯化鈉注射液適量溶解。

用法：口服，可以與食物同服。 用量：抑郁癥：每日1次。常用劑量為每日10mg，根...

對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

不良反應(yīng)多發(fā)生在開始治療的第1-2周，持續(xù)治療后不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和發(fā)生率都會降低。 根據(jù)器官系統(tǒng)分類和頻率將SSRI藥物和艾司西酞普蘭已報道的在安慰劑對照臨床研究和上市后自發(fā)報告的已知不良反應(yīng)列于下表。 發(fā)生率是由臨床試驗得來的；所列的發(fā)生率未經(jīng)安慰劑校正。發(fā)生率的定義如下：很常見（≥1/10），常見（≥1/100至[1/10），少見（≥1/1000至[1/100），罕見（≥1/10,000至[1/1000），非常罕見（[1/10000），未知（不能通過已有的數(shù)據(jù)估計）。 詳情表格請見說明書。 注1.在本品治療或中斷治療的早期已報告有自殺意識和自殺行為的事件。 2.此類事件報告于SSRI類藥物治療中。 上市后報道的QT-間期延長的案例，主要存在于已有心臟病的患者中，原因尚不清楚。在一項健康受試者的雙盲安慰劑對照研究中，使用本品10mg/天組患者的心電圖的QTC（Fridericia校正）間期較基線時改變了4.3毫秒，30mg/天組改變了10.7毫秒。 停止使用SSRIs/SNRIs（特別是突然停止）常常會出現(xiàn)停藥癥狀。頭暈，感覺障礙（包括感覺異常和電休克感覺），睡眠障礙（包括失眠和緊

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限。 在大鼠的生殖毒理研究中觀察到其致畸作用，但未發(fā)現(xiàn)致畸發(fā)生率增加。本品用于孕婦的臨床資料有限。本品不應(yīng)用于孕婦，如有臨床需要，只有在慎重考慮其風(fēng)險/利益后方可使用。 如有孕婦使用本品，應(yīng)持續(xù)監(jiān)測胎兒直到妊娠晚期，特別是在妊娠末3個月。在懷孕期間應(yīng)避免突然停藥。孕婦一直使用SSRI類藥物直到新生兒出生，報告的新生兒會出現(xiàn)以下效應(yīng)：呼吸窘迫，紫紺，呼吸暫停，癲癇發(fā)作，體溫不穩(wěn)，嘔吐，低血糖，易激惹，震顫，張力亢進(jìn)，肌肉張力增加，神經(jīng)過敏，昏睡，持續(xù)哭

1、偶有蕁麻疹、哮喘、皮膚瘙癢，寒戰(zhàn)高熱、血管神經(jīng)性水腫等。偶見治療后非蛋白氮和谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高。 2、全身性損害：過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、暈厥、乏力。 3、皮膚及其附件：皮疹、斑丘疹、紅斑疹、血管性水腫、剝脫性皮炎。 4、呼吸系統(tǒng)：呼吸困難、胸悶、呼吸急促、喉水腫。 5、神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、抽搐、震顫、局部麻木。 6、胃腸系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉。 7、心血管系統(tǒng)：紫紺、心悸、心動過速、血壓升高、血壓下降。 8、肝膽系統(tǒng)：肝功能異常。 9、精神紊亂：意識模糊、精神障礙、嗜睡。 10、泌尿系統(tǒng)：腎功能異常、血尿。 11、血液系統(tǒng)：白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少。 12、其他：眼瞼水腫、視覺異常、耳鳴、注射部位疼痛。

藥理作用：艾司西酞普蘭是二環(huán)氫化酞類衍生物西酞普蘭的單-S-對映體。艾司西酞普蘭抗抑郁病作用的機制可能與抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)元對5-HT的再攝取，從而增強中樞5-羥色胺能神經(jīng)的功能有關(guān)。體外試驗及動物試驗顯示，艾司西酞普蘭是一種高選擇性的5-HT再攝取抑制劑（SSRI），對去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取影響較小。在5-HT再攝取抑制方面，艾司西酞普蘭的活性比R-對映體至少強100倍。大鼠抑郁模型長期（達(dá)5周）給予艾司西酞普蘭未見耐藥性。 艾司西酞普蘭對5-HT1-7受體、α受體、β受體、D1-5受體、H1-3受體、M1-5受體，苯二氮受體無親和力，或僅具有較低的親和力。艾司西酞普蘭對Na+、K+、Cl-、Ca2+通道無親和力，或僅具有較低的親和力。 毒理研究： 遺傳毒性：西酞普蘭Ames試驗中，在無代謝活化劑存在時，5個試驗菌株中有2個菌株（TA98和TA1537）結(jié)果為陽性。西酞普蘭CHL染色體畸變試驗中，無論有或無代謝活化劑存在，結(jié)果均為陽性。西酞普蘭小鼠淋巴瘤細(xì)胞正向基因突變試驗（HPRT）、大鼠肝臟細(xì)胞程序外DNA合成試驗（UDS）、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗結(jié)果均為

1、交叉過敏反應(yīng)：應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問頭孢菌素類及青霉素類的藥物過敏史。對一種頭孢菌素或頭霉素過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應(yīng)用頭孢菌素時發(fā)生過敏反應(yīng)者達(dá)5%-7%；如做免疫反應(yīng)測定時，則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達(dá)20%。 2、對青霉素過敏病人應(yīng)用本品時應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類。 3、腎功能減退病人應(yīng)用本品須適當(dāng)減量。 4、對診斷的干擾：應(yīng)用本品的病人抗球蛋白試驗可出現(xiàn)陽性。孕婦產(chǎn)前應(yīng)用本品，此陽性反應(yīng)也可出現(xiàn)于新生兒。 5、本品可發(fā)生過敏性休克，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時救治。 6、有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素類很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎)者應(yīng)慎用。 7、幾乎所有抗生素包括頭孢硫脒在使用時都有艱難梭菌性腹瀉的報道，根據(jù)病情嚴(yán)重程度可能為輕度腹瀉至致命性結(jié)腸炎?？股刂委煾淖兞私Y(jié)腸的正常菌群，而導(dǎo)致艱難梭菌的過度生長。 8、本品應(yīng)即配即用，不宜長時間放置。 9、本品應(yīng)單獨使用，不得與其他藥物混合在同一容器內(nèi)使用。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕早期應(yīng)慎用。哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類雖尚未見發(fā)生問題的報道，其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊。 11、兒童用藥：參照用法用量。 12、老年用藥：老年患者腎功能減退，應(yīng)用時須適當(dāng)減量。 13、藥物過量：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

1.停藥反應(yīng)：詳見說明書。 2.異常出血：詳見說明書。 3.低鈉血癥：詳見說明書。 4.靜坐不能/精神運動性不安：詳見說明書。 5.躁狂：躁狂抑郁癥的而患者可能轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作。轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作的患者應(yīng)停止使用本品。 6.癲癇發(fā)作：癲癇是使用抗抑郁藥物時的一個潛在風(fēng)險。癲癇發(fā)作的患者應(yīng)該停止使用本品。在患有不穩(wěn)定性癲癇癥的患者中應(yīng)該避免使用本品，對癲癇已經(jīng)得到控制的患者應(yīng)該仔細(xì)監(jiān)控。如果癲癇發(fā)作頻率增加，則應(yīng)停止使用本品。 7.糖尿?。涸诨加刑悄虿』颊咧?，使用某種SSRI進(jìn)行治療可能會改變血糖控制?？赡苄枰獙σ葝u素和/或口服降糖藥的劑量進(jìn)行調(diào)整。 8.ECT（電休克療法）：同時給予SSRI和ECT治療的臨床經(jīng)驗有限，因此，應(yīng)予謹(jǐn)慎。。? 9.圣約翰草：在合并使用本品和含有圣約翰草（貫葉連翹）的草藥制劑期間，不良反應(yīng)可能更常見。因此，不應(yīng)同時服用本品和圣約翰草制劑。 10.精神疾?。罕酒分委熅哂幸钟舭l(fā)作的精神疾病患者可能會增加精神疾病癥狀。應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。 11.輔料：笨哦輔料中含有乳糖一水合物。罕見發(fā)生遺傳性半乳糖不耐受問題，有乳糖酶缺乏癥或?qū)ζ咸烟?半乳糖吸收不良的患者勿使用本品。 12