復方西吡氯銨含片

醋酸甲羥孕酮片

本品主要成分為西吡氯銨。

本品主要成分為：醋酸甲羥孕酮。化學名稱: 6α-甲基-17α-羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。分子式：C24H34O4分子量：386.53

湖北潛江制藥股份有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H20040736

注冊證號H20140648

本品用于急性咽炎、慢性咽炎急性發(fā)作的輔助治療。建議在咽喉疼痛不太嚴重、無發(fā)熱、無口瘡、口腔中無小傷口的情況下使用。

本品用于治療下列疾?。?乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、腎癌、前列腺腺瘤。

1、成年人：含化，每日4-6次，每次1片，間隔時間至少2小時或遵醫(yī)囑。 2、6-15歲兒童：含化、每日2-3次，1片/次，間隔時間至少2小時或遵醫(yī)囑。

給藥途徑：口服。本品須在有經(jīng)驗醫(yī)生指導下服用。 乳腺癌：推薦每日 500-1500mg，甚至每日高達 2g （大劑量可分成每天 2-3次用藥）。 子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌及腎癌等激素依賴性腫瘤：每日 100－500mg。一般一次 100mg，一日三次；或一次口服 500mg，每日一次。

以下患者禁用：未滿6歲的兒童；對季銨鹽類防腐劑或?qū)β樽硭幱羞^敏史者。

應用孕激素治療偶見或罕見以下不良反應，按照不良反應的嚴重程度而非發(fā)生頻率依次羅列如下： 免疫系統(tǒng)異常 超敏反應（如過敏反應和過敏樣反應、血管性水腫） 內(nèi)分泌異常 腎上腺皮質(zhì)激素樣作用（如類庫欣綜合征）、長期無排卵 代謝和營養(yǎng)異常 水腫/液體潴留、體重變化、糖尿病惡化 精神異常 意識模糊、抑郁、欣快、性欲改變、失眠、神經(jīng)質(zhì) 神經(jīng)系統(tǒng)異常 抑郁、頭暈、頭痛、集中力缺失、嗜睡、腦梗塞、腎上腺素樣反應（手細顫、出汗、夜間小腿痛性痙攣） 眼部異常 視覺障礙、糖尿病性白內(nèi)障、視網(wǎng)膜血栓形成 心臟異常 心肌梗死、充血性心力衰竭、心悸、心動過速 血管異常 血栓栓塞疾病、潮熱 呼吸道、胸部及縱膈異常 肺栓塞 消化道異常 便秘、腹瀉、口干、惡心、嘔吐 肝膽異常 黃疸 皮膚和皮下組織異常 痔瘡、脫發(fā)、多毛癥、瘙癢癥、皮疹、蕁麻疹 腎臟和泌尿系統(tǒng)異常 糖尿 生殖系統(tǒng)和乳腺異常 異常子宮出血（不規(guī)律、增加、減少）、閉經(jīng)、宮頸糜爛、乳溢、乳房痛 全身異常和給藥部位不適 疲勞、注射部位反應、不適、發(fā)熱 實驗室檢查 宮頸分泌物改變、食欲改變、肝功能異常、白細胞和血小板計數(shù)升高、高鈣血癥、糖耐量下降、血壓升高

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：本品禁用于妊娠女性。一些報告提出在某些特定情況下，妊娠早期宮內(nèi)暴露于孕激素類藥物與胎兒生殖器異常有關(guān)。如果患者在使用本品時妊娠，則應被告知本品對于胎兒的潛在危害。2.哺乳：本品及其代謝產(chǎn)物可以分泌在乳汁中。雖尚無證據(jù)提示這將對被哺乳嬰兒帶來任何危害，仍建議在使用醋酸甲羥孕酮片治療期間避免哺乳。兒童用藥：不適用于兒童。老年用藥：沒有證據(jù)顯示老年患者與年輕患者相比在藥物代謝方面存在差異。因此，相同的劑量、禁忌和注意事項適用于每個年齡組。

本品用于急性咽炎、慢性咽炎急性發(fā)作的輔助治療。建議在咽喉疼痛不太嚴重、無發(fā)熱、無口瘡、口腔中無小傷口的情況下使用。

本品用于治療下列疾?。?乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、腎癌、前列腺腺瘤。

偶見皮膚發(fā)疹，舌暫時麻木、嗆食，如出現(xiàn)發(fā)疹、嗆食應中止治療。

1、在用藥過程中突然發(fā)燒、突然出現(xiàn)咳膿性痰、吞咽食物困難時，病變擴大、5天以上病情惡化或無好轉(zhuǎn)情況下，應立即就醫(yī)。 2、療程不應超過5天。 3、置于兒童不可觸及之處。 4、遵守用藥劑量，大劑量服用時，本品具有使局部麻醉藥的毒性發(fā)生內(nèi)吸性作用的危險。 5、避免飯前服用。 6、不要同時服用多種含有防腐劑的藥物。 7、筒蓋中有干燥劑，防止誤食。請保持筒蓋緊閉，避免受熱及潮濕。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：無相關(guān)資料，一般不建議使用。如確實需要服用本品，建議先咨詢醫(yī)生。 9、兒童用藥：未滿6歲的兒童禁用。6-15歲兒童：含化。一日2-3次，1片/次，間隔時間至少2小時或遵醫(yī)囑。 10、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 11、藥物過量：大劑量服用時，本品具有使局部麻醉藥的毒性發(fā)生內(nèi)吸性作用的危險（發(fā)生痙攣，損害中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使心血管系統(tǒng)血壓降低），應立即到醫(yī)院就診。

本品應該在有經(jīng)驗的腫瘤?？漆t(yī)師監(jiān)督指導下使用，且患者須進行定期隨訪。 ·應對本品治療期間發(fā)生的意外陰道出血進行仔細檢查，明確診斷。 ·在送檢子宮內(nèi)膜或?qū)m頸組織時，應告知病理學家（實驗室）患者正在使用本品。 ·本品可能引起一定程度的液體潴留，因此應慎用于可能因液體潴留而加重原有疾病的患者。 ·具有臨床抑郁治療史的患者，在接受本品治療時應受到密切監(jiān)測。 ·某些接受本品治療的患者可能出現(xiàn)糖耐量下降。糖尿病患者在使用本品治療時應受到密切觀察。 ·應告知醫(yī)生/實驗室本品的應用可降低下述內(nèi)分泌指標的水平： a. 血漿/尿類固醇（如皮質(zhì)醇、雌激素、孕烷二醇、孕激素、睪酮） b. 血漿/尿促性腺激素（如LH 和FSH） c. 性激素結(jié)合球蛋白 ·如果視力突然部分或完全喪失或如果突發(fā)眼球突出、復視或偏頭痛，在檢查期間不應再給藥。如果檢查提示視乳頭水腫或視網(wǎng)膜血管病變，則應立即停藥。 ·雖然應用醋酸甲羥孕酮與誘發(fā)血栓栓塞性疾病并無明確因果關(guān)系，但不推薦本品用于任何具有靜脈血栓栓塞（VTE）病史的患者。對于接受本品治療時發(fā)生VTE 的患者，建議停用本品。 ·本品可能會引起類庫欣綜合征。 ·某些接受本品治療的