復(fù)方西吡氯銨含片

雙環(huán)醇片

本品主要成分為西吡氯銨。

本品主要成份為雙環(huán)醇。

湖北潛江制藥股份有限公司

北京協(xié)和藥廠

國藥準(zhǔn)字H20040736

國藥準(zhǔn)字H20051712

本品用于急性咽炎、慢性咽炎急性發(fā)作的輔助治療。建議在咽喉疼痛不太嚴重、無發(fā)熱、無口瘡、口腔中無小傷口的情況下使用。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

1、成年人：含化，每日4-6次，每次1片，間隔時間至少2小時或遵醫(yī)囑。 2、6-15歲兒童：含化、每日2-3次，1片/次，間隔時間至少2小時或遵醫(yī)囑。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時可增至50mg，一日3次，最少服用6個月或...

以下患者禁用：未滿6歲的兒童；對季銨鹽類防腐劑或?qū)β樽硭幱羞^敏史者。

服用本品后，個別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應(yīng)，研究者報告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件，偶見（發(fā)生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個別（發(fā)生率<0.1%）出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發(fā)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應(yīng)權(quán)衡利弊，謹慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

本品用于急性咽炎、慢性咽炎急性發(fā)作的輔助治療。建議在咽喉疼痛不太嚴重、無發(fā)熱、無口瘡、口腔中無小傷口的情況下使用。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

偶見皮膚發(fā)疹，舌暫時麻木、嗆食，如出現(xiàn)發(fā)疹、嗆食應(yīng)中止治療。

藥理作用 雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動物試驗結(jié)果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗結(jié)果顯示雙環(huán)醇對肝癌細胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環(huán)醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見明顯影響。

1、在用藥過程中突然發(fā)燒、突然出現(xiàn)咳膿性痰、吞咽食物困難時，病變擴大、5天以上病情惡化或無好轉(zhuǎn)情況下，應(yīng)立即就醫(yī)。 2、療程不應(yīng)超過5天。 3、置于兒童不可觸及之處。 4、遵守用藥劑量，大劑量服用時，本品具有使局部麻醉藥的毒性發(fā)生內(nèi)吸性作用的危險。 5、避免飯前服用。 6、不要同時服用多種含有防腐劑的藥物。 7、筒蓋中有干燥劑，防止誤食。請保持筒蓋緊閉，避免受熱及潮濕。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：無相關(guān)資料，一般不建議使用。如確實需要服用本品，建議先咨詢醫(yī)生。 9、兒童用藥：未滿6歲的兒童禁用。6-15歲兒童：含化。一日2-3次，1片/次，間隔時間至少2小時或遵醫(yī)囑。 10、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 11、藥物過量：大劑量服用時，本品具有使局部麻醉藥的毒性發(fā)生內(nèi)吸性作用的危險（發(fā)生痙攣，損害中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使心血管系統(tǒng)血壓降低），應(yīng)立即到醫(yī)院就診。

1.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應(yīng)加強隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。