復(fù)方西吡氯銨含片

艾普拉唑腸溶片

本品主要成分為西吡氯銨。

主要組成成分：艾普拉唑。

湖北潛江制藥股份有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040736

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070256

本品用于急性咽炎、慢性咽炎急性發(fā)作的輔助治療。建議在咽喉疼痛不太嚴(yán)重、無發(fā)熱、無口瘡、口腔中無小傷口的情況下使用。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

1、成年人：含化，每日4-6次，每次1片，間隔時(shí)間至少2小時(shí)或遵醫(yī)囑。 2、6-15歲兒童：含化、每日2-3次，1片/次，間隔時(shí)間至少2小時(shí)或遵醫(yī)囑。

本品用于成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

以下患者禁用：未滿6歲的兒童；對(duì)季銨鹽類防腐劑或?qū)β樽硭幱羞^敏史者。

在國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見不良反應(yīng)（發(fā)生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見不良反應(yīng)（發(fā)生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時(shí)間延長(zhǎng)、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯）、白細(xì)胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度，可自行恢復(fù)。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長(zhǎng)時(shí)間用藥的安全性數(shù)據(jù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗(yàn)資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時(shí)，應(yīng)暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無兒童臨床試驗(yàn)資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低，用藥應(yīng)慎重。本品臨床試驗(yàn)中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無明顯區(qū)別。

本品用于急性咽炎、慢性咽炎急性發(fā)作的輔助治療。建議在咽喉疼痛不太嚴(yán)重、無發(fā)熱、無口瘡、口腔中無小傷口的情況下使用。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

偶見皮膚發(fā)疹，舌暫時(shí)麻木、嗆食，如出現(xiàn)發(fā)疹、嗆食應(yīng)中止治療。

詳見說明書。

1、在用藥過程中突然發(fā)燒、突然出現(xiàn)咳膿性痰、吞咽食物困難時(shí)，病變擴(kuò)大、5天以上病情惡化或無好轉(zhuǎn)情況下，應(yīng)立即就醫(yī)。 2、療程不應(yīng)超過5天。 3、置于兒童不可觸及之處。 4、遵守用藥劑量，大劑量服用時(shí)，本品具有使局部麻醉藥的毒性發(fā)生內(nèi)吸性作用的危險(xiǎn)。 5、避免飯前服用。 6、不要同時(shí)服用多種含有防腐劑的藥物。 7、筒蓋中有干燥劑，防止誤食。請(qǐng)保持筒蓋緊閉，避免受熱及潮濕。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：無相關(guān)資料，一般不建議使用。如確實(shí)需要服用本品，建議先咨詢醫(yī)生。 9、兒童用藥：未滿6歲的兒童禁用。6-15歲兒童：含化。一日2-3次，1片/次，間隔時(shí)間至少2小時(shí)或遵醫(yī)囑。 10、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 11、藥物過量：大劑量服用時(shí)，本品具有使局部麻醉藥的毒性發(fā)生內(nèi)吸性作用的危險(xiǎn)（發(fā)生痙攣，損害中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使心血管系統(tǒng)血壓降低），應(yīng)立即到醫(yī)院就診。

1.本品不能咀嚼或壓碎，應(yīng)整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強(qiáng)，對(duì)于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長(zhǎng)期大劑量服用。 3.使用前應(yīng)先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。