復方西吡氯銨含片

匹多莫德顆粒

本品主要成分為西吡氯銨。

本品主要成份為：匹多莫德。其化學名稱為：（R）-3-[(S)－（5－氧-2-吡咯烷基）－羰基]－噻唑烷基－4－羧酸。 分子式：C9H12N2O4S 分子量：244.26

湖北潛江制藥股份有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20040736

國藥準字H20030225

本品用于急性咽炎、慢性咽炎急性發(fā)作的輔助治療。建議在咽喉疼痛不太嚴重、無發(fā)熱、無口瘡、口腔中無小傷口的情況下使用。

本品為免疫增強劑，適用于細胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

1、成年人：含化，每日4-6次，每次1片，間隔時間至少2小時或遵醫(yī)囑。 2、6-15歲兒童：含化、每日2-3次，1片/次，間隔時間至少2小時或遵醫(yī)囑。

項。尚無2歲以下兒童應用報道。

以下患者禁用：未滿6歲的兒童；對季銨鹽類防腐劑或對麻醉藥有過敏史者。

尚未有用本品出現(xiàn)嚴重副作用的報導。少見的不良反應有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等，一般無須停藥治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，盡管動物實驗無生殖毒性，仍不適用，妊娠3個月內婦女禁用。 兒童用藥：嚴格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見

本品用于急性咽炎、慢性咽炎急性發(fā)作的輔助治療。建議在咽喉疼痛不太嚴重、無發(fā)熱、無口瘡、口腔中無小傷口的情況下使用。

本品為免疫增強劑，適用于細胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

偶見皮膚發(fā)疹，舌暫時麻木、嗆食，如出現(xiàn)發(fā)疹、嗆食應中止治療。

本品是一種人工合成的口服免疫增強劑,通過刺激和調節(jié)細胞介導的免疫反應而起作用。 毒理研究 重復給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加，少數(shù)雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍），可引起少數(shù)動物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達600mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時，偶見少數(shù)動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物Hela S3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經口給予本品

1、在用藥過程中突然發(fā)燒、突然出現(xiàn)咳膿性痰、吞咽食物困難時，病變擴大、5天以上病情惡化或無好轉情況下，應立即就醫(yī)。 2、療程不應超過5天。 3、置于兒童不可觸及之處。 4、遵守用藥劑量，大劑量服用時，本品具有使局部麻醉藥的毒性發(fā)生內吸性作用的危險。 5、避免飯前服用。 6、不要同時服用多種含有防腐劑的藥物。 7、筒蓋中有干燥劑，防止誤食。請保持筒蓋緊閉，避免受熱及潮濕。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：無相關資料，一般不建議使用。如確實需要服用本品，建議先咨詢醫(yī)生。 9、兒童用藥：未滿6歲的兒童禁用。6-15歲兒童：含化。一日2-3次，1片/次，間隔時間至少2小時或遵醫(yī)囑。 10、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 11、藥物過量：大劑量服用時，本品具有使局部麻醉藥的毒性發(fā)生內吸性作用的危險（發(fā)生痙攣，損害中樞神經系統(tǒng)，使心血管系統(tǒng)血壓降低），應立即到醫(yī)院就診。

高敏體質慎用；妊娠三個月內婦女應慎用；因食物影響本藥的吸收，所以，本品應在兩餐間服用。