復(fù)方西吡氯銨含片

巴柳氮鈉片

本品主要成分為西吡氯銨。

本品主要成份為巴柳氮鈉。

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20040736

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041706

本品用于急性咽炎、慢性咽炎急性發(fā)作的輔助治療。建議在咽喉疼痛不太嚴(yán)重、無(wú)發(fā)熱、無(wú)口瘡、口腔中無(wú)小傷口的情況下使用。

輕度至中度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎。

1、成年人：含化，每日4-6次，每次1片，間隔時(shí)間至少2小時(shí)或遵醫(yī)囑。 2、6-15歲兒童：含化、每日2-3次，1片/次，間隔時(shí)間至少2小時(shí)或遵醫(yī)囑。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，飯后及睡前服用。療程8周。

以下患者禁用：未滿(mǎn)6歲的兒童；對(duì)季銨鹽類(lèi)防腐劑或?qū)β樽硭幱羞^(guò)敏史者。

常見(jiàn)不良反應(yīng)包括：腹痛、腹瀉；偶見(jiàn)消化系統(tǒng)：食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸；呼吸系統(tǒng)：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：關(guān)節(jié)病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳的患者慎用巴柳氮鈉片(貝樂(lè)司),只有當(dāng)醫(yī)生判定其益處大于危險(xiǎn)性時(shí)方可應(yīng)用5-氨基水楊酸可透過(guò)胎盤(pán)屏障，但數(shù)據(jù)有限不足以評(píng)價(jià)可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸，其濃度遠(yuǎn)小于在母體血液中的濃度；沒(méi)有報(bào)道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應(yīng)，但數(shù)據(jù)有限。 兒童用藥：尚無(wú)兒童應(yīng)用本品的資料。 老年用藥：尚無(wú)老年患者應(yīng)用本品的資料。

本品用于急性咽炎、慢性咽炎急性發(fā)作的輔助治療。建議在咽喉疼痛不太嚴(yán)重、無(wú)發(fā)熱、無(wú)口瘡、口腔中無(wú)小傷口的情況下使用。

輕度至中度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎。

偶見(jiàn)皮膚發(fā)疹，舌暫時(shí)麻木、嗆食，如出現(xiàn)發(fā)疹、嗆食應(yīng)中止治療。

藥理作用：巴柳氮鈉是一種前體藥物，口服后以原藥到達(dá)結(jié)腸，在結(jié)腸細(xì)菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過(guò)阻斷結(jié)腸中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成而發(fā)揮其減輕炎癥的作用。 毒理研究：遺傳毒性：巴柳氦鈉Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性，中國(guó)倉(cāng)鼠肺細(xì)胞(CHV79／HGPRT)基因突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陽(yáng)性。巴柳氮鈉代謝產(chǎn)物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陰性，人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陽(yáng)性。另一代謝產(chǎn)物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達(dá)2g/kg/天時(shí)，對(duì)其生育力和生殖行為未見(jiàn)明顯影響。致癌作用：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達(dá)2g／kg／天，連續(xù)給藥2年，未見(jiàn)致癌作用。

1、在用藥過(guò)程中突然發(fā)燒、突然出現(xiàn)咳膿性痰、吞咽食物困難時(shí)，病變擴(kuò)大、5天以上病情惡化或無(wú)好轉(zhuǎn)情況下，應(yīng)立即就醫(yī)。 2、療程不應(yīng)超過(guò)5天。 3、置于兒童不可觸及之處。 4、遵守用藥劑量，大劑量服用時(shí)，本品具有使局部麻醉藥的毒性發(fā)生內(nèi)吸性作用的危險(xiǎn)。 5、避免飯前服用。 6、不要同時(shí)服用多種含有防腐劑的藥物。 7、筒蓋中有干燥劑，防止誤食。請(qǐng)保持筒蓋緊閉，避免受熱及潮濕。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：無(wú)相關(guān)資料，一般不建議使用。如確實(shí)需要服用本品，建議先咨詢(xún)醫(yī)生。 9、兒童用藥：未滿(mǎn)6歲的兒童禁用。6-15歲兒童：含化。一日2-3次，1片/次，間隔時(shí)間至少2小時(shí)或遵醫(yī)囑。 10、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 11、藥物過(guò)量：大劑量服用時(shí)，本品具有使局部麻醉藥的毒性發(fā)生內(nèi)吸性作用的危險(xiǎn)（發(fā)生痙攣，損害中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使心血管系統(tǒng)血壓降低），應(yīng)立即到醫(yī)院就診。

1、患有幽門(mén)狹窄的患者可能會(huì)延長(zhǎng)巴柳氮鈉片的胃中停留時(shí)間。 2、 對(duì)已知腎功能障礙或有腎病史的患者應(yīng)注意使用。 應(yīng)定期監(jiān)測(cè)患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現(xiàn)腎功能障礙應(yīng)懷疑本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害，可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應(yīng)應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系，并停止治療。