美羅平(鹽酸莫索尼定片)

環(huán)磷酰胺片

本品主要成份是鹽酸莫索尼定。

本品主要成份為環(huán)磷酰胺

美羅藥業(yè)股份有限公司

通化茂祥制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020495

國藥準(zhǔn)字H22022673

本品適用于輕-中度原發(fā)性高血壓。

本品為目前廣泛應(yīng)用的抗癌藥物，對惡性淋巴瘤、急性或慢性淋巴細(xì)胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤有較好的療效，對乳腺癌、睪丸腫瘤、卵巢癌、肺癌、頭頸部鱗癌、鼻咽癌、神經(jīng)母細(xì)胞瘤、橫紋肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的療效。

1、本品應(yīng)采用個體化用藥原則。一般從最低劑量開始，即0.2mg，每天1次，于早晨服用。應(yīng)以三周的間隔進(jìn)行劑量調(diào)整直到獲得滿意療效。常用劑量為一次0.2mg，一日2次（早、晚）。每次最大劑量不得超過0.4mg，每日最大劑量不得超過0.6mg。 2、輕、中度腎功能不全者，單次劑量不得超過0.2mg或日劑量不超過0.4mg。

成人常用量：口服每日2～4mg/kg,連用10～14天，休息1～2周重復(fù)。兒童常...

1、病竇綜合癥。 2、Ⅱ度和Ⅲ度竇房或房室傳導(dǎo)阻滯。 3、心動過緩，休息狀態(tài)下脈搏在每分鐘50以下。 4、嚴(yán)重心律失常。 5、嚴(yán)重心功能不全。 6、不穩(wěn)定型心絞痛。 7、嚴(yán)重肝病。 8、中度以上腎功能不全患者（腎小球濾過率在30m/分鐘以下）。 9、血管神經(jīng)性水腫。 10、間歇性跛行、雷諾氏綜合癥、巴金森氏綜合癥、癲癇、青光眼等。

骨髓抑制：白細(xì)胞減少最常見，最低值在用藥后1～2周，多在2～3周后恢復(fù)。對血小板影響較小?？捎绊懜喂ΑＮ改c道反應(yīng)：包括食欲減退、惡心及嘔吐，一般停藥1～3天即可消失。泌尿道反應(yīng)：可致出血性膀胱炎，表現(xiàn)為膀胱刺激癥狀、少尿、血尿及蛋白尿，系其代謝產(chǎn)物丙烯醛刺激膀胱所致，但環(huán)磷酰胺常規(guī)劑量應(yīng)用時，其發(fā)生率較低。其他反應(yīng)尚包括脫發(fā)、口腔炎、中毒性肝炎、皮膚色素沉著、月經(jīng)紊亂、無精子或精子減少及肺纖維化等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：有致突變、致畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天畸形。妊娠期婦女禁用。本品可在乳汁中排出，在開始用藥時必須中止哺乳。 兒童用藥：本品未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：本品未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

本品適用于輕-中度原發(fā)性高血壓。

本品為目前廣泛應(yīng)用的抗癌藥物，對惡性淋巴瘤、急性或慢性淋巴細(xì)胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤有較好的療效，對乳腺癌、睪丸腫瘤、卵巢癌、肺癌、頭頸部鱗癌、鼻咽癌、神經(jīng)母細(xì)胞瘤、橫紋肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的療效。

服藥初期可能會出現(xiàn)口干、倦怠、頭痛，偶爾頭暈、嗜睡或體弱無力等癥狀，通常在服藥一周內(nèi)能自行減退。偶見胸悶、反應(yīng)遲鈍、尿頻、失眠、惡心、皮膚潮紅及瘙癢。極少產(chǎn)生胃腸道不適，個別有皮膚過敏反應(yīng)。

本品在體外無活性，進(jìn)入體內(nèi)被肝臟或腫瘤內(nèi)存在的過量的磷酰胺酶或磷酸酶水解，變?yōu)榛罨饔眯偷牧姿岚返娑鹱饔?。其作用機(jī)制與氮芥相似，與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié)，抑制DNA的合成，也可干擾RNA的功能，屬細(xì)胞周期非特異性藥物。本品抗瘤譜廣，對多種腫瘤有抑制作用。

1、輕度腎功能不全的患者，在服用本品時應(yīng)監(jiān)控其降壓效果。 2、對本品過敏時應(yīng)停藥。 3、開車或操縱機(jī)器者應(yīng)謹(jǐn)慎，可能影響其駕駛或操縱能力。 4、與β阻斷劑合用時，應(yīng)先服用β阻斷劑，然后隔一定時間再服本品。 5、盡管在使用本品中迄今尚未發(fā)生過血壓升降的異常變化，但建議長期服用本品時，勿采取突然停藥的措施。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 7、兒童用藥：16歲以下兒童禁用。 8、老年用藥：老年患者須慎用，用初始劑量宜小，因為他們對藥物的敏感性有時難以估計。 9、藥物過量：發(fā)生嚴(yán)重低血壓可抬高下肢，補(bǔ)充血容量，如果無效，可緩慢靜脈注射縮血管藥物，不斷監(jiān)測血壓變化。

本品的代謝產(chǎn)物對尿路有刺激性，應(yīng)用時應(yīng)鼓勵患者多飲水，大劑量應(yīng)用時應(yīng)水化、利尿，同時給予尿路保護(hù)劑美司鈉。近年研究顯示，提高藥物劑量強(qiáng)度，能明顯增加療效，當(dāng)大劑量用藥時，除應(yīng)密切觀察骨髓功能外，尤其要注意非血液學(xué)毒性如心肌炎、中毒性肝炎及肺纖維化等。當(dāng)肝腎功能損害、骨髓轉(zhuǎn)移或既往曾接受多程化放療時，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。由于本品需在肝內(nèi)活化，因此腔內(nèi)給藥無直接作用。