美羅平(鹽酸莫索尼定片)

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成份是鹽酸莫索尼定。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

美羅藥業(yè)股份有限公司

南通久和藥業(yè)有限公司

國藥準字H20020495

國藥準字H20080298

本品適用于輕-中度原發(fā)性高血壓。

(1)高血壓?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗心絞痛藥物合用。

1、本品應采用個體化用藥原則。一般從最低劑量開始，即0.2mg，每天1次，于早晨服用。應以三周的間隔進行劑量調整直到獲得滿意療效。常用劑量為一次0.2mg，一日2次（早、晚）。每次最大劑量不得超過0.4mg，每日最大劑量不得超過0.6mg。 2、輕、中度腎功能不全者，單次劑量不得超過0.2mg或日劑量不超過0.4mg。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據(jù)患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

1、病竇綜合癥。 2、Ⅱ度和Ⅲ度竇房或房室傳導阻滯。 3、心動過緩，休息狀態(tài)下脈搏在每分鐘50以下。 4、嚴重心律失常。 5、嚴重心功能不全。 6、不穩(wěn)定型心絞痛。 7、嚴重肝病。 8、中度以上腎功能不全患者（腎小球濾過率在30m/分鐘以下）。 9、血管神經性水腫。 10、間歇性跛行、雷諾氏綜合癥、巴金森氏綜合癥、癲癇、青光眼等。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據(jù)動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

服藥初期可能會出現(xiàn)口干、倦怠、頭痛，偶爾頭暈、嗜睡或體弱無力等癥狀，通常在服藥一周內能自行減退。偶見胸悶、反應遲鈍、尿頻、失眠、惡心、皮膚潮紅及瘙癢。極少產生胃腸道不適，個別有皮膚過敏反應。

1、輕度腎功能不全的患者，在服用本品時應監(jiān)控其降壓效果。 2、對本品過敏時應停藥。 3、開車或操縱機器者應謹慎，可能影響其駕駛或操縱能力。 4、與β阻斷劑合用時，應先服用β阻斷劑，然后隔一定時間再服本品。 5、盡管在使用本品中迄今尚未發(fā)生過血壓升降的異常變化，但建議長期服用本品時，勿采取突然停藥的措施。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 7、兒童用藥：16歲以下兒童禁用。 8、老年用藥：老年患者須慎用，用初始劑量宜小，因為他們對藥物的敏感性有時難以估計。 9、藥物過量：發(fā)生嚴重低血壓可抬高下肢，補充血容量，如果無效，可緩慢靜脈注射縮血管藥物，不斷監(jiān)測血壓變化。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。