美羅平(鹽酸莫索尼定片)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份是鹽酸莫索尼定。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

美羅藥業(yè)股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020495

國藥準(zhǔn)字H10950224

本品適用于輕-中度原發(fā)性高血壓。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

1、本品應(yīng)采用個體化用藥原則。一般從最低劑量開始，即0.2mg，每天1次，于早晨服用。應(yīng)以三周的間隔進(jìn)行劑量調(diào)整直到獲得滿意療效。常用劑量為一次0.2mg，一日2次（早、晚）。每次最大劑量不得超過0.4mg，每日最大劑量不得超過0.6mg。 2、輕、中度腎功能不全者，單次劑量不得超過0.2mg或日劑量不超過0.4mg。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、病竇綜合癥。 2、Ⅱ度和Ⅲ度竇房或房室傳導(dǎo)阻滯。 3、心動過緩，休息狀態(tài)下脈搏在每分鐘50以下。 4、嚴(yán)重心律失常。 5、嚴(yán)重心功能不全。 6、不穩(wěn)定型心絞痛。 7、嚴(yán)重肝病。 8、中度以上腎功能不全患者（腎小球濾過率在30m/分鐘以下）。 9、血管神經(jīng)性水腫。 10、間歇性跛行、雷諾氏綜合癥、巴金森氏綜合癥、癲癇、青光眼等。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗結(jié)果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

本品適用于輕-中度原發(fā)性高血壓。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

服藥初期可能會出現(xiàn)口干、倦怠、頭痛，偶爾頭暈、嗜睡或體弱無力等癥狀，通常在服藥一周內(nèi)能自行減退。偶見胸悶、反應(yīng)遲鈍、尿頻、失眠、惡心、皮膚潮紅及瘙癢。極少產(chǎn)生胃腸道不適，個別有皮膚過敏反應(yīng)。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、輕度腎功能不全的患者，在服用本品時應(yīng)監(jiān)控其降壓效果。 2、對本品過敏時應(yīng)停藥。 3、開車或操縱機(jī)器者應(yīng)謹(jǐn)慎，可能影響其駕駛或操縱能力。 4、與β阻斷劑合用時，應(yīng)先服用β阻斷劑，然后隔一定時間再服本品。 5、盡管在使用本品中迄今尚未發(fā)生過血壓升降的異常變化，但建議長期服用本品時，勿采取突然停藥的措施。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 7、兒童用藥：16歲以下兒童禁用。 8、老年用藥：老年患者須慎用，用初始劑量宜小，因為他們對藥物的敏感性有時難以估計。 9、藥物過量：發(fā)生嚴(yán)重低血壓可抬高下肢，補(bǔ)充血容量，如果無效，可緩慢靜脈注射縮血管藥物，不斷監(jiān)測血壓變化。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴(yán)重的主動脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進(jìn)行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。