美羅平(鹽酸莫索尼定片)

鹽酸坦洛新緩釋片

本品主要成份是鹽酸莫索尼定。

鹽酸坦索羅辛。

美羅藥業(yè)股份有限公司

昆明積大制藥股份有限公司

國藥準字H20020495

國藥準字H20051461

本品適用于輕-中度原發(fā)性高血壓。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發(fā)生嚴重尿潴留時不應單獨服用本品。

1、本品應采用個體化用藥原則。一般從最低劑量開始，即0.2mg，每天1次，于早晨服用。應以三周的間隔進行劑量調(diào)整直到獲得滿意療效。常用劑量為一次0.2mg，一日2次（早、晚）。每次最大劑量不得超過0.4mg，每日最大劑量不得超過0.6mg。 2、輕、中度腎功能不全者，單次劑量不得超過0.2mg或日劑量不超過0.4mg。

口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天)，飯后一次服用;可根據(jù)年齡和癥狀酌情...

1、病竇綜合癥。 2、Ⅱ度和Ⅲ度竇房或房室傳導阻滯。 3、心動過緩，休息狀態(tài)下脈搏在每分鐘50以下。 4、嚴重心律失常。 5、嚴重心功能不全。 6、不穩(wěn)定型心絞痛。 7、嚴重肝病。 8、中度以上腎功能不全患者（腎小球濾過率在30m/分鐘以下）。 9、血管神經(jīng)性水腫。 10、間歇性跛行、雷諾氏綜合癥、巴金森氏綜合癥、癲癇、青光眼等。

常見的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等，偶見皮疹。且治療時有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現(xiàn)體位性低血壓、心動過速等癥狀。個別病例可因頭暈、低血壓而不能堅持用藥。長期用藥可見AST、ALT和LDH值升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女不推薦使用本品。 老年用藥：雖然本品對血管平滑肌影響極小，但老年人服藥后仍應稍事休息。

本品適用于輕-中度原發(fā)性高血壓。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發(fā)生嚴重尿潴留時不應單獨服用本品。

服藥初期可能會出現(xiàn)口干、倦怠、頭痛，偶爾頭暈、嗜睡或體弱無力等癥狀，通常在服藥一周內(nèi)能自行減退。偶見胸悶、反應遲鈍、尿頻、失眠、惡心、皮膚潮紅及瘙癢。極少產(chǎn)生胃腸道不適，個別有皮膚過敏反應。

1.藥理作用 本品為坦洛新鹽酸鹽，屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑，其對α1受體的親和力較α2受體強5400-24000倍。由于尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，故本品對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑制尿道內(nèi)壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍，因此本品可減少服藥后發(fā)生直立性低血壓的機率。本品可改善排尿障礙，實踐證明本品可降低尿道內(nèi)壓曲線中的前列腺部壓力，而對節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內(nèi)壓曲線則無影響。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的劑量給藥，雌性大鼠以52mg/kg/day的劑量給藥，腫瘤的發(fā)生沒有增加。當雌鼠受試劑量≥5.4mg/kg，乳腺纖維瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌試驗中最高劑量鹽酸坦洛新產(chǎn)生的系統(tǒng)指征(AUC)3倍于人體最大給藥劑量(每天0.8mg)。給雄小鼠127mg/kg/day，雌小鼠1.58mg/kg/day的劑量，雄小鼠沒有明顯的腫瘤發(fā)生，雌鼠給予2個最高劑量45和158mg/kg/day2年乳房纖維瘤(P<0.0001)，和乳腺癌(P<0.0075)的發(fā)生明

1、輕度腎功能不全的患者，在服用本品時應監(jiān)控其降壓效果。 2、對本品過敏時應停藥。 3、開車或操縱機器者應謹慎，可能影響其駕駛或操縱能力。 4、與β阻斷劑合用時，應先服用β阻斷劑，然后隔一定時間再服本品。 5、盡管在使用本品中迄今尚未發(fā)生過血壓升降的異常變化，但建議長期服用本品時，勿采取突然停藥的措施。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 7、兒童用藥：16歲以下兒童禁用。 8、老年用藥：老年患者須慎用，用初始劑量宜小，因為他們對藥物的敏感性有時難以估計。 9、藥物過量：發(fā)生嚴重低血壓可抬高下肢，補充血容量，如果無效，可緩慢靜脈注射縮血管藥物，不斷監(jiān)測血壓變化。

?1.出現(xiàn)皮疹等過敏反應應停藥。 ?2.體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時須注意血壓的變化。 ?3.長期用藥應定期檢查肝功能。 ?4.伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。