注射用硫酸核糖霉素

復(fù)方甘草酸苷片

本品的主要成分為硫酸核糖霉素（C17H34N4O10·nH2SO4（n<2））。

本品為復(fù)方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

美羅藥業(yè)股份有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準(zhǔn)字H21021734

注冊證號H20171325

本品適用于敏感腸桿菌科細(xì)菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬等引起的各種嚴(yán)重感染，如肺炎、敗血癥、膽道感染等。通常多與廣譜半合成青霉素類、頭孢菌素類或其他抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1、使用前每瓶含量為0.2g、0.5g、1g的本品分別加入滅菌注射用水或生理鹽水2ml、3ml、4ml，完全溶解后作肌內(nèi)注射。 2、成人一日1-2g，分2次肌內(nèi)注射；兒童按體重每日20-40mg/kg，分2次肌內(nèi)注射。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服?？梢滥挲g、癥狀適當(dāng)增減。

對本品或氨基糖苷類藥物有過敏史者禁用。

假性醛固酮癥(發(fā)生率不明)。另外，可出現(xiàn)乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應(yīng)請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學(xué)方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

本品適用于敏感腸桿菌科細(xì)菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬等引起的各種嚴(yán)重感染，如肺炎、敗血癥、膽道感染等。通常多與廣譜半合成青霉素類、頭孢菌素類或其他抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用。

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾睢⑵つw炎、斑禿。

本品的毒性較卡那霉素輕，但劑量亦應(yīng)比后者稍大。實驗動物中本品對豚鼠的聽力及耳蝸病理損害比卡那霉素和慶大霉素低。 1、少見皮疹、麻木、耳鳴、頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉等。 2、偶見聽力減輕、眩暈、維生素K或維生素B缺乏、血尿素氮及血氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT及AST）增高等。 3、曾有2例休克報道。

1、對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素、阿米卡星等過敏的患者，可能對本品也過敏。 2、在用藥過程中應(yīng)注意進(jìn)行下列檢查： （1）尿常規(guī)和腎功能，以防止出現(xiàn)嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。 （2）聽力檢查或聽電圖測定，尤其高頻聽力測定，這對老年人尤為重要。 3、下列情況應(yīng)慎用本品： （1）失水、可使血藥濃度增高，產(chǎn)生毒性反應(yīng)的可能性增加。 （2）第8對腦神經(jīng)損害，因本品可導(dǎo)致聽神經(jīng)和前庭功能損害。 （3）重癥肌無力或帕金森病，因本品可引起神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致骨骼肌軟弱。 （4）腎功能損害者，因本品可引起腎毒性。 4、氨基糖苷類與β-內(nèi)酰胺類（頭孢菌素類與青霉素類）混合時可導(dǎo)致相互失活。本品與上述抗生素合用時必須分瓶注射。本品亦不宜與其他藥物同瓶注射。 5、本品僅供肌內(nèi)注射，通常療程不宜超過14天。 6、腎功能不全者應(yīng)根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量。肌酐清除率可直接測定或從患者血肌酐值按下式計算： （1）成年男性肌酐清除率=[（140-年齡）×標(biāo)準(zhǔn)體重（kg）]/[72×患者血肌酐濃度（mg/dl）]或[（140-年齡）×標(biāo)準(zhǔn)體重（kg）]/[50×患者血肌酐濃度（μmol/L）] （2）成年女性肌酐清除率=[（140-年齡）×標(biāo)準(zhǔn)體重（kg）]/[72×患者血肌酐濃度（mg/dl）]×0.85或[（140-年齡）×標(biāo)準(zhǔn)體重（kg）]/[50×患者血肌酐濃度（μmol/L）]×0.85 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）在孕婦用藥中本品屬D類，即對人類有危害，但用藥后可能利大于弊。 （2）本品可穿過胎盤進(jìn)入胎兒組織，有引起胎兒聽力損害的可能。故妊娠期婦女使用本品前必須充分權(quán)衡利弊。 （3）本品在乳汁中分泌量少，但哺乳期婦女用藥期間仍宜暫停哺乳。 8、兒童用藥：本品在早產(chǎn)兒及新生兒中的安全性尚未明確，故早產(chǎn)兒及新生兒不宜應(yīng)用，本品在兒科中應(yīng)慎用。 9、老年用藥：老年患者應(yīng)用本品后易引起各種毒性反應(yīng)。因老年人腎功能有一定程度生理性減退，即使其腎功能的測定值在正常范圍內(nèi)，仍應(yīng)采用較小治療量。 10、藥物過量：由于缺少特異性拮抗劑，如過量或引起毒性反應(yīng)時主要用對癥療法和支持療法，同時補(bǔ)充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除本品。

1.慎重給藥: 對高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應(yīng)指導(dǎo)服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導(dǎo)將鋁鉑包裝一起服用而導(dǎo)致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發(fā)癥）。