尼扶平(注射用己酮可可堿)

氟哌噻噸美利曲辛片

本品主要成分為己酮可可堿。

本品為復(fù)方制劑，其主要成份為：鹽酸氟哌噻噸和鹽酸美利曲辛。

美羅藥業(yè)股份有限公司

H.Lundbeck A/S

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030797

H20130126

1、腦部血液循環(huán)障礙如暫時(shí)性腦缺血發(fā)作（TIA）、中風(fēng)后遺癥、腦缺血引起的腦功能障礙。

輕、中度抑郁和焦慮。

靜脈滴注。用時(shí)患者應(yīng)處于平臥位。初次劑量為己酮可可堿100mg，于2-3小時(shí)內(nèi)輸入，量大滴速不可超過(guò)100mg/小時(shí)。根據(jù)患者耐受性可每次增加50mg，常用劑量為每次100-200mg，每日1-2次，每次最大用藥量不可超過(guò)300mg。

成人：通常每天2片：早晨及中午各一片；嚴(yán)重病例早晨的劑量可加至2片。每天最大用量...

1、對(duì)本品中任一成份過(guò)敏者禁用。 2、腦出血患者及廣泛視網(wǎng)膜出血者。 3、急性心肌梗塞病人、嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈及腦血管硬化伴高血壓者、嚴(yán)重的心律失常者禁用。

推薦劑量下不良反應(yīng)極少，為一過(guò)性不安和失眠。在臨床試驗(yàn)中，觀察到以下不良反應(yīng)：神經(jīng)系統(tǒng)：常見(jiàn)：頭暈（2.1%）、震顫（2.1%）、不常見(jiàn)：疲勞（1%）。精神障礙：常見(jiàn)睡眠障礙（6%）、不安（2.5%）、躁動(dòng)（1.7%）。視覺(jué)功能障礙：常見(jiàn)：調(diào)節(jié)障礙（1.5%）。胃腸道不適：常見(jiàn)：口干（5.4%）、便秘（1.5%）。以上不良反應(yīng)也可見(jiàn)于抑郁癥本身的癥狀，一般來(lái)說(shuō)，這些癥狀削弱了抑郁狀態(tài)的改善。上市后情況：有出現(xiàn)膽汁淤積性肝炎的個(gè)例報(bào)道。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

1、腦部血液循環(huán)障礙如暫時(shí)性腦缺血發(fā)作（TIA）、中風(fēng)后遺癥、腦缺血引起的腦功能障礙。

輕、中度抑郁和焦慮。

1、常見(jiàn)的不良反應(yīng)有頭暈，頭痛，厭食，腹脹，噯氣，消化不良，惡心嘔吐等。 2、少見(jiàn)的不良反應(yīng)： （1）呼吸、循環(huán)系統(tǒng)：可見(jiàn)血壓下降，水腫，呼吸不規(guī)則，偶見(jiàn)心絞痛，心律不齊。 （2）神經(jīng)系統(tǒng)：可見(jiàn)焦慮，抑郁和抽搐，肌肉酸痛等。 （3）消化系統(tǒng)：可見(jiàn)厭食、口干、口渴、便秘等。偶可見(jiàn)黃疸、肝炎、肝功能異常和體重改變等。 （4）血液系統(tǒng)：少數(shù)患者可見(jiàn)白細(xì)胞、血小板減少。偶見(jiàn)再生障礙性貧血和白血病的發(fā)生。 （5）皮膚系統(tǒng)：罕見(jiàn)皮膚或全身過(guò)敏反應(yīng),如瘙癢、皮疹及血管神經(jīng)性水腫等。一般停藥后很快消失，偶有發(fā)展為過(guò)敏性休克的報(bào)道。 3、其它：可見(jiàn)視力模糊，結(jié)膜炎，中央盲區(qū)擴(kuò)大，味覺(jué)減退，唾液增多，頸部腺體腫大等發(fā)生。

1、有出血傾向或新近有出血史者不宜應(yīng)用此藥，以免誘發(fā)出血。 2、低血壓和循環(huán)狀態(tài)不穩(wěn)定者慎用本品。因本品可引起一過(guò)性低血壓，并伴有虛脫的傾向。 3、應(yīng)根據(jù)腎功能調(diào)節(jié)劑量。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 5、兒童用藥：尚無(wú)本品兒童使用的研究資料和報(bào)道，兒童不推薦使用。 6、老年用藥：老年患者在肝臟代謝減慢，通過(guò)腎臟的排泄速率減慢，應(yīng)酌情減量。可參考其他項(xiàng)下內(nèi)容或遵醫(yī)囑。 7、藥物過(guò)量：過(guò)量反應(yīng)常在服藥后4-5小時(shí)出現(xiàn)，主要表現(xiàn)為潮紅、血壓降低、抽搐、嗜睡，甚至昏迷，過(guò)量反應(yīng)時(shí)應(yīng)注意維持血壓和補(bǔ)充液體，予以對(duì)癥和支持治療。

以下病人使用本品時(shí)需謹(jǐn)慎給藥：器質(zhì)性腦損傷、驚厥抽搐、尿潴留、甲狀腺功能亢進(jìn)、帕金森綜合征、重癥肌無(wú)力肝臟疾病晚期、心血管及其他循環(huán)系統(tǒng)疾病。由于其興奮特性，不推薦激動(dòng)和過(guò)度活躍的病人服用本品。如果病人之前已經(jīng)使用鎮(zhèn)定劑治療，須逐漸停用。若非抑郁癥狀已有明顯減輕，抑郁癥病人仍有自殺的危險(xiǎn)。治療期間，有自殺傾向的病人不應(yīng)得到大量藥物?；谄渌耦?lèi)藥物有過(guò)報(bào)道，本品可能會(huì)改變胰島素和葡萄糖耐量，這就要求糖尿病患者使用本品時(shí)要調(diào)整降糖藥的劑量?；加虚]角性青光眼、前房變淺的患者，使用本品會(huì)刺激瞳孔擴(kuò)大，導(dǎo)致青光眼急性發(fā)作。局部麻醉時(shí)同時(shí)使用三環(huán)、四環(huán)抗抑郁藥物會(huì)增加發(fā)生心律失常、低血壓的風(fēng)險(xiǎn)。如果可能，在外科手術(shù)前幾天就停止使用本品，如果在不可避免的情況下實(shí)施急診外科手術(shù)，一定要告知麻醉師之前接受抗抑郁藥物治療的病史。如同所有的神經(jīng)抑制劑一樣，服用本品罕見(jiàn)發(fā)生神經(jīng)抑制綜合征（可能致命）。非常罕見(jiàn)的情況下，尤其是氟哌噻噸治療初期，可能出現(xiàn)錐體外系癥狀。當(dāng)神經(jīng)抑制劑如氟哌噻噸用于長(zhǎng)期治療時(shí)，可能會(huì)發(fā)生不可逆的遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。有證據(jù)表明軀體活動(dòng)的減少與血栓癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的升高有相關(guān)性，由于神經(jīng)抑制劑具