尼扶平(注射用己酮可可堿)

磷酸西格列汀片

本品主要成分為己酮可可堿。

磷酸西格列汀。

美羅藥業(yè)股份有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20030797

國藥準(zhǔn)字J20140095

1、腦部血液循環(huán)障礙如暫時(shí)性腦缺血發(fā)作（TIA）、中風(fēng)后遺癥、腦缺血引起的腦功能障礙。

單藥治療 本品配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

靜脈滴注。用時(shí)患者應(yīng)處于平臥位。初次劑量為己酮可可堿100mg，于2-3小時(shí)內(nèi)輸入，量大滴速不可超過100mg/小時(shí)。根據(jù)患者耐受性可每次增加50mg，常用劑量為每次100-200mg，每日1-2次，每次最大用藥量不可超過300mg。

本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食...

1、對本品中任一成份過敏者禁用。 2、腦出血患者及廣泛視網(wǎng)膜出血者。 3、急性心肌梗塞病人、嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈及腦血管硬化伴高血壓者、嚴(yán)重的心律失常者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在胚胎器官形成期，大鼠和家兔口服給予西格列汀的劑量分別高達(dá)250mg/kg 和125mg/kg 時(shí)未產(chǎn)生畸形（按照成人每日推薦劑量100mg 計(jì)算，分別達(dá)人體暴露量的32 倍和22 倍）。在大鼠口服給予劑量達(dá)每日1000mg/kg 時(shí)，觀察到胚胎肋骨畸形（缺失、發(fā)育不全和波狀肋骨）的發(fā)生率有輕度升高（按照成人每日推薦劑量100mg 計(jì)算，大約是人體暴露量的100 倍）。在大鼠口服給予劑量達(dá)每日1000mg/kg 時(shí)，觀察到雄性和雌性后代斷奶前平均體重有輕微降低，雄性后代斷奶后體重增加

1、腦部血液循環(huán)障礙如暫時(shí)性腦缺血發(fā)作（TIA）、中風(fēng)后遺癥、腦缺血引起的腦功能障礙。

單藥治療 本品配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

1、常見的不良反應(yīng)有頭暈，頭痛，厭食，腹脹，噯氣，消化不良，惡心嘔吐等。 2、少見的不良反應(yīng)： （1）呼吸、循環(huán)系統(tǒng)：可見血壓下降，水腫，呼吸不規(guī)則，偶見心絞痛，心律不齊。 （2）神經(jīng)系統(tǒng)：可見焦慮，抑郁和抽搐，肌肉酸痛等。 （3）消化系統(tǒng)：可見厭食、口干、口渴、便秘等。偶可見黃疸、肝炎、肝功能異常和體重改變等。 （4）血液系統(tǒng)：少數(shù)患者可見白細(xì)胞、血小板減少。偶見再生障礙性貧血和白血病的發(fā)生。 （5）皮膚系統(tǒng)：罕見皮膚或全身過敏反應(yīng),如瘙癢、皮疹及血管神經(jīng)性水腫等。一般停藥后很快消失，偶有發(fā)展為過敏性休克的報(bào)道。 3、其它：可見視力模糊，結(jié)膜炎，中央盲區(qū)擴(kuò)大，味覺減退，唾液增多，頸部腺體腫大等發(fā)生。

詳見說明書。

1、有出血傾向或新近有出血史者不宜應(yīng)用此藥，以免誘發(fā)出血。 2、低血壓和循環(huán)狀態(tài)不穩(wěn)定者慎用本品。因本品可引起一過性低血壓，并伴有虛脫的傾向。 3、應(yīng)根據(jù)腎功能調(diào)節(jié)劑量。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 5、兒童用藥：尚無本品兒童使用的研究資料和報(bào)道，兒童不推薦使用。 6、老年用藥：老年患者在肝臟代謝減慢，通過腎臟的排泄速率減慢，應(yīng)酌情減量?？蓞⒖计渌?xiàng)下內(nèi)容或遵醫(yī)囑。 7、藥物過量：過量反應(yīng)常在服藥后4-5小時(shí)出現(xiàn)，主要表現(xiàn)為潮紅、血壓降低、抽搐、嗜睡，甚至昏迷，過量反應(yīng)時(shí)應(yīng)注意維持血壓和補(bǔ)充液體，予以對癥和支持治療。

本品不得用于1 型糖尿病患者或治療糖尿病酮癥酸中毒。 胰腺炎：在上市后經(jīng)驗(yàn)中，有服用西格列汀的患者出現(xiàn)急性胰腺炎的報(bào)告，包括致命和非致命的出血性或壞死性胰腺炎（參見不良反應(yīng)，上市后經(jīng)驗(yàn)）。由于這些報(bào)告是自發(fā)提交的，且報(bào)告發(fā)生的人群數(shù)量不確定，通常不可能可靠地估計(jì)其發(fā)生頻率或確定其與藥物暴露的因果關(guān)系?；颊邞?yīng)被告知急性胰腺炎的特征性癥狀：持續(xù)性的，劇烈的腹痛。有報(bào)道提示停用西格列汀后胰腺炎癥狀消失。如果懷疑出現(xiàn)胰腺炎，則應(yīng)停止使用西格列汀和其他可疑的藥物。 腎功能不全患者用藥：本品可通過腎臟排泄。為了使腎功能不全患者的本品血漿濃度與腎功能正常患者相似，在中度和重度腎功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病患者中，建議減少本品的劑量（參見用法用量，腎功能不全患者）。 超敏反應(yīng)：本品上市后在患者的治療過程中發(fā)現(xiàn)了以下嚴(yán)重超敏反應(yīng)。這些反應(yīng)包括過敏反應(yīng)、血管性水腫和剝脫性皮膚損害，包括Stevens-Johnson 綜合征。由于這些反應(yīng)來自人數(shù)不定的人群自發(fā)性報(bào)告，因此通常不可能可靠地估計(jì)這些反應(yīng)的發(fā)生率或確定這些不良反應(yīng)與藥物暴露之間的因果關(guān)系。這些反應(yīng)發(fā)生在使用本品治療的開始3