阿德福韋酯

小兒碳酸鈣D3顆粒

本品主要成份為阿德福韋酯。

本品為復(fù)方制劑，每袋含碳酸鈣0.75克（相當(dāng)于鈣300毫克），維生素D3100國際單位。輔料為：麥芽糖糊精、葡萄糖、檸檬酸鈉。

杭州中美華東制藥有限公司

A&Z Pharmaceutical, Inc.

國藥準(zhǔn)字H20120118

注冊證號H20130394

本品用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

兒童鈣補(bǔ)充。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。成人（18-65歲）： 1、本品的推薦劑量為每日1次，每次10mg，飯前或飯后口服均可。 2、治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。 3、患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物，至少每6個月1次。

口服。兒童，一次1袋，一日1次，適量溫開水沖服?；蜃襻t(yī)囑。

阿德福韋酯禁止用于已證實(shí)對本品的任何組分過敏的病人。

1.噯氣、便秘。2.過量服用可發(fā)生高鈣血癥，偶可發(fā)生奶一堿綜合征，表現(xiàn)為高血鈣、堿中毒及腎功能不全（因服用牛奶及碳酸鈣或單用碳酸鈣引起）。

本品用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

兒童鈣補(bǔ)充。

尚不明確。

鈣是維持人體神經(jīng)、肌肉、骨骼系統(tǒng)、細(xì)胞膜和毛細(xì)血管通透性正常功能所必需。維生素D能參與鈣和磷的代謝，促進(jìn)其吸收并對骨質(zhì)形成有重要作用。

1、病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎的急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2、對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導(dǎo)致腎毒性。這些患者必須密切監(jiān)測腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3、使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用，也許會出現(xiàn)HIV耐藥。 4、單用核苷類似物或合用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物會導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有肝臟脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5、因?yàn)閷Πl(fā)育中的人類胚胎的危險(xiǎn)性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。 6、臨床醫(yī)生應(yīng)充分了解阿德福韋酯藥物不良反應(yīng)并及時識別，對于使用阿德福韋酯出現(xiàn)低磷血癥及骨軟化患者，應(yīng)及時采取停藥或相關(guān)對癥治療等措施?；颊呤褂冒⒌赂ｍf酯時，應(yīng)常規(guī)監(jiān)測腎功能和血清磷。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：未對孕婦和阿德福韋酯對HBV母嬰傳播的影響進(jìn)行研究，因此，應(yīng)對嬰兒進(jìn)行免疫，阻止嬰兒感染乙肝病毒；目前尚不知道阿德福韋是否會分泌到人的乳汁，哺乳期婦女使用本品應(yīng)避免授乳。 8、兒童用藥：阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜用于兒童和青少年。 9、老年用藥：阿德福韋酯在65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確。 10、藥物過量： （1）每日服用阿德福韋酯500mg兩周和250mg十二周會引起胃腸道副反應(yīng)。如果發(fā)生過量服藥，應(yīng)對毒性反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測并進(jìn)行必要的治療。 （2）如果發(fā)生藥物過量，必須監(jiān)測患者是否有中毒的證據(jù)，必要時采取標(biāo)準(zhǔn)的支持療法?？梢酝ㄟ^血液透析清除阿德福韋，阿德福韋經(jīng)體重校正后的血液透析清除率中位數(shù)為104ml/min。尚未進(jìn)行腹膜透析清除阿德福韋的研究。

1.心腎功能不全者慎用。 2.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 3.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 4.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 8.腎結(jié)石患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。