碘化鉀

枸櫞酸西地那非片

本品主要成分為碘化鉀。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。

四川健能制藥有限公司

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H51020610

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203599

本品用于地方性甲狀腺腫的預(yù)防與治療，甲狀腺功能亢進(jìn)癥手術(shù)前準(zhǔn)備及甲狀腺亢進(jìn)危象。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 碘化鉀片： 1、預(yù)防地方性甲狀腺腫：劑量根據(jù)當(dāng)?shù)厝钡馇闆r而定，一般100μg／日即可。 2、治療地方性甲狀腺腫：對(duì)早期患者給予1-10mg/日，連服1-3個(gè)月，中間休息30-40天。約1-2月后，劑量可漸增至20-25mg／日，總療程約3-6個(gè)月。

對(duì)大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg,在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用；但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可?；谒幮Ш湍褪苄?，劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg每日最多服用1次。在沒有性刺激時(shí)，推薦劑量的西地那非不起作用。下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關(guān):年齡65歲以上(增加40%)、肝臟受損(如肝硬化，增加80%)、重度腎損害(肌酐清除率<30毫升/分，增加100%)、同時(shí)服用強(qiáng)效細(xì)胞色素P4503A4抑制劑(酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、紅霉素(增加182%)、沙奎那韋(增加210%)。由于血漿水平較高可能同時(shí)增加藥效和不良事件發(fā)生率，故這些患者的起始劑量以25mg為宜。-項(xiàng)在無HIV感染的健康受試者中進(jìn)行的研究表明，利托那韋可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍，見【藥物相互作用】)。鑒于此，建議同時(shí)服用利托那韋的患者，每48小時(shí)內(nèi)用藥劑量最多不超過25mg。西地那非可增強(qiáng)硝酸酯的降壓作用，故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者,禁服西地那非。需要合并使用西地那非與a受體阻滯劑時(shí)，西地那非治療前，患者已應(yīng)用a受體阻滯劑治療達(dá)到穩(wěn)

1、對(duì)碘化物過敏者應(yīng)禁用。 2、嬰、幼兒使用碘液易致皮疹，影響甲狀腺功能，應(yīng)禁用。 3、有口腔疾病患者慎用，濃碘液可致唾液腺腫脹、觸痛，口腔、咽喉部燒灼感、金屬味，齒和齒齦疼痛，唾液分泌增加。 4、急性支氣管炎、肺結(jié)核、高鉀血癥、甲狀腺功能亢進(jìn)、腎功能受損者慎用。 5、應(yīng)用本品能影響甲狀腺功能，或影響甲狀腺吸碘率的測(cè)定與甲狀腺核素掃描顯像結(jié)果，這些檢查均應(yīng)安排在應(yīng)用本品前進(jìn)行。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）碘化物能通過胎盤，造成胎兒甲狀腺功能異常及／或甲狀腺腫大，妊娠婦女嚴(yán)禁應(yīng)用。 （2）碘化物能分泌入乳汁，哺乳易致嬰兒皮疹，甲狀腺功能受到抑制，故婦女哺乳期間應(yīng)禁用或暫停哺乳。 7、兒童用藥：嬰、幼兒使用碘液易致皮疹，影響甲狀腺功能，應(yīng)禁用。

說明書的其它章節(jié)會(huì)更加詳細(xì)地討論下列問題:心血管【見警告-心血管】；勃起時(shí)間延長(zhǎng)與陰莖異常勃起【見警告-勃起時(shí)間延長(zhǎng)與陰莖異常勃起】；對(duì)眼睛的影響【見患者須知-對(duì)眼睛的影響】；聽覺喪失【見患者須知-聽覺喪失】與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時(shí)的低血壓【見注意事項(xiàng)-與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合井用藥時(shí)的低血壓】與利托那韋合并用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)【見警告-與利托那韋合并用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)】與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯(lián)用【見注意事項(xiàng)-與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯(lián)用】對(duì)出血的影響【見注意事項(xiàng)-對(duì)出血的影響】有關(guān)性傳播疾病的患者咨詢建議【見患者須知-有關(guān)性傳播疾病的患者咨詢建議】臨床試驗(yàn)報(bào)告的最常見的不良反應(yīng)(>2%)包括頭痛、潮紅、消化不良、視力異常、鼻塞、背痛、肌痛、惡心、頭暈和皮疹。上市前的經(jīng)驗(yàn):因?yàn)榕R床試驗(yàn)是在差異很大的條件下開展的，不能將在臨床試驗(yàn)中觀察到的一種藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率，與在臨床試驗(yàn)中另一種藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行直接比較，也不能反映在臨床實(shí)踐中所觀察到的發(fā)生率。在全球范圍的臨床試驗(yàn)中，3700多名患者(年齡19~87歲)服用了西地那

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：西地那非不適用于女性。目前尚無孕婦使用西地那非，以發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良發(fā)育結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)的數(shù)據(jù)。使用西地那非進(jìn)行的動(dòng)物繁殖研究表明,大鼠和家兔分別接受給藥量為人類最大推薦劑量(MRHD,100mg/天，按mg/m計(jì)算)的16倍和32倍時(shí)，器官發(fā)生過程沒有出現(xiàn)不良發(fā)育結(jié)果。哺乳期婦女：西地那非不適用于女性。有限的數(shù)據(jù)表明，西地那非以及其活性代謝產(chǎn)物被分泌于人類的乳汁中。目前尚無此類母乳對(duì)兒童影響，以及西地那非對(duì)母乳生成影響的信息。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒、兒童。老年用藥：健康老年志愿者(≥65歲)的西地那非清除率降低(見“【藥代動(dòng)力學(xué)】:特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué))。鑒于血藥濃度較高可能同時(shí)增加療效和不良事件的發(fā)生,故起始劑量以25mg為宜(見【用法用量】)。

1、過敏反應(yīng)，不常見?？稍诜幒罅⒓窗l(fā)生，或數(shù)小時(shí)后出現(xiàn)血管性水腫，表現(xiàn)為上肢、下肢、顏面部、口唇、舌或喉部水腫，也可出現(xiàn)皮膚紅斑或風(fēng)團(tuán)、發(fā)熱、不適。 2、關(guān)節(jié)疼痛、嗜酸細(xì)胞增多、淋巴結(jié)腫大，不常見。 3、長(zhǎng)期服用，可出現(xiàn)口腔、咽喉部燒灼感、流涎、金屬味和齒齦疼痛、胃部不適、劇烈頭痛等碘中毒癥狀。也可出現(xiàn)高鉀血癥，表現(xiàn)為神志模糊、心律失常、手足麻木刺痛、下肢沉重?zé)o力。 4、腹瀉、惡心、嘔吐和胃痛等消化道不良反應(yīng)，不常見。 5、動(dòng)脈周圍炎，類白血病樣嗜酸性粒細(xì)胞增多，罕見。

1、一旦獲得政府的用藥通知，應(yīng)盡快服用碘化鉀。如被告知需重復(fù)服用，應(yīng)在第一次服用24小時(shí)后，再服用第二次，不要過早服用。因?yàn)榧谞钕賰?chǔ)存碘的能力有限，多服無益。 2、每日服用超過1次劑量的碘會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。政府官員將告知需服用碘化鉀的天數(shù)。 3、應(yīng)堅(jiān)持服用碘化鉀直至空氣或食物中沒有放射性碘元素的暴露。發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)采取的措施如出現(xiàn)以下癥狀，請(qǐng)停止服用碘化鉀并與醫(yī)生聯(lián)系：面部，手或腳部腫大、發(fā)熱并伴隨關(guān)節(jié)疼痛、皮疹。 4、如出現(xiàn)以下癥狀，請(qǐng)立即停止服用碘化鉀并尋求醫(yī)療救護(hù)：呼吸、說話或吞咽困難、氣短或氣喘、唇部、舌頭或咽喉腫脹、心律不齊或胸口疼痛如服用過量，請(qǐng)立即就醫(yī)或聯(lián)系中毒控制中心。 5、請(qǐng)將本品置于兒童接觸不到的地方。

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。