碘化鉀

阿瑞匹坦膠囊

本品主要成分為碘化鉀。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

四川健能制藥有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字H51020610

國藥準字J20160005

本品用于地方性甲狀腺腫的預防與治療，甲狀腺功能亢進癥手術前準備及甲狀腺亢進危象。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 碘化鉀片： 1、預防地方性甲狀腺腫：劑量根據(jù)當?shù)厝钡馇闆r而定，一般100μg／日即可。 2、治療地方性甲狀腺腫：對早期患者給予1-10mg/日，連服1-3個月，中間休息30-40天。約1-2月后，劑量可漸增至20-25mg／日，總療程約3-6個月。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質(zhì)激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

1、對碘化物過敏者應禁用。 2、嬰、幼兒使用碘液易致皮疹，影響甲狀腺功能，應禁用。 3、有口腔疾病患者慎用，濃碘液可致唾液腺腫脹、觸痛，口腔、咽喉部燒灼感、金屬味，齒和齒齦疼痛，唾液分泌增加。 4、急性支氣管炎、肺結核、高鉀血癥、甲狀腺功能亢進、腎功能受損者慎用。 5、應用本品能影響甲狀腺功能，或影響甲狀腺吸碘率的測定與甲狀腺核素掃描顯像結果，這些檢查均應安排在應用本品前進行。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）碘化物能通過胎盤，造成胎兒甲狀腺功能異常及／或甲狀腺腫大，妊娠婦女嚴禁應用。 （2）碘化物能分泌入乳汁，哺乳易致嬰兒皮疹，甲狀腺功能受到抑制，故婦女哺乳期間應禁用或暫停哺乳。 7、兒童用藥：嬰、幼兒使用碘液易致皮疹，影響甲狀腺功能，應禁用。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內(nèi)臨床試驗在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項隨機對照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續(xù)進入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進行充分和對照良好的研究。只有當對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風險時，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產(chǎn)生的不良反應，因此，必須根據(jù)藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當。因此，老年患者使用本品無需調(diào)整劑量。

1、過敏反應，不常見?？稍诜幒罅⒓窗l(fā)生，或數(shù)小時后出現(xiàn)血管性水腫，表現(xiàn)為上肢、下肢、顏面部、口唇、舌或喉部水腫，也可出現(xiàn)皮膚紅斑或風團、發(fā)熱、不適。 2、關節(jié)疼痛、嗜酸細胞增多、淋巴結腫大，不常見。 3、長期服用，可出現(xiàn)口腔、咽喉部燒灼感、流涎、金屬味和齒齦疼痛、胃部不適、劇烈頭痛等碘中毒癥狀。也可出現(xiàn)高鉀血癥，表現(xiàn)為神志模糊、心律失常、手足麻木刺痛、下肢沉重無力。 4、腹瀉、惡心、嘔吐和胃痛等消化道不良反應，不常見。 5、動脈周圍炎，類白血病樣嗜酸性粒細胞增多，罕見。

1、一旦獲得政府的用藥通知，應盡快服用碘化鉀。如被告知需重復服用，應在第一次服用24小時后，再服用第二次，不要過早服用。因為甲狀腺儲存碘的能力有限，多服無益。 2、每日服用超過1次劑量的碘會增加不良反應發(fā)生的風險。政府官員將告知需服用碘化鉀的天數(shù)。 3、應堅持服用碘化鉀直至空氣或食物中沒有放射性碘元素的暴露。發(fā)生不良反應時應采取的措施如出現(xiàn)以下癥狀，請停止服用碘化鉀并與醫(yī)生聯(lián)系：面部，手或腳部腫大、發(fā)熱并伴隨關節(jié)疼痛、皮疹。 4、如出現(xiàn)以下癥狀，請立即停止服用碘化鉀并尋求醫(yī)療救護：呼吸、說話或吞咽困難、氣短或氣喘、唇部、舌頭或咽喉腫脹、心律不齊或胸口疼痛如服用過量，請立即就醫(yī)或聯(lián)系中毒控制中心。 5、請將本品置于兒童接觸不到的地方。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時必須慎用；某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的（參見藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時服用藥物的血藥濃度升高（參見“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時使用時，可導致凝血酶原時間的國際標準化比率（INR）明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者，在每個化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時間內(nèi)，特別是在第7－10天，應該密切監(jiān)測INR（見“藥物相互作用”）。